Quimioembolização Transarterial (TACE) vs. CyberKnife para Carcinoma Hepatocelular Recorrente (CHC)

Critério de inclusão:

• Carcinoma hepatocelular confirmado por um dos seguintes:

  1. histopatologia
  2. Uma técnica radiográfica que confirme uma lesão >2 cm com realce arterial com washout na fase tardia.
• Lesão hepática em pacientes cuja ressecção cirúrgica não é possível ou não resultaria em possibilidade de cura.
• Evidência radiográfica de doença persistente, progressiva ou recorrente em uma área previamente tratada com TACE. Esta avaliação deve ser determinada após 6 semanas de TACE inicial.

• Avaliação multiespecializada em que a lesão hepática recorrente foi considerada tanto pelo oncologista responsável quanto pelo radiologista intervencionista passível de tratamento pela respectiva modalidade

  1. Os pacientes elegíveis devem passar por uma tomografia computadorizada intravenosa do fígado dentro de 6 semanas após a inscrição no estudo; uma ressonância magnética do fígado com contraste pode ser substituída pela TC do fígado com contraste
  2. Um AFP sérico recente deve ser obtido dentro de 4 semanas após a inscrição.
• Tumores hepáticos unifocais não excedendo 7,5 cm na maior dimensão axial. As lesões multifocais serão restritas a lesões que podem ser tratadas dentro de um único volume alvo dentro do mesmo segmento hepático e para um agregado de 7,5 cm, desde que as restrições de dose para tecido normal possam ser atendidas.
• Status de desempenho do Eastern Clinical Oncology Group 0, 1 ou 2 (Apêndice I).
• Pacientes com doença hepática classificados como Child Pugh classe A/B, se Child's classe B, a pontuação deve ser 8 ou menos.
• Expectativa de vida >= 6 meses
• Idade >= 18 anos
• Albumina >= 2,5 g/dL
• Bilirrubina Total
• EM R
• Creatinina
• Homens e mulheres e membros de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este estudo
• Capacidade do sujeito da pesquisa ou representante legal autorizado para entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Radiação prévia para o tumor hepático recorrente
• Radioterapia prévia na parte superior do abdome
• RFA anterior para indexar a lesão
• Transplante de fígado
• Tumores maiores que 7,5 cm na maior dimensão axial
• Trombo da veia porta
• Grandes varizes dentro de 2 cm da lesão inicial (observadas em cortes transversais)
• Contra-indicação para receber radioterapia
• Sangramento gastrointestinal ativo dentro de 2 semanas após a inscrição no estudo
• Ascite refratária à terapia médica
• Mulheres que estão grávidas
• Administração de quimioterapia no último 1 mês
• Presença de lesões multifocais localizadas em diferentes lobos do fígado ou metástases extra-hepáticas
• Participação em outro protocolo de tratamento sistêmico concomitante
• História prévia de malignidade diferente de CHC