BILDUNG: Der medikamentenfreisetzende Stenting von MEDTRONIC Endeavor: Pflege, Thrombozytenaggregationshemmer und thrombotische Ereignisse verstehen (EDUCATE)

ANMELDUNG EINSCHLUSSKRITERIEN

• Der Patient ist älter als 18 Jahre.
• Der Patient oder der gesetzliche Vertreter des Patienten hat der Teilnahme zugestimmt und die Erfassung und Weitergabe seiner medizinischen Daten durch Unterzeichnung des „Subject Informed Consent Form“ autorisiert.
• Patienten, die sich einer perkutanen Intervention mit Endeavor-Stenteinsatz unterziehen (oder innerhalb von 24 Stunden haben).
• Der Patient ist bereit und in der Lage, bei Studienverfahren und erforderlichen Nachsorgeuntersuchungen mitzuarbeiten.

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR DIE REGISTRIERUNG

• Indexverfahren Stentplatzierung mit Stentdurchmesser < 2,5 mm oder > 3,5 mm.
• Schwangere Frau.
• Aktueller Gesundheitszustand mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Jahren.
• Der Patient nimmt derzeit an einem anderen Prüfgerät oder einer Arzneimittelstudie teil, die die EDUCATE-Studie klinisch beeinträchtigt. Der Patient darf nur einmal in die EDUCATE-Studie aufgenommen werden.
• Patienten mit Überempfindlichkeit oder Allergien gegen eines der in der Gebrauchsanweisung angegebenen Arzneimittel oder Bestandteile.
• Patienten, bei denen eine gerinnungshemmende und/oder gerinnungshemmende Therapie kontraindiziert ist.
• Patienten, die während des Indexverfahrens mit einem anderen Stent als dem Endeavor-Stent behandelt wurden.

RANDOMISIERUNG EINSCHLUSSKRITERIEN NACH 12 MONATEN

• Betreff ist "12 Monate frei".
• Probanden ohne bekannte Kontraindikation für eine duale Thrombozytenaggregationshemmung für mindestens 18 Monate nach Randomisierung.

RANDOMISIERUNG AUSSCHLUSSKRITERIEN NACH 12 MONATEN

• Schwangere Frau.
• Der Proband wechselte innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung den Thienopyridin-Typ oder die Thienopyridin-Dosis.
• Geplanter chirurgischer Eingriff, der das Absetzen der Thrombozytenaggregationshemmung innerhalb von 18 Monaten nach der Randomisierung erfordert.
• Perkutane Koronarintervention oder Herzoperation zwischen 6 Wochen nach dem Indexverfahren und der Randomisierung.
• Geplanter chirurgischer Eingriff, der das Absetzen der Thrombozytenaggregationshemmung innerhalb von 21 Monaten nach der Randomisierung erfordert.
• Aktueller Gesundheitszustand mit einer Lebenserwartung von weniger als 3 Jahren.
• Probanden unter Warfarin oder einer ähnlichen Antikoagulanzientherapie.