NT-501 CNTF-Implantat für ischämische Optikusneuropathie: Sicherheit, Neuroprotektion und Neuroenhancement

Einschlusskriterien:

• Alter 40 Jahre oder älter
• muss die Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben
• muss medizinisch in der Lage sein, sich einer Augenoperation zum Einsetzen und möglichen Entfernen des NT-501-Geräts sowie den erforderlichen Tests zu unterziehen.
• Diagnose einer ischämischen Optikusneuropathie, gekennzeichnet durch (a) nicht-arteriitischen Subtyp, einschließlich einer normalen ESR und CRP; (b) Syndrom des akuten einseitigen Sehverlustes mit dokumentiertem Ödem des Sehnervenkopfes, aber ohne signifikante Schmerzen; (c) ein relativer afferenter Papillardefekt im betroffenen Auge und eine Abnahme der bestkorrigierten Sehschärfe auf 20/40 oder schlechter im betroffenen Auge und ein nachweisbarer Verlust bei Gesichtsfeldtests, der mit einem Nervenfaser-Gesichtsfelddefekt übereinstimmt, aber messbar bleibt Restgesichtsfelderhalt.

Ausschlusskriterien:

• andere Hornhaut-, Linsen-, Sehnerven- oder Netzhauterkrankungen, die Sehverlust verursachen,
• auf einem Auge blind
• Bedarf an Aciclovir und/oder verwandten Produkten während des Studiums
• systemische Steroide oder andere immunsuppressive Medikamente erhalten.
• schwanger oder stillend.
• gilt als immundefizient oder hat eine bekannte Vorgeschichte des humanen Immundefizienzvirus (HIV)
• auf Chemotherapie oder eine Vorgeschichte von malignen Erkrankungen, ES SEI DENN, sie wurden 2 Jahre vor der Aufnahme in die Studie erfolgreich behandelt.