Transarterielle Chemoembolisation (TACE) vs. CyberKnife bei rezidivierendem hepatozellulärem Karzinom (HCC)

Einschlusskriterien:

• Bestätigtes hepatozelluläres Karzinom durch eines der folgenden:

  1. Histopathologie
  2. Eine Röntgentechnik, die eine Läsion > 2 cm mit arterieller Verstärkung mit Auswaschung in der verzögerten Phase bestätigt.
• Leberläsion bei Patienten, bei denen eine chirurgische Resektion nicht möglich ist oder zu keiner Heilungsmöglichkeit führen würde.
• Röntgennachweis einer anhaltenden, fortschreitenden oder wiederkehrenden Erkrankung in einem zuvor mit TACE behandelten Bereich. Diese Bewertung sollte nach 6 Wochen der anfänglichen TACE erfolgen.

• Multidisziplinäre Bewertung, bei der die rezidivierende Leberläsion sowohl vom behandelnden Radioonkologen als auch vom interventionellen Radiologen als für eine Behandlung durch die jeweilige Modalität geeignet erachtet wurde

  1. Geeignete Patienten müssen sich innerhalb von 6 Wochen nach Aufnahme in die Studie einem IV-Kontrast-CT-Scan der Leber unterziehen; ein kontrastmittelverstärktes Leber-MRT kann das Kontrastmittel-Leber-CT ersetzen
  2. Ein aktuelles Serum-AFP muss innerhalb von 4 Wochen nach der Registrierung erhalten werden.
• Unifokale Lebertumoren dürfen in der größten axialen Ausdehnung 7,5 cm nicht überschreiten. Multifokale Läsionen werden auf Läsionen beschränkt, die innerhalb eines einzelnen Zielvolumens innerhalb desselben Lebersegments behandelt werden können, und auf eine Gesamtgröße von 7,5 cm, solange die Dosisbeschränkungen für normales Gewebe eingehalten werden können.
• Leistungsstatus 0, 1 oder 2 der Eastern Clinical Oncology Group (Anhang I).
• Patienten mit einer als Child-Pugh-Klasse A/B eingestuften Lebererkrankung, wenn Child-Klasse B, muss der Score 8 oder weniger betragen.
• Lebenserwartung >= 6 Monate
• Alter >= 18 Jahre alt
• Albumin >= 2,5 g/dl
• Gesamt-Bilirubin
• INR
• Kreatinin
• Sowohl Männer als auch Frauen und Angehörige aller Rassen und ethnischen Gruppen sind für diese Studie geeignet
• Fähigkeit des Forschungssubjekts oder des autorisierten gesetzlichen Vertreters zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Bestrahlung bei rezidivierendem Lebertumor
• Vorbestrahlung des Oberbauchs
• Vor RFA zur Indexläsion
• Leber-Transplantation
• Tumoren, die größer als 7,5 cm in der größten axialen Ausdehnung sind
• Pfortaderthrombus
• Große Varizen innerhalb von 2 cm der Indexläsion (auf Querschnittsbildgebung zu sehen)
• Kontraindikation für eine Strahlentherapie
• Aktive Magen-Darm-Blutung innerhalb von 2 Wochen nach Studieneinschluss
• Aszites, der auf eine medikamentöse Therapie nicht anspricht
• Frauen, die schwanger sind
• Verabreichung einer Chemotherapie innerhalb des letzten 1 Monats
• Vorhandensein von multifokalen Läsionen in verschiedenen Leberlappen oder extrahepatischen Metastasen
• Teilnahme an einem anderen gleichzeitigen systemischen Behandlungsprotokoll
• Andere bösartige Erkrankungen als HCC in der Vorgeschichte