Magnetresonanzdiagnostik der Lungenembolie (IRM-EP)

Hintergrund Bei Patienten mit klinischem Verdacht auf Lungenembolie (LE) mit Kontraindikation zur Thorax-CT-Angiographie besteht Bedarf an einem alternativen diagnostischen Verfahren. Die MRT wurde in diesem Bereich noch nicht vollständig evaluiert; Darüber hinaus machen es die jüngsten technologischen Fortschritte erforderlich, seine Leistung für die PE-Diagnose neu zu bewerten.

Design Prospektive monozentrische Studie

• Patienten mit klinischem Verdacht auf eine akute Lungenembolie werden einer thorakalen Magnetresonanztomographie unterzogen, wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind.
• Für Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und nicht aufgenommen wurden, weil kein MRT verfügbar war, wird ein Nichteinschlussregister erstellt (Präsentation außerhalb der Geschäftszeiten, andere Patienten wurden bereits am selben Tag in das Protokoll aufgenommen).

Geschätzte Patientenzahl: 280 (basierend auf einer PE-Prävalenz von 25 % in unserer Einrichtung und einer erwarteten MRT-Sensitivität von 80 %) Beginn der Studie: Juni 2007 Geschätztes Abschlussdatum der Studie: 17 Monate später 20 Einschlüsse pro Monat erwartet)

Magnetresonanztomographie: durchgeführt auf einem 1,5-Tesla-Gerät mit 3 verschiedenen Sequenzen

• Unenhanced Steady State Free Precession (SSFP)-Sequenzen
• Perfusionsbildgebung nach Gadolinium-Injektion mit einer Rate von 5 c/s und einer Dosis von 0,1 mmol/kg
• Magnetresonanzangiographie nach einer Injektion von 0,1 mmol/kg Gadolinium bei 3 ml/s MRT-Untersuchungen werden sekundär von 2 unabhängigen Radiologen interpretiert, die bezüglich CTA-Ergebnissen und klinischer Wahrscheinlichkeit verblindet sind.

Es werden zwei verschiedene Lesungen durchgeführt, eine globale Lesung und eine Lesung jeder Sequenz separat, angezeigt in zufälliger Reihenfolge (Zugriffsbasis)

Ziele

• um die MRT-Leistung für die PE-Diagnose weltweit zu bewerten
• den diagnostischen Wert für jede Sequenz zu bewerten (insbesondere den negativen prädiktiven Wert einer normalen Perfusionssequenz)
• um die Übereinstimmung zwischen den Beobachtern zu bewerten

MRT und CTA müssen innerhalb von 24 Stunden durchgeführt werden