- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01283685
Atmen von Helium-Hyperoxie während des Trainings bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Erhöht das Atmen von Helium-Hyperoxie die Toleranz von einbeinigen Übungen bei Patienten mit eingeschränkter Atmung und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Crossover-Vergleichsstudie, die die Auswirkungen von Helium-Hyperoxie auf die Leistung von muskelspezifischem einbeinigem Radfahren bestimmt. Jeder Teilnehmer absolviert zwei konstante Kraftübungstests, während er nur mit dem rechten Bein radelt. Zwischen den Tests liegen mindestens 24 h. Die Bedingungen der beiden Tests sind gleich, außer dass der Teilnehmer in randomisierter Reihenfolge Helium-Hyperoxie (40 % O2, 60 % He) durch eine Maske oder Raumluft unbelastet durch eine Maske mit zusätzlichem Sauerstoff (4 L /min) bereitgestellt durch Nasenkanüle.
Die Teilnehmer führen drei Übungstests durch. Zuerst absolvieren sie einen inkrementellen Kraftübungstest mit beiden Beinen (Übungskapazität) in standardisierter Weise. Dann absolvieren sie zwei Fahrradergometertests mit konstanter Leistung (Belastungsausdauer) bis zur Toleranzgrenze (symptombasiert); Die Absicht besteht darin, ein Übungsniveau einzustellen, das mit der idealen Trainingseinheit vergleichbar ist, die ein Patient im Atemrehabilitationsprogramm erleben würde. In diesen beiden Sitzungen wird das gleiche Trainingsprogramm verwendet, außer dass der Teilnehmer Helium-Hyperoxie (40 % O2, 60 % He) in einer Sitzung und Raumluft mit zusätzlichem Sauerstoff (4 l/min) durch Nasenkanüle einatmet. in dem anderen. Während aller Trainingseinheiten werden Herzfrequenz, SaO2 und Borg-Skalenbewertungen von Dyspnoe und Beinermüdung überwacht. Bei jedem Belastungstest halten sich die Teilnehmer an ihre üblichen medizinischen Therapien, essen 2 Stunden vor dem Test nichts und trinken 2 Stunden vor dem Test keine koffeinhaltigen Getränke. Alle Tests liegen mindestens 24 h auseinander.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- West Park Healthcare Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose COPD
- Herz-Lungen-Beeinträchtigung
- Beatmungsbeschränkung
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, sich auf Englisch zu verständigen
- Herzrhythmus oder Kreislaufbeeinträchtigung
- frischer Myokardinfarkt
- mittelschwere Aortenstenose
- unkontrollierter Bluthochdruck
- anhaltende Herzrhythmusstörungen
- unbehandelte Neoplasie
- Lungenoperation innerhalb der letzten drei Monate
- andere vorherrschende Komorbiditäten wie chronische Herzinsuffizienz oder Behandlungen, die die Ergebnisse von Belastungstests beeinflussen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
tolerierbare Dauer von symptombegrenztem hochintensivem Training
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Pulsschlag
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Atemlosigkeit
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Ermüdung der Beine
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSI-10q2109
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