Trapianto di microbiota fecale per infezione recidivante da Clostridium difficile in adulti e bambini utilizzando un inoculo incapsulato congelato

Criterio di inclusione

• Pazienti con infezione da C. difficile refrattaria, ricorrente o recidivante (CDI) definita come:

  • Almeno tre episodi di CDI da lieve a moderato
  • Almeno due episodi di grave CDI con conseguente ricovero in ospedale e associati a significativa morbilità
  • Un episodio prolungato di CDI, definito come almeno 3 settimane di sintomi gravi di CDI di Grado 3 in corso nonostante la terapia antimicrobica standard per CDI
  • Ci aspettiamo che la maggior parte dei soggetti, ma non tutti, abbia provato e fallito una riduzione graduale della vancomicina.
• Disponibilità ad accettare il rischio di feci di donatori non correlati
• Età 7 e oltre. Sette è scelto come limite inferiore in base all'età legale del consenso. Sulla base della letteratura, alla maggior parte dei bambini dai 7 anni in su può essere insegnato a deglutire anche capsule di grandi dimensioni attraverso semplici tecniche di coaching
• In grado di acconsentire per sé o per il consenso dei genitori/del bambino a seconda dell'età

Criteri di esclusione

• Sindrome da svuotamento gastrico ritardato
• Aspirazione cronica nota
• Disfunzione della deglutizione o discordanza orale-motoria.
• Incapacità o riluttanza a deglutire più capsule grandi
• Donne incinte
• Pazienti con una malattia acuta non correlata a CDI o un'esacerbazione acuta della condizione di comorbidità sottostante

• Pazienti con comorbidità associate ad un aumentato rischio di infezione grave a seguito di traslocazione batterica, inclusi ma non limitati a:

  • soggetti che assumono importanti agenti immunosoppressori inclusi corticosteroidi ad alte dosi, inibitori della calcineurina, inibitori di mTOR, agenti biologici che riducono i linfociti, agenti anti-TNF e altri; agenti antitumorali chemioterapici*
  • Pazienti con cirrosi epatica scompensata, HIV/AIDS avanzato, recente trapianto di midollo osseo, ipoglobulinemia o altra causa di grave immunodeficienza*
• Pazienti con una storia di allergia significativa ad alimenti non esclusi dalla dieta del donatore