Thymoglobulin-Induktion bei Empfängern von Nierentransplantaten (TIKT)

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
• Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt
• Empfänger einer DCD-Nierentransplantation
• Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer, deren Partner im gebärfähigen Alter ist, müssen bereit sein, sicherzustellen, dass sie oder ihr Partner während der ersten 12 Monate der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Fähig (nach Meinung der Ermittler) und bereit, alle Studienanforderungen zu erfüllen
• Ist bereit, zuzulassen, dass sein/ihr Hausarzt und Berater gegebenenfalls über die Teilnahme an der Studie informiert werden

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer darf nicht an der Studie teilnehmen, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:
• Versäumnis eines Empfängers eines Nierenpaares, seine Einwilligung zu erteilen
• Weibliche Teilnehmerin, die im Verlauf der Studie schwanger ist, stillt oder eine Schwangerschaft plant.
• Vorgeschichte einer spezifischen Virusinfektion, die eine Depleting-Antikörper-Therapie kontraindizieren würde, z. B. Hepatitis B&C, HIV
• Erhebliche Leberfunktionsstörung, d. h. Werte 3-fache Obergrenze des Normalwerts (es sei denn, dies ist für das Subjekt üblich)
• Jede andere erhebliche Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnehmer aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder das Ergebnis der Studie oder die Fähigkeit des Teilnehmers zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann
• Teilnehmer, die in den letzten 12 Wochen an einer anderen Forschungsstudie zu einem Prüfpräparat teilgenommen haben
• Vorherige Gabe von Thymoglobulin
• Patienten mit funktionierenden nicht-nierentransplantaten und unter Immunsuppression
• Der Patient ist nach Ansicht des Prüfarztes nicht geeignet, an der Studie teilzunehmen