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Rezidive nach Operation tiefer Endometriose in Abhängigkeit von der Beteiligung der Operationsränder am Präparat

10. Februar 2020 aktualisiert von: Ignacio Rodriguez MSc, Institut Universitari Dexeus

Das Wiederauftreten der Endometriose nach einer Operation ist eine große Herausforderung für den Gynäkologen. Die in der Literatur berichteten Rezidivraten sind sehr hoch und betragen 21,5 % nach 2 Jahren und 40-50 % nach 5 Jahren. Mehrere Theorien versuchen, diese hohen Zahlen zu erklären. Die drei am weitesten verbreiteten sind:

  • Das Vorhandensein von restlichem endometriotischem Gewebe oder restlichen endometriotischen Zellen, die während der Operation nicht vollständig beseitigt wurden
  • Das Wachstum einer unentdeckten mikroskopischen Endometriose während einer Operation
  • Die Entwicklung endometriotischer Läsionen de novo Patientinnen mit symptomatischer Endometriose, die durch Ultraschall oder MRT diagnostiziert wurde und für eine Operation geeignet ist, werden an der Studie teilnehmen. Die zur Pathologie eingesandten chirurgischen Proben aus Blase, Vagina, Uterosacral, Sigma oder Rektum werden für die Untersuchung des Vorhandenseins von Endometriose ordnungsgemäß markiert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten des Dexeus Universitary Institute, die sich einer laparoskopischen Operation wegen tiefer Endometriose unterziehen, werden an der Studie teilnehmen. Ein Patienteninformationsblatt wird bereitgestellt und eine schriftliche Zustimmung wird eingeholt. Patienten, die schriftlich zustimmen, werden an der Studie teilnehmen. Alle Patienteninformationen werden vertraulich behandelt und stehen nur den an der Studie beteiligten Forschern zur Verfügung.

Nur drei erfahrene Chirurgen der Gynäkologischen Abteilung des Dexeus-Universitätsinstituts werden an der Studie teilnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08037
        • Departamento de Obstetricia Ginecologia y Reproducción. Institut Universitari Dexeus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit symptomatischer tiefer Endometriose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit symptomatischer Endometriose höher als 6 in einer visuellen Skala (VAS; Huskisson, 1974), diagnostiziert durch Ultraschall oder MRI und geeignet für laparoskopische Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • frühere Operationen wegen tiefer Endometriose
  • Nicht vollständige Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit symptomatischer Endometriose
Verfahren: Laparoskopische Chirurgie bei tiefer Endometriose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholungen
Zeitfenster: Zwei Jahre nach der Operation
Bewerten Sie die klinische Rezidivrate der Endometriose nach vollständiger Operation
Zwei Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Ermittler

  • Hauptermittler: Alberto Vazquez, MD, Hospital Quiron Dexeus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

24. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DEX2013002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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