Potenziali biomarcatori per l'ipertensione indotta da Bevacizumab in pazienti con tumore solido

Criterio di inclusione:

Pazienti con stadio IV o carcinoma ricorrente non resecabile (ad eccezione del carcinoma a cellule renali e del glioblastoma multiforme) che riceveranno bevacizumab come standard di cura, nonché pazienti che stanno per iniziare bevacizumab all'interno dei protocolli:

• ECOG5103: studio di fase III in doppio cieco su doxorubicina e ciclofosfamide seguiti da paclitaxel con bevacizumab o placebo in pazienti con carcinoma mammario con linfonodi positivi e ad alto rischio con linfonodi negativi.
• ECOG1505: uno studio randomizzato di fase III di chemioterapia adiuvante con o senza bevacizumab per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IB (> 4 cm) completamente resecato - IIIA
• ECOG5202: uno studio randomizzato di fase III che confronta 5-FU, leucovorin e oxaliplatino rispetto a 5-FU, leucovorin, oxaliplatino e bevacizumab in pazienti con carcinoma del colon in stadio II ad alto rischio di recidiva per determinare in modo prospettico il valore prognostico dei marcatori molecolari
• ECOG1305: studio randomizzato di fase III sulla chemioterapia con o senza bevacizumab in pazienti con carcinoma della testa e del collo ricorrente o metastatico
• GOG0252: uno studio clinico di fase III su bevacizumab con chemioterapia IV vs IP nel carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio e del carcinoma peritoneale primario
• GOG0086P: studio di fase II randomizzato a tre bracci su paclitaxel/carboplatino/bevacizumab, paclitaxel/carboplatino/temsirolimus e ixabepilone/carboplatino/bevacizumab come terapia iniziale per carcinoma endometriale misurabile in stadio III o IVA, stadio IVB o recidiva bevacizumab)
• GOG0250: Valutazione randomizzata di fase III di docetaxel e gemcitabina più G-CSF con bevacizumab rispetto a docetaxel e gemcitabina più G-CSF con placebo nel trattamento del leiomiosarcoma dell'utero ricorrente o avanzato
• GOG0240: Valutazione randomizzata di fase III di docetaxel e gemcitabina più G-CSF con bevacizumab rispetto a docetaxel e gemcitabina più G-CSF con placebo nel trattamento del leiomiosarcoma dell'utero ricorrente o avanzato
• THO0640: Uno studio multicentrico di fase II che indaga la scienza traslazionale in pazienti naïve alla chemioterapia con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio IIIB o IV trattati con EGFR-TKI, Erlotinib (SPECS)

Criteri di ammissibilità:

• Pazienti di età ≥ 18 anni con stadio IV o carcinoma ricorrente non resecabile (ad eccezione del carcinoma a cellule renali e del glioblastoma multiforme) che riceveranno bevacizumab come standard di cura.
• Pazienti di età ≥ 18 anni con carcinoma mammario, del colon-retto o del polmone non a piccole cellule (NSCL) confermato istologicamente che hanno completato il trattamento chirurgico per il cancro in stadio I-III e stanno per iniziare la terapia adiuvante nell'ambito di uno dei 3 studi clinici che affrontano il ruolo di bevacizumab aggiunto alla chemioterapia nel trattamento adiuvante del cancro della mammella, del colon-retto e del LNSC (E5103, E1505 e E5202)
• Pazienti di età ≥ 18 anni con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo confermato istologicamente (ricorrente o metastatico) che stanno per iniziare la chemioterapia con o senza bevacizumab nell'ambito dello studio clinico E1305.
• Pazienti di età ≥ 18 anni che stanno per iniziare la chemioterapia con bevacizumab nei seguenti studi: GOG0252, GOG0086P (solo quei pazienti che ricevono i bracci bevacizumab), GOG0250 e GOG0240.
• Pazienti di età ≥ 18 anni con diagnosi istologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule che stanno per iniziare bevacizumab nell'ambito dello studio clinico THO0640.
• I pazienti devono fornire un consenso scritto informato.

Criteri di inammissibilità

- Pazienti con carcinoma a cellule renali attivo o glioblastoma multiforme