Dexamethason zur Linderung von Mundschmerzen und Mundtrockenheit nach Operationen bei Patienten mit Oropharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

• Bei Patienten, die für eine Operation in Frage kommen, muss ein oropharyngeales Plattenepithelkarzinom (SCC) diagnostiziert werden
• Die makroskopische Resektion des Tumors über TORS muss in kurativer Absicht geplant werden
• Der Patient muss bereit sein, die Kortikosteroidtherapie für 4 Tage postoperativ beizubehalten
• Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit bekannten Fernmetastasen oder anderen bösartigen Erkrankungen
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien oder Nebenwirkungen auf Kortikosteroide
• Patienten mit Diabetes in der Vorgeschichte
• Patienten mit einem kapillären Nüchternblutzucker von > 140 am Tag der Operation
• Patienten auf chronischen Kortikosteroiden
• Chronischer Alkoholmissbrauch (> 6 alkoholische Getränke täglich)
• Patienten mit schweren chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte unter hochdosierten Narkotika (> 25 mg Oxycodon oder Äquivalent täglich) vor der Krebsdiagnose
• Patienten, die signifikante Hemmer oder Induktoren von Cytochrom P450 Familie 3, Unterfamilie A, Polypeptid 4 (CYP3A4) einnehmen, d , Nevirapin
• Patienten, die innerhalb von 6 Wochen nach der Aufnahme ein Prüfpräparat erhalten haben oder die im Laufe der Studie ein Prüfpräparat erhalten sollen
• Patienten, die sich zusätzlich zum TORS-Verfahren einer komplexen Kopf-Hals-Operation unterziehen, die eine Rekonstruktion mit einem freien Lappen erfordert
• Patienten, die sich einer früheren Kopf- und Halsoperation unterzogen haben, die das Schlucken, die Stimme oder das Sprechen beeinträchtigt hat, oder die eine frühere Bestrahlung des Kopfes oder Halses hatten
• Patienten mit verwirrenden medizinischen oder neurologischen Zuständen, die das Potenzial haben, die Wahrnehmung, Sprache oder Schluckfunktion zu beeinträchtigen; B. Schlaganfall, neurodegenerative Erkrankungen, neuromuskuläre Bewegungsstörungen, Kopfverletzungen usw
• Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen einschränken würden
• Ausgeschlossene Patienten dürfen nur zu Beobachtungszwecken an der Studie teilnehmen