EDUCATE: The MEDTRONIC Endeavour Drug Eluting Stenting: Pochopení péče, protidestičkových látek a trombotických příhod (EDUCATE)

KRITÉRIA PŘIHLÁŠKY

• Pacient je starší 18 let.
• Pacient nebo zákonný zástupce pacienta souhlasil s účastí a povolil shromažďování a vydávání svých lékařských informací podpisem „Formuláře informovaného souhlasu subjektu“.
• Pacienti podstupující perkutánní intervenci s nasazením stentu Endeavour (nebo do 24 hodin).
• Pacient je ochoten a schopen spolupracovat na studijních postupech a požadovaných následných návštěvách.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ ZÁPISU

• Umístění stentu indexovým postupem s průměrem stentu < 2,5 mm nebo > 3,5 mm.
• Těhotná žena.
• Současný zdravotní stav s předpokládanou délkou života méně než 3 roky.
• Pacient se v současné době účastní jiného výzkumného zařízení nebo studie léků, které klinicky interferují se studií EDUCATE. Pacient může být do studie EDUCATE zařazen pouze jednou.
• Pacienti s přecitlivělostí nebo alergií na některý z léků nebo složek uvedených v návodu k použití.
• Pacienti, u kterých je kontraindikována protidestičková a/nebo antikoagulační léčba.
• Pacienti léčení jakýmkoli jiným stentem než Endeavour během indexové procedury.

KRITÉRIA RANDOMIZACE ZAHRNUTÍ VE 12 MĚSÍCÍCH

• Předmět je „12 měsíců jasné“.
• Subjekty bez známé kontraindikace duální protidestičkové terapie po dobu alespoň 18 měsíců po randomizaci.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ RANDOMIZACE VE 12 MĚSÍCÍCH

• Těhotná žena.
• Subjekt změnil typ nebo dávku thienopyridinu během 6 měsíců před randomizací.
• Plánovaná operace vyžadující přerušení protidestičkové terapie do 18 měsíců po randomizaci.
• Perkutánní koronární intervence nebo srdeční chirurgie mezi 6. týdnem po indexovém postupu a randomizací.
• Plánovaná operace vyžadující přerušení protidestičkové terapie do 21 měsíců po randomizaci.
• Současný zdravotní stav s předpokládanou délkou života méně než 3 roky.
• Subjekty na warfarinu nebo podobné antikoagulační léčbě.