폐색전증의 자기공명 진단 (IRM-EP)

배경 임상적으로 의심되는 폐색전증(PE)이 있고 흉부 CT 혈관조영술이 금기인 환자에서 대체 진단 절차가 필요합니다. MRI는 이 분야에서 완전히 평가되지 않았습니다. 또한 최근의 기술 발전으로 인해 PE 진단을 위한 성능을 재평가할 필요가 있습니다.

디자인 전향적 단일 중심 연구

• 임상적으로 급성 폐색전증이 의심되는 환자는 포함 기준이 충족되는 경우 흉부 자기 공명 영상을 받게 됩니다.
• MRI를 사용할 수 없었기 때문에 포함되지 않은 포함 기준을 충족하는 환자에 대해 비포함 등록이 설정됩니다(시간 외 프레젠테이션, 같은 날 프로토콜에 이미 포함된 다른 환자).

예상 등록 수: 280명(본 기관의 PE 유병률 25% 및 MRI 민감도 80% 예상 기준) 연구 시작일: 2007년 6월 예상 연구 완료 날짜: 17개월 후(매월 PE 의심에 대한 40~50개의 발표, 매월 20개 포함 예정)

자기 공명 영상: 3개의 다른 시퀀스로 1.5 Tesla 장치에서 수행

• 강화되지 않은 SSFP(Steady State Free Precession) 시퀀스
• 5c/s의 속도 및 0.1mmol/kg의 용량으로 가돌리늄 주입 후 관류 영상
• 3ml/s MRI 연구에서 0.1mmol/kg의 가돌리늄 주사 후 자기공명 혈관조영술은 CTA 결과 및 임상적 개연성에 대해 눈이 먼 2명의 독립적인 방사선 전문의에 의해 이차적으로 해석됩니다.

두 개의 서로 다른 판독값이 수행됩니다. 하나는 전체 판독값이고 다른 하나는 각 시퀀스의 개별 판독값이며 무작위 순서로 표시됩니다(액세스 기반).

목표

• 전 세계적으로 PE 진단을 위한 MRI 성능 평가
• 각 시퀀스에 대한 진단적 가치를 평가하기 위해(특히 정상 관류 시퀀스의 음성 예측값)
• 관찰자 간 합의를 평가하기 위해

MRI 및 CTA는 24시간 이내에 수행해야 합니다.