Fäkale Mikrobiota-Transplantation bei rezidivierender Clostridium-difficile-Infektion bei Erwachsenen und Kindern unter Verwendung eines gefrorenen eingekapselten Inokulums

Einschlusskriterien

• Patienten mit refraktärer, rezidivierender oder rezidivierender C. difficile-Infektion (CDI), definiert als ENTWEDER:

  • Mindestens drei Episoden von leichter bis mittelschwerer CDI
  • Mindestens zwei Episoden schwerer CDI führten zu einem Krankenhausaufenthalt und waren mit erheblicher Morbidität verbunden
  • Eine langwierige CDI-Episode, definiert als mindestens 3 Wochen anhaltende schwere CDI-Symptome vom Grad 3 trotz standardmäßiger antimikrobieller Therapie für CDI
  • Wir gehen davon aus, dass die meisten, aber nicht alle Probanden eine Dosisreduktion von Vancomycin versucht haben und dabei versagt haben.
• Bereitschaft, das Risiko eines nicht verwandten Spenderstuhls in Kauf zu nehmen
• Ab 7 Jahren. Basierend auf dem gesetzlichen Mindestalter wird als Untergrenze sieben gewählt. Basierend auf der Literatur kann den meisten Kindern ab 7 Jahren durch einfache Coaching-Techniken beigebracht werden, selbst große Kapseln zu schlucken
• Kann je nach Alter seine eigene Einwilligung oder die Einwilligung der Eltern/des Kindes einholen

Ausschlusskriterien

• Syndrom der verzögerten Magenentleerung
• Bekannte chronische Aspiration
• Schluckstörung oder oral-motorische Dyskoordination.
• Unfähigkeit oder Unwilligkeit, mehrere große Kapseln zu schlucken
• Schwangere Frau
• Patienten mit einer akuten Erkrankung, die nicht mit CDI in Zusammenhang steht, oder einer akuten Verschlimmerung einer zugrunde liegenden komorbiden Erkrankung

• Patienten mit Komorbiditäten, die mit einem erhöhten Risiko einer schweren Infektion nach einer bakteriellen Translokation verbunden sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  • Probanden, die wichtige immunsuppressive Wirkstoffe einnehmen, darunter hochdosierte Kortikosteroide, Calcineurin-Inhibitoren, mTOR-Inhibitoren, lymphozytendepletierende biologische Wirkstoffe, Anti-TNF-Wirkstoffe und andere; chemotherapeutische antineoplastische Mittel*
  • Patienten mit dekompensierter Leberzirrhose, fortgeschrittenem HIV/AIDS, kürzlich erfolgter Knochenmarktransplantation, Hypoglobulinämie oder einer anderen Ursache schwerer Immunschwäche*
• Patienten mit einer schwerwiegenden Allergie gegen Nahrungsmittel in der Vorgeschichte, die nicht von der Spenderdiät ausgeschlossen sind