Drahtlose endokardiale Stimulation für die kardiale Resynchronisationstherapie (WiSE-CRT)

Einschlusskriterien:

Patienten mit Standardindikation für eine CRT, basierend auf den neuesten Leitlinien UND Erfüllung der Kriterien für eine dieser drei Kategorien:

1. Patienten mit zuvor implantierten Herzschrittmachern oder ICDs, die die Standardindikationen für eine CRT erfüllen – sogenannte „Upgrades“
2. Patienten, bei denen der Versuch einer Koronarsinuselektrodenimplantation zur CRT fehlgeschlagen ist – werden als „unbehandelt“ bezeichnet.
3. Patienten mit zuvor implantiertem CRT-Gerät, die nicht auf die CRT ansprechen (keine Veränderung oder Verschlechterung der Symptome oder der NYHA-Funktionsklasse nach 6-monatiger Behandlung, bestätigt durch den Prüfarzt) – werden als „Non-Responder“ bezeichnet.

Ausschlusskriterien:

1. Unfähigkeit, die Studiennachbereitung oder andere Studienanforderungen einzuhalten
2. Kontraindikation für Heparin
3. Kontraindikation sowohl für chronische Antikoagulanzien als auch für Thrombozytenaggregationshemmer
4. Kontraindikation für jodhaltige Kontrastmittel
5. Intrakardialer Thrombus mittels transösophagealer Echokardiographie
6. Alter unter 18 Jahren
7. Versuchte IPG-Implantation innerhalb von 3 Tagen
8. Lebenserwartung < 12 Monate
9. Chronische Hämodialyse
10. Myokardinfarkt innerhalb eines Monats
11. Größere Herzoperation innerhalb eines Monats
12. Frau im gebärfähigen Alter, schwanger oder stillend
13. Nichtkardiale implantierte Elektrostimulationstherapiegeräte