Bestimmen Sie die Auswirkungen von Genunterschieden und Voriconazol auf die Aktivität des Enzyms CYP2B6 in der Leber bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Testperson im Alter zwischen 18 und 55 Jahren.
• Gesunde Personen ohne nennenswerte Erkrankungen, wie durch ein an der Universität durchgeführtes Screening festgestellt.
• Einhaltung der diätetischen und medikamentösen Einschränkungen der Studie.
• Bereitschaft, eine Woche vor Beginn der Studie und bis zum Abschluss der Studie, die insgesamt 17 Tage dauern wird, auf das Rauchen oder den Konsum von Tabak oder Marihuana zu verzichten.
• Fähigkeit, die für diese Studie erforderliche Zeit aufzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• Untergewicht (wiegt weniger als 50 kg) oder Übergewicht [Body-Mass-Index (BMI) größer als 32].
• Drogen- oder Alkoholmissbrauch (regelmäßig mehr als 3 alkoholische Getränke pro Tag).
• Vorgeschichte von Unverträglichkeiten oder allergischen Reaktionen (z. B. Hautausschlag) auf Efavirenz und/oder Voriconazol.
• Erhebliche gesundheitliche Probleme wie Herz-, Magen-Darm-, Leber- oder Nierenerkrankungen, die sich im Verlauf der Studie verschlimmern können.
• Anamnese oder aktuelle psychiatrische Erkrankung (z.B. Depression, Angst oder Nervosität).
• Anamnese oder aktuelle Sehstörungen (z.B. verschwommene Sicht).
• Schwere Infektion innerhalb der letzten 2 Wochen.
• Blutspende innerhalb der letzten zwei Monate.
• Screening-Ergebnisse, die nicht im gesunden Bereich liegen.
• Regelmäßige Einnahme von Rezepten (ausgenommen hormonelle Mittel, z.B. orale Kontrazeptiva), rezeptfreie, pflanzliche oder Nahrungsergänzungsmittel sowie alternative Medikamente und können oder wollen die Einnahme dieser Medikamente eine Woche vor und während der Studienzeit abbrechen.
• Frau mit positivem Schwangerschaftstest.
• Weibliches Stillen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die bis zum Abschluss der Studie, die insgesamt 17 Tage dauern wird, nicht in der Lage oder willens sind, Abstinenz zu praktizieren oder eine geeignete Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Teilnahme an einer Forschungsstudie mit intensiver Blutentnahme und/oder Einnahme von Studienmedikamenten in den letzten zwei Monaten.
• Angestellt oder Student unter der Aufsicht eines der Forscher dieser Studie.
• Unfähigkeit, ein gutes Verständnis dieser Studie einschließlich der Risiken und Anforderungen anzugeben, und Unfähigkeit, die Regeln dieser Studie zu befolgen.