Biomarcadores potenciais para pressão alta induzida por bevacizumabe em pacientes com tumor sólido

Critério de inclusão:

Pacientes com estágio IV ou câncer recorrente irressecável (exceto carcinoma de células renais e glioblastoma multiforme) que receberão bevacizumabe como padrão de tratamento, bem como pacientes prestes a iniciar bevacizumabe dentro dos protocolos:

• ECOG5103: Um estudo duplo-cego de fase III de doxorrubicina e ciclofosfamida seguido de paclitaxel com bevacizumabe ou placebo em pacientes com câncer de mama com linfonodo positivo e linfonodo negativo de alto risco.
• ECOG1505: Um estudo randomizado de fase III de quimioterapia adjuvante com ou sem bevacizumabe para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) completamente ressecado (> 4 cm) - IIIA
• ECOG5202: Um estudo randomizado de fase III comparando 5-FU, leucovorina e oxaliplatina versus 5-FU, leucovorina, oxaliplatina e bevacizumabe em pacientes com câncer de cólon estágio II com alto risco de recorrência para determinar prospectivamente o valor prognóstico de marcadores moleculares
• ECOG1305: Estudo randomizado de fase III de quimioterapia com ou sem bevacizumabe em pacientes com câncer de cabeça e pescoço recorrente ou metastático
• GOG0252: Um ensaio clínico de fase III de bevacizumabe com quimioterapia IV versus IP em câncer de ovário, trompa de Falópio e carcinoma peritoneal primário
• GOG0086P: Um estudo randomizado de fase II de três braços de Paclitaxel/Carboplatina/Bevacizumabe, Paclitaxel/Carboplatina/Temsirolimus e Ixabepilona/Carboplatina/Bevacizumabe como terapia inicial para estágio mensurável III ou IVA, estágio IVB ou câncer de endométrio recorrente (somente os braços incluindo bevacizumabe)
• GOG0250: Uma Avaliação Randomizada de Fase III de Docetaxel e Gemcitabina Mais G-CSF com Bevacizumabe Versus Docetaxel e Gemcitabina Mais G-CSF com Placebo no Tratamento de Leiomiossarcoma Recorrente ou Avançado do Útero
• GOG0240: Uma Avaliação Randomizada de Fase III de Docetaxel e Gemcitabina Mais G-CSF com Bevacizumabe Versus Docetaxel e Gemcitabina Mais G-CSF com Placebo no Tratamento de Leiomiossarcoma Recorrente ou Avançado do Útero
• THO0640: Um estudo multicêntrico de fase II investigando a ciência translacional em pacientes virgens de quimioterapia com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio IIIB ou IV tratados com EGFR-TKI, Erlotinib (SPECS)

Critério de eleição:

• Pacientes ≥ 18 anos de idade com estágio IV ou câncer recorrente irressecável (exceto carcinoma de células renais e glioblastoma multiforme) que receberão bevacizumabe como tratamento padrão.
• Pacientes ≥ 18 anos de idade com câncer de mama, colorretal ou pulmão de células não pequenas (NSCL) confirmado histologicamente que concluíram o tratamento cirúrgico para câncer de estágio I a III e iniciarão terapia adjuvante em um dos 3 ensaios clínicos abordando o papel de bevacizumabe adicionado à quimioterapia no cenário adjuvante de câncer de mama, colorretal e NSCL (E5103, E1505 e E5202)
• Pacientes ≥ 18 anos de idade com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço confirmado histologicamente (recorrente ou metastático) que estão prestes a iniciar quimioterapia com ou sem bevacizumabe no ensaio clínico E1305.
• Pacientes ≥ 18 anos de idade que estão prestes a iniciar a quimioterapia com bevacizumabe nos seguintes estudos: GOG0252, GOG0086P (somente os pacientes que receberam braços de bevacizumabe), GOG0250 e GOG0240.
• Pacientes ≥ 18 anos de idade com diagnóstico histológico de câncer de pulmão de células não pequenas que estão prestes a iniciar bevacizumabe no ensaio clínico THO0640.
• Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de inelegibilidade

- Pacientes com carcinoma de células renais ativo ou glioblastoma multiforme