Sicherheitsstudie von autologen kultivierten Fettstammzellen für die Stuhlinkontinenz

Einschlusskriterien:

• Älter als 18 Jahre
• Stuhlinkontinenz-Score nach Wexner > oder egal 5
• Patient, der länger als 6 Monate an Stuhlinkontinenz leidet
• Kontinuität des Analsphinkters bei endorektalem Ultraschall und Anomalie der Analfunktion bei anorektaler Manometrie
• negativ für Beta-HCG im Urin bei Frauen im gebärfähigen Alter
• Einverständniserklärung zur Teilnahme mit unterschriebener Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Anorektale Operation innerhalb der letzten 6 Monate vor der Studie
• Patienten, die gegen vom Rind stammende Materialien und ein Anästhetikum allergisch sind
• Patienten mit der Diagnose einer Autoimmunerkrankung
• Diagnose von HBV, HCV, HIV und anderen Infektionskrankheiten
• Patienten mit der Diagnose einer aktiven Tuberkulose
• Die Patientin ist schwanger oder stillt
• Frauen innerhalb von 6 Monaten nach der Geburt
• Patientin, die nicht bereit ist, während der Studie eine „wirksame“ Verhütungsmethode anzuwenden
• Patienten mit der Diagnose einer entzündlichen Darmerkrankung
• Patient mit einer klinisch relevanten Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
• Unzureichendes Fettgewebe zur Herstellung von ANT-SM
• Patient, den der Prüfer für ungeeignet für diese Studie hält
• Die Patienten wurden in den letzten 5 Jahren wegen eines bösartigen Krebses operiert
• Patient, der sich einer anorektalen Operation unterziehen muss
• Patient mit einer Vorgeschichte einer künstlichen Analsphinkteroperation
• Patient, der innerhalb der letzten 30 Tage Zytostatika eingenommen hat
• Patienten, die nach Ansicht des Prüfarztes für diese Studie nicht geeignet sind, aufgrund einer schweren anorektalen Erkrankung, schwerer Verstopfung, Fisteln, Rektumprolaps oder neurologischen Erkrankungen (Rückenmarksverletzung, Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit)