Quimioembolización transarterial (TACE) versus CyberKnife para el carcinoma hepatocelular (CHC) recurrente

Criterios de inclusión:

• Carcinoma hepatocelular confirmado por uno de los siguientes:

  1. Histopatología
  2. Una técnica radiográfica que confirma una lesión > 2 cm con realce arterial con lavado en fase tardía.
• Lesión hepática en pacientes en los que la resección quirúrgica no es posible o no daría lugar a una oportunidad de curación.
• Evidencia radiográfica de enfermedad persistente, progresiva o recurrente en un área previamente tratada con TACE. Esta evaluación debe determinarse después de 6 semanas de TACE inicial.

• Evaluación de múltiples especialidades en la que tanto el oncólogo de radiación como el radiólogo intervencionista consideraron que la lesión hepática recurrente era susceptible de tratamiento según la modalidad respectiva

  1. Los pacientes elegibles deben someterse a una tomografía computarizada del hígado con contraste intravenoso dentro de las 6 semanas posteriores a la inscripción en el estudio; una resonancia magnética del hígado con contraste puede ser sustituida por la tomografía computarizada del hígado con contraste
  2. Se debe obtener una AFP sérica reciente dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción.
• Tumores hepáticos unifocales que no superen los 7,5 cm en su mayor dimensión axial. Las lesiones multifocales se limitarán a las lesiones que pueden tratarse dentro de un único volumen objetivo dentro del mismo segmento hepático y a un agregado de 7,5 cm, siempre que se puedan cumplir las restricciones de dosis para el tejido normal.
• Estado funcional del Eastern Clinical Oncology Group 0, 1 o 2 (Apéndice I).
• Pacientes con enfermedad hepática clasificada como clase A/B de Child Pugh, si es clase B de Child, la puntuación debe ser de 8 o menos.
• Esperanza de vida >= 6 meses
• Edad >= 18 años
• Albúmina >= 2,5 g/dL
• Bilirrubina total
• USD
• Creatinina
• Tanto hombres como mujeres y miembros de todas las razas y grupos étnicos son elegibles para este estudio.
• Capacidad del sujeto de investigación o representante legal autorizado para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Radiación previa para el tumor hepático recurrente
• Radioterapia previa en el abdomen superior
• RFA previa a la lesión índice
• Trasplante de hígado
• Tumores mayores de 7,5 cm en su mayor dimensión axial
• Trombo vena porta
• Várices grandes dentro de los 2 cm de la lesión índice (visto en imágenes de corte transversal)
• Contraindicación para recibir radioterapia
• Sangrado gastrointestinal activo dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
• Ascitis refractaria al tratamiento médico
• mujeres embarazadas
• Administración de quimioterapia en el último mes
• Presencia de lesiones multifocales localizadas en diferentes lóbulos del hígado o metástasis extrahepáticas
• Participación en otro protocolo de tratamiento sistémico concurrente
• Historia previa de malignidad distinta de HCC