教育: メドトロニック エンデバー 薬剤溶出ステント: ケア、抗血小板薬、および血栓性イベントの理解 (EDUCATE)

登録対象基準

• 患者は18歳以上です。
• 患者または患者の法定代理人は、「被験者のインフォームド コンセント フォーム」に署名することにより、参加に同意し、医療情報の収集と公開を承認しました。
• Endeavour ステント展開による経皮的介入を受けている患者 (または 24 時間以内)。
• -患者は、研究手順および必要なフォローアップ訪問に進んで協力することができます。

登録除外基準

• ステント径が 2.5 mm 未満または 3.5 mm を超えるインデックス プロシージャ ステント留置。
• 妊娠中の女性。
• -平均余命が3年未満の現在の病状。
• -患者は現在、EDUCATE研究を臨床的に妨害する別の治験機器または薬物研究に参加しています。 患者は EDUCATE 試験に 1 回だけ登録できます。
• 使用説明書に記載されている薬剤または成分のいずれかに過敏症またはアレルギーのある患者。
• -抗血小板および/または抗凝固療法が禁忌である患者。
• -インデックス手順中にエンデバーステント以外のステントで治療された患者。

12か月での無作為化の選択基準

• お題は「12ヶ月クリア」。
• -無作為化後少なくとも18か月間、二重抗血小板療法に対する禁忌が知られていない被験者。

12か月での無作為化除外基準

• 妊娠中の女性。
• -被験者は、無作為化前の6か月以内にチエノピリジンの種類または用量を切り替えました。
• -ランダム化後18か月以内に抗血小板療法の中止を必要とする計画された手術。
• -インデックス手順後6週間と無作為化の間の経皮的冠動脈インターベンションまたは心臓手術。
• -無作為化後21か月以内に抗血小板療法の中止を必要とする計画された手術。
• -平均余命が3年未満の現在の病状。
• -ワルファリンまたは同様の抗凝固療法を受けている被験者。