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Vergleich von Lixisenatid, das vor der Hauptmahlzeit des Tages injiziert wurde, und vor dem Frühstück bei Typ-2-Diabetikern unter Metformin

22. August 2016 aktualisiert von: Sanofi

Eine 24-wöchige, offene, randomisierte, 2-armige, multinationale, multizentrische Parallelgruppenstudie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Lixisenatid, das vor der Hauptmahlzeit des Tages injiziert wurde, mit Lixisenatid, das vor dem Frühstück injiziert wurde, bei Typ 2 Diabetiker, die mit Metformin nicht ausreichend kontrolliert werden

Hauptziel:

- Vergleich der beiden Behandlungsschemata im Hinblick auf die Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) vom Ausgangswert bis zum Endpunkt (Woche 24)

Sekundäres Ziel:

  • Zur Beurteilung der Wirkung der beiden Lixisenatid-Therapien auf:

    • Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 24 den Zielwert von HbA1c < 7 % oder ≤ 6,5 % erreicht haben
    • Nüchtern-Plasmaglukose (FPG)
    • 7-Punkte-Profile für selbstüberwachte Plasmaglukose (SMPG).
    • Körpergewicht
  • Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit der beiden Lixisenatid-Therapien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die maximale Studiendauer betrug 28 Wochen pro Teilnehmer, einschließlich einer 24-wöchigen randomisierten Behandlungsperiode.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

451

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Asslar, Deutschland, 35614
        • Investigational Site Number 276103
      • Bad Mergentheim, Deutschland, 97980
        • Investigational Site Number 276102
      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Investigational Site Number 276107
      • Heidelberg, Deutschland, 69115
        • Investigational Site Number 276101
      • Künzing, Deutschland, 94550
        • Investigational Site Number 276104
      • Pirna, Deutschland, 01796
        • Investigational Site Number 276105
      • St. Ingbert-Oberwürzbach, Deutschland, 66386
        • Investigational Site Number 276108
  • Frankreich
      • Clermont Ferrand, Frankreich, 63000
        • Investigational Site Number 250108
      • Menton, Frankreich, 06500
        • Investigational Site Number 250102
      • Nanterre, Frankreich, 92014
        • Investigational Site Number 250103
      • Rennes, Frankreich, 35700
        • Investigational Site Number 250105
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6R 3J5
        • Investigational Site Number 124102
      • Coquitlam, Kanada, V3K 3P4
        • Investigational Site Number 124108
      • Etobicoke, Kanada, M9R 4E1
        • Investigational Site Number 124106
      • Kelowna, Kanada, V1Y 1Z9
        • Investigational Site Number 124113
      • Laval, Kanada, H7T 2P5
        • Investigational Site Number 124110
      • Newmarket, Kanada, L3Y 5G8
        • Investigational Site Number 124103
      • Oakville, Kanada, L6H 3P1
        • Investigational Site Number 124101
      • St-Romuald, Kanada, G6W 5M6
        • Investigational Site Number 124111
      • Thornhill, Kanada, L4J 8L7
        • Investigational Site Number 124104
      • Toronto, Kanada, M9V 4B4
        • Investigational Site Number 124105
      • Vancouver, Kanada, V5Z 1M9
        • Investigational Site Number 124112
  • Polen
      • Bytom, Polen, 41-902
        • Investigational Site Number 616106
      • Gdansk, Polen, 80-858
        • Investigational Site Number 616102
      • Krakow, Polen, 31-450
        • Investigational Site Number 616101
      • Lublin, Polen, 20-538
        • Investigational Site Number 616103
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Investigational Site Number 616108
      • Wroclaw, Polen, 50-127
        • Investigational Site Number 616105
      • Wroclaw, Polen, 50-306
        • Investigational Site Number 616104
      • Wroclaw, Polen, 50-403
        • Investigational Site Number 616107
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 050538
        • Investigational Site Number 642101
      • Oradea, Rumänien, 410169
        • Investigational Site Number 642105
      • Ploiesti, Rumänien, 100097
        • Investigational Site Number 642102
      • Resita, Rumänien, 320076
        • Investigational Site Number 642104
      • Timisoara, Rumänien, 300456
        • Investigational Site Number 642103
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation, 119435
        • Investigational Site Number 643103
      • Moscow, Russische Föderation, 125367
        • Investigational Site Number 643101
      • Nizhny Novgorod, Russische Föderation, 603018
        • Investigational Site Number 643106
      • Samara, Russische Föderation, 443067
        • Investigational Site Number 643102
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 194291
        • Investigational Site Number 643107
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • Investigational Site Number 643105
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 195257
        • Investigational Site Number 643110
      • Vladimir, Russische Föderation, 600023
        • Investigational Site Number 643108
      • Voronezh, Russische Föderation, 394018
        • Investigational Site Number 643104
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08020
        • Investigational Site Number 724104
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Investigational Site Number 724103
      • El Ferrol, Spanien, 15403
        • Investigational Site Number 724102
      • Hostalets De Balenyà, Spanien, 08550
        • Investigational Site Number 724101
      • La Coruña, Spanien, 15006
        • Investigational Site Number 724107
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Investigational Site Number 724106
      • Segovia, Spanien, 40002
        • Investigational Site Number 724108
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Investigational Site Number 724105
  • Tschechische Republik
      • Plzen, Tschechische Republik, 32600
        • Investigational Site Number 203104
      • Praha 10, Tschechische Republik, 10000
        • Investigational Site Number 203102
      • Praha 10, Tschechische Republik, 10034
        • Investigational Site Number 203101
      • Praha 2, Tschechische Republik, 12808
        • Investigational Site Number 203105
      • Trutnov, Tschechische Republik, 54101
        • Investigational Site Number 203103
      • Ujezd U Brna, Tschechische Republik, 664 53
        • Investigational Site Number 203106
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61002
        • Investigational Site Number 804108
      • Kharkov, Ukraine, 61022
        • Investigational Site Number 804105
      • Kiev, Ukraine, 2091
        • Investigational Site Number 804102
      • Kyiv, Ukraine, 04114
        • Investigational Site Number 804103
      • Mykolaiv, Ukraine, 54003
        • Investigational Site Number 804104
      • Poltava, Ukraine, 36011
        • Investigational Site Number 804106
      • Zaporozhie, Ukraine, 69600
        • Investigational Site Number 804101
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85306
        • Investigational Site Number 840112
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85213
        • Investigational Site Number 840113
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
        • Investigational Site Number 840105
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85282
        • Investigational Site Number 840102
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Investigational Site Number 840107
    • California
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
        • Investigational Site Number 840116
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Investigational Site Number 840103
      • Redlands, California, Vereinigte Staaten, 92374
        • Investigational Site Number 840118
      • Temecula, California, Vereinigte Staaten, 92591
        • Investigational Site Number 840104
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Investigational Site Number 840122
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Investigational Site Number 840119
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62704
        • Investigational Site Number 840114
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
        • Investigational Site Number 840120
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59103
        • Investigational Site Number 840115
    • New Jersey
      • Sea Girt, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08750
        • Investigational Site Number 840101
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Investigational Site Number 840111
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Vereinigte Staaten, 84088
        • Investigational Site Number 840110

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus, bei denen vor dem Screening-Besuch mindestens ein Jahr lang eine Diagnose gestellt wurde
  • Metformin-Behandlung in einer stabilen Dosis von mindestens 1,5 g/Tag für mindestens 3 Monate vor dem Screening-Besuch.

Ausschlusskriterien:

  • Screening HbA1c < 7,0 % und > 10,0 %
  • Nüchternplasmaglukose beim Screening > 250 mg/dL (> 13,9 mmol/L)
  • Behandlung mit anderen blutzuckersenkenden Mitteln als Metformin in einem Zeitraum von 3 Monaten vor dem Screening, vorherige Anwendung von Insulin
  • Teilnehmer, die normalerweise nicht frühstückten
  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Body-Mass-Index (BMI) ≤ 20 kg/m^2 und > 40 kg/m^2
  • Schwangerschaft oder Stillzeit, Frauen im gebärfähigen Alter ohne wirksame Verhütungsmethode
  • Amylase und/oder Lipase > 3-fache Obergrenze des normalen Laborbereichs (ULN) beim Screening
  • Alaninaminotransferase (ALT) > 3 ULN beim Screening
  • Calcitonin ≧ 20 pg/ml (5,9 pmol/L) beim Screening
  • Vorgeschichte von ungeklärter Pankreatitis, chronischer Pankreatitis, Pankreatektomie.
  • Persönliche oder unmittelbare familiäre Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) oder genetischen Erkrankungen, die für MTC prädisponieren (z. B. multiple endokrine Neoplasie-Syndrome)
  • Jede Kontraindikation im Zusammenhang mit Metformin
  • Jegliche vorherige Behandlung mit Lixisenatid

Die oben genannten Informationen sollten nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Teilnehmers an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lixisenatid-Hauptmahlzeit
Lixisenatid 10 µg einmal täglich (QD) innerhalb von 1 Stunde vor der „Hauptmahlzeit des Tages“ für 2 Wochen, dann mit einer Erhaltungsdosis von 20 µg QD bis Woche 24.
Arzneimittel: Lixisenatid (AVE0010)
Darreichungsform: Injektionslösung; Verabreichungsweg: Subkutan
Gerät: Selbstinjektor-Pen-Gerät (OptiClik®)
Arzneimittel: Metformin
Während der gesamten Studie muss eine stabile Dosis (≥ 1,5 g/Tag) eingehalten werden.
Andere Namen:
  • Verabreichungsweg: Oral
Aktiver Komparator: Lixisenatid-Frühstück
Lixisenatid 10 µg QD innerhalb von 1 Stunde vor dem „Frühstück“ für 2 Wochen, dann mit einer Erhaltungsdosis von 20 µg QD bis Woche 24.
Arzneimittel: Lixisenatid (AVE0010)
Darreichungsform: Injektionslösung; Verabreichungsweg: Subkutan
Gerät: Selbstinjektor-Pen-Gerät (OptiClik®)
Arzneimittel: Metformin
Während der gesamten Studie muss eine stabile Dosis (≥ 1,5 g/Tag) eingehalten werden.
Andere Namen:
  • Verabreichungsweg: Oral

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HbA1c vom Ausgangswert bis Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Die Änderung des HbA1C wurde durch Subtrahieren des Ausgangswerts vom Wert in Woche 24 berechnet. Fehlende Daten wurden mithilfe der Last Observation Carry Forward (LOCF) unterstellt. Der Behandlungszeitraum für diese Wirksamkeitsvariable wurde als die Zeit von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zu 14 Tagen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments definiert. Hier ist die Anzahl der analysierten Teilnehmer = Teilnehmer mit HbA1c-Bestimmung zu Studienbeginn und mindestens einer HbA1c-Bestimmung nach Studienbeginn während des Behandlungszeitraums.
Ausgangswert, Woche 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem HbA1c-Wert <7 % oder ≤6,5 % in Woche 24
Zeitfenster: Woche 24
Hier ist die Anzahl der analysierten Teilnehmer = Teilnehmer mit HbA1c-Bestimmung zu Studienbeginn und mindestens einer HbA1c-Bestimmung nach Studienbeginn während des Behandlungszeitraums.
Woche 24
Änderung der durchschnittlichen 7-Punkte-SMPG-Profile vom Ausgangswert bis Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Die Teilnehmer zeichneten ein 7-Punkte-Plasmaglukoseprofil auf, das vor und 2 Stunden nach jeder Mahlzeit und vor dem Schlafengehen zweimal in einer Woche vor Studienbeginn, vor Besuchswoche 8, vor Besuchswoche 12 und vor Besuchswoche 24 gemessen wurde. Der Durchschnittswert aller Profile, die in der Woche eines Besuchs für die 7 Zeitpunkte durchgeführt wurden, wurde berechnet. Die Änderung des durchschnittlichen 7-Punkte-SMPG wurde durch Subtrahieren des Ausgangswerts vom Wert in Woche 24 berechnet. Fehlende Daten wurden mithilfe von LOCF unterstellt. Der Behandlungszeitraum für diese Wirksamkeitsvariable wurde als die Zeit von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Tag der letzten Dosis des Studienmedikaments definiert. Hier ist die Anzahl der analysierten Teilnehmer = Teilnehmer mit Baseline- und mindestens einer 7-Punkte-SMPG-Bewertung nach Baseline während des Behandlungszeitraums.
Ausgangswert, Woche 24
Änderung des FPG vom Ausgangswert bis Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Die Veränderung des FPG wurde durch Subtrahieren des Ausgangswerts vom Wert in Woche 24 berechnet. Fehlende Daten wurden mithilfe von LOCF unterstellt. Der Behandlungszeitraum für diese Wirksamkeitsvariable war die Zeit von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zu einem Tag nach der letzten Dosis des Studienmedikaments. Hier ist die Anzahl der analysierten Teilnehmer = Teilnehmer mit Baseline- und mindestens einer Post-Baseline-FPG-Bewertung während des Behandlungszeitraums.
Ausgangswert, Woche 24
Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
Die Veränderung des Körpergewichts wurde durch Subtrahieren des Ausgangswerts vom Wert in Woche 24 berechnet. Fehlende Daten wurden mithilfe von LOCF unterstellt. Der Behandlungszeitraum für diese Wirksamkeitsvariable wurde als die Zeit von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zu 3 Tagen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments definiert. Hier ist die Anzahl der analysierten Teilnehmer = Teilnehmer mit einer Körpergewichtsbestimmung zu Studienbeginn und mindestens einer Beurteilung des Körpergewichts nach Studienbeginn während des Behandlungszeitraums.
Ausgangswert, Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 24 den Zielwert von HbA1c <7 % erreichten und während des 24-wöchigen Behandlungszeitraums keine bestätigte symptomatische Hypoglykämie (Plasmaglukose [PG] <60 mg/dl [3,3 mmol/l]) erlebten
Zeitfenster: Woche 24
Eine symptomatische Hypoglykämie wurde als ein Ereignis mit klinischen Symptomen definiert, die vermutlich auf eine hypoglykämische Episode mit einem begleitenden PG < 60 mg/dl (3,3 mmol/l) zurückzuführen waren oder mit einer sofortigen Erholung nach oraler Kohlenhydratzufuhr verbunden waren, wenn keine PG-Messung verfügbar war. Der Behandlungszeitraum zur Beurteilung der symptomatischen Hypoglykämie wurde als Zeit von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zu einem Tag nach der letzten Dosis des Studienmedikaments definiert. Teilnehmer ohne einen HbA1c-Wert nach Studienbeginn während der Behandlung wurden als Non-Responder gezählt, wenn bei ihnen mindestens eine symptomatische Hypoglykämie auftrat. Andernfalls galten sie als vermisst.
Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 24 den Zielwert von HbA1c <7 % erreichten und keine Körpergewichtszunahme aufwiesen
Zeitfenster: Woche 24
Teilnehmer ohne post-baseline-Werte für (HbA1c und Körpergewicht), die nicht mehr als 30 Tage auseinander lagen, wurden als Non-Responder gezählt, wenn mindestens eine der Komponenten (HbA1c und/oder Körpergewicht) verfügbar war und keine Werte aufwies Antwort. Andernfalls galten sie als vermisst.
Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die den Zielwert von HbA1c <7 % erreichten und in Woche 24 keine Körpergewichtszunahme aufwiesen und während des 24-wöchigen Behandlungszeitraums keine bestätigte symptomatische Hypoglykämie (PG <60 mg/dl [3,3 mmol/l]) aufwiesen
Zeitfenster: Woche 24
Teilnehmer ohne nach Studienbeginn während der Behandlung gemessene Werte (für HbA1c und Körpergewicht), die nicht mehr als 30 Tage auseinander lagen, wurden als Non-Responder gezählt, wenn mindestens eine der Komponenten (HbA1c und/oder Körpergewicht) auftrat ) war verfügbar und zeigte keine Antwort. Andernfalls galten sie als vermisst.
Woche 24
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach dem Frühstück oder der Hauptmahlzeit in Woche 24 den Zielwert von HbA1c <7 % erreichten und 2 Stunden lang einen postprandialen Plasmaglukosespiegel (PPG) von <140 mg/dl aufwiesen
Zeitfenster: Woche 24
Der Behandlungszeitraum für die zweistündige PPG-Bewertung wurde als die Zeit von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zum Tag der letzten Dosis des Studienmedikaments definiert. Teilnehmer ohne nach Studienbeginn während der Behandlung gemessene Werte (für HbA1c und 2-Stunden-PPG), die nicht mehr als 30 Tage auseinander lagen, wurden als Non-Responder gezählt, wenn mindestens eine der Komponenten (HbA1c und/oder 2-Stunden-PPG) auf die Behandlung ansprach verfügbar und zeigte keine Reaktion. Andernfalls galten sie als vermisst.
Woche 24
Änderung des Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire Score (DTSQs) vom Ausgangswert bis Woche 24
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 24
DTSQ ist ein validiertes Maß zur Beurteilung, wie zufrieden Teilnehmer mit Diabetes mit ihrer Behandlung sind und wie sie Hyper- und Hypoglykämien wahrnehmen. Es besteht aus 8 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 6 beantwortet werden. Der DTSQ-Behandlungszufriedenheitswert ist die Summe der Punkte der Fragen 1, 4, 5, 6, 7 und 8 und liegt zwischen 0 und 36, wobei höhere Punkte mehr bedeuten Behandlungszufriedenheit. Der Behandlungszeitraum zur Beurteilung der Behandlungszufriedenheit wurde als die Zeit von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis zu 3 Tagen nach der letzten Dosis des Studienmedikaments definiert. Fehlende Daten wurden mithilfe von LOCF unterstellt. Hier ist die Anzahl der analysierten Teilnehmer = Teilnehmer mit sowohl Baseline- als auch Woche-24-DTSQ-Score-Bewertung während des Behandlungszeitraums.
Ausgangswert, Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFC12261
  • 2011-002416-85 (EudraCT-Nummer)
  • U1111-1118-0841 (Andere Kennung: UTN)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Klinische Studien zur Lixisenatid (AVE0010)

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