Mögliche Biomarker für Bevacizumab-induzierten Bluthochdruck bei Patienten mit soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

Patienten mit Stadium IV oder nicht resezierbarem rezidivierendem Krebs (mit Ausnahme von Nierenzellkarzinom und Glioblastoma multiforme), die Bevacizumab als Standardbehandlung erhalten, sowie Patienten, die im Rahmen der Protokolle mit der Behandlung mit Bevacizumab beginnen möchten:

• ECOG5103: Eine doppelblinde Phase-III-Studie mit Doxorubicin und Cyclophosphamid, gefolgt von Paclitaxel mit Bevacizumab oder Placebo bei Patientinnen mit Lymphknoten-positivem und Hochrisiko-Lymphknoten-negativem Brustkrebs.
• ECOG1505: Eine randomisierte Phase-III-Studie zur adjuvanten Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab für Patienten mit vollständig reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IB (> 4 cm) – IIIA
• ECOG5202: Eine randomisierte Phase-III-Studie zum Vergleich von 5-FU, Leucovorin und Oxaliplatin mit 5-FU, Leucovorin, Oxaliplatin und Bevacizumab bei Patienten mit Dickdarmkrebs im Stadium II mit hohem Rezidivrisiko, um prospektiv den prognostischen Wert molekularer Marker zu bestimmen
• ECOG1305: Randomisierte Phase-III-Studie zur Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab bei Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Kopf- und Halskrebs
• GOG0252: Eine klinische Phase-III-Studie mit Bevacizumab mit IV- versus IP-Chemotherapie bei Eierstock-, Eileiter- und primärem Peritonealkarzinom
• GOG0086P: Eine dreiarmige randomisierte Phase-II-Studie zu Paclitaxel/Carboplatin/Bevacizumab, Paclitaxel/Carboplatin/Temsirolimus und Ixabepilon/Carboplatin/Bevacizumab als Ersttherapie bei messbarem Stadium III oder IVA, Stadium IVB oder rezidivierendem Endometriumkarzinom (nur diese Arme einschließlich). Bevacizumab)
• GOG0250: Eine randomisierte Phase-III-Bewertung von Docetaxel und Gemcitabin plus G-CSF mit Bevacizumab im Vergleich zu Docetaxel und Gemcitabin plus G-CSF mit Placebo bei der Behandlung von rezidivierendem oder fortgeschrittenem Leiomyosarkom der Gebärmutter
• GOG0240: Eine randomisierte Phase-III-Bewertung von Docetaxel und Gemcitabin plus G-CSF mit Bevacizumab im Vergleich zu Docetaxel und Gemcitabin plus G-CSF mit Placebo bei der Behandlung von rezidivierendem oder fortgeschrittenem Leiomyosarkom der Gebärmutter
• THO0640: Eine multizentrische Phase-II-Studie zur Untersuchung der translationalen Wissenschaft bei Chemotherapie-naiven Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium IIIB oder IV, die mit dem EGFR-TKI Erlotinib (SPECS) behandelt wurden.

Zulassungskriterien:

• Patienten ≥ 18 Jahre mit Stadium IV oder nicht resezierbarem rezidivierendem Krebs (außer Nierenzellkarzinom und Glioblastoma multiforme), die Bevacizumab als Standardbehandlung erhalten.
• Patienten ≥ 18 Jahre mit histologisch bestätigtem Brust-, Darm- oder nichtkleinzelligem Lungenkrebs (NSCL), die die chirurgische Behandlung von Krebs im Stadium I–III abgeschlossen haben und im Rahmen einer der drei klinischen Studien, die sich mit dieser Rolle befassen, mit einer adjuvanten Therapie beginnen werden von Bevacizumab zusätzlich zur Chemotherapie im adjuvanten Rahmen von Brust-, Darm- und NSCL-Krebs (E5103, E1505 und E5202)
• Patienten ≥ 18 Jahre mit histologisch bestätigtem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (rezidivierend oder metastasierend), die im Rahmen der klinischen Studie E1305 kurz vor der Einleitung einer Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab stehen.
• Patienten ≥ 18 Jahre, die im Rahmen der folgenden Studien eine Chemotherapie mit Bevacizumab beginnen möchten: GOG0252, GOG0086P (nur die Patienten, die Bevacizumab-Arme erhalten), GOG0250 und GOG0240.
• Patienten ≥ 18 Jahre mit einer histologischen Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die im Rahmen der klinischen Studie THO0640 mit Bevacizumab beginnen möchten.
• Patienten müssen eine informierte schriftliche Einwilligung vorlegen.

Sperrkriterien

- Patienten mit aktivem Nierenzellkarzinom oder Glioblastoma multiforme