Säkerhet och effekt av en FAAH-hämmare för att behandla cannabisabstinens

Cannabisberoende är förknippat med förändringar i hjärnans cannabinoidsystem. När cannabisberoende individer försöker sluta använda cannabis upplever en del av dem problem som gör det svårt för dem att uppnå och upprätthålla abstinens. Att minska problemen med att sluta cannabis kan därför underlätta abstinensen. Ett sätt att göra detta är genom att utnyttja hjärnans förmåga att tillverka sina egna cannabisliknande ämnen – endocannabinoider. En av de viktigaste endocannabinoiderna är anandamid. Studien bygger på hypotesen att problemen relaterade till att sluta använda cannabis kommer att minska genom att höja nivåerna av anandamid i hjärnan. Dessutom, genom att minska problemen relaterade till att sluta cannabis, kommer människor att vara mindre benägna att återfalla. Hjärnanandamidnivåerna kommer att ökas genom att blockera nedbrytningen av anandamid med hjälp av en fettsyraamidhydrolasinhibitor (FAAH-I). Effekterna av ett nytt FAAH-I cannabisabstinens och återfall hos cannabisberoende försökspersoner kommer att studeras i en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad, proof-of-concept studie. Cannabisberoende försökspersoner kommer att få placebo eller FAAH-hämmaren PF-04457845 i en 2:1 randomisering. Försöket består av en 1 veckas slutenvård för att uppnå abstinens, en 3 veckors poliklinisk behandlingsfas. Cannabisabstinens kommer att mätas under slutenvårdsfasen. Cannabisanvändning och urinhalter av THC-COOH kommer att mätas under hela studien. Behandlingsfasen kommer att följas av en säkerhetsuppföljningsfas på 8 veckor.