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Eine Phase-3-Studie zu Duvelisib versus Ofatumumab bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CLL/SLL (DUO)

7. September 2023 aktualisiert von: SecuraBio

Eine Phase-3-Studie zu Duvelisib versus Ofatumumab bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie/ kleinem lymphatischem Lymphom (DUO)

Eine klinische Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Duvelisib-Monotherapie im Vergleich zu einer Ofatumumab-Monotherapie bei Patienten mit rezidivierender oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) oder kleinem lymphatischem Lymphom (SLL).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine unverblindete, zweiarmige, randomisierte Phase-3-Überlegenheitsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Duvelisib im Vergleich zu Ofatumumab bei Patienten, bei denen CLL/SLL diagnostiziert wurde und deren Erkrankung rezidiviert oder refraktär ist.

Etwa 150 Probanden erhalten eine Anfangsdosis von 25 mg Duvelisib BID zunächst über einen 21-tägigen Behandlungszyklus, gefolgt von 28-tägigen Behandlungszyklen für bis zu 18 Zyklen oder bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität (je nachdem, was zuerst eintritt). Nach 18 vollständigen Behandlungszyklen können die Patienten weitere Duvelisib-Zyklen bis zum Fortschreiten der Krankheit oder einer inakzeptablen Toxizität erhalten, wenn sie nach Einschätzung des Prüfarztes von einer Fortsetzung der Behandlung profitieren können und wenn die Patienten die Kriterien für eine zusätzliche Behandlung in Zyklus 19 erfüllen Tag 1.

Etwa 150 Probanden erhalten an Tag 1 eine Anfangsdosis von 300 mg Ofatumumab, gefolgt von sieben wöchentlichen Dosen von 2000 mg. Danach erhalten die Probanden vier Monate lang einmal monatlich 2000 mg Ofatumumab. Die Verabreichung von Ofatumumab wird die 12 Dosen (innerhalb von 7 Zyklen) nicht überschreiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

319

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Bedford Park, Australien, 5042
      • East Melbourne, Australien, 3002
      • Melbourne, Australien, 3058
  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien, 1200
      • Bruxelles, Belgien, 1000
      • Gent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Sint- Niklaas, Belgien, 9100
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10707
      • Köln, Deutschland, 50937
      • Leer, Deutschland, 26789
      • Rostock, Deutschland, 18057
      • Ulm, Deutschland, 89081
  • Frankreich
      • Argenteuil, Frankreich, 95107
      • Bobigny, Frankreich, 93009
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
      • Caen, Frankreich, 14033
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63100
      • La Roche Sur Yon, Frankreich, 85025
      • Limoges Cedex, Frankreich, 87042
      • Nantes, Frankreich, 44000
      • Rennes, Frankreich, 35033
      • Vendœuvres, Frankreich, 54511
  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
      • Lecce, Italien, 73100
      • Meldola, Italien, 47014
      • Milano, Italien, 20162
      • Milano, Italien, 20132
      • Padova, Italien, 35128
      • Ravenna, Italien, 48121
      • Rimini, Italien, 47923
      • Roma, Italien, 00133
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 1023
      • Palmerston North, Neuseeland, 4442
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Barcelona, Spanien, 08041
      • Madrid, Spanien, 28033
      • Madrid, Spanien, 28050
      • Pamplona, Spanien, 31008
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
      • Budapest, Ungarn, 1083
      • Debrecen, Ungarn, 4032
      • Gyor, Ungarn, 9024
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
      • Pecs, Ungarn, 7624
      • Szeged, Ungarn, 6725
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0698
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 32701
      • Bonita Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 34135-4529
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
      • Cape Coral, Florida, Vereinigte Staaten, 33990
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33761
      • Englewood, Florida, Vereinigte Staaten, 34223
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33916
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
      • Hudson, Florida, Vereinigte Staaten, 34667
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34453
      • Largo, Florida, Vereinigte Staaten, 33777
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34119
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten, 34655
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33980
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34236
      • Spring Hill, Florida, Vereinigte Staaten, 34608
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
      • Tavares, Florida, Vereinigte Staaten, 32778
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
  • Vereinigtes Königreich
      • Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH7 7DW
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7JL
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
      • Wels, Österreich, 4600
      • Wien, Österreich, 1130

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer aktiven CLL oder SLL, die mindestens eines der IWCLL 2008-Kriterien für eine Behandlungsbedürftigkeit erfüllt (Binet-Stadium ≥ B und/oder Rai-Stadium ≥ I)
  • Krankheit, die während oder nach mindestens einer vorangegangenen CLL/SLL-Therapie fortgeschritten oder rezidiviert ist
  • Nicht geeignet für die Behandlung mit einem auf Purin basierenden Analogon (gemäß den Richtlinien des National Comprehensive Cancer Network [NCCN] oder der European Society for Medical Oncology [ESMO]), einschließlich Rückfall ≤ 36 Monate nach einer purinbasierten Chemoimmuntherapie oder Rückfall ≤ 24 Monate nach eine Purin-basierte Monotherapie
  • Eine zytogenetische oder Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierungsanalyse (FISH) der Leukämiezellen innerhalb von 24 Monaten nach der Randomisierung ist erforderlich, um das Vorhandensein oder Fehlen von del(17p) zu dokumentieren. Hinweis: Wenn keine Probe innerhalb von 24 Monaten verfügbar ist, sollte sie als Teil der Screening-Laborbewertung ausgewertet werden, um eine Schichtung zu ermöglichen
  • Messbare Erkrankung mit einer Lymphknoten- oder Tumormasse > 1,5 cm in mindestens einer Dimension, beurteilt durch Computertomographie (CT)
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 2 (entspricht Karnofsky Performance Status [KPS] ≥ 60 %)
  • Bereitschaft des Probanden, randomisiert zu werden, um entweder Ofatumumab oder Duvelisib mit der im Protokoll definierten Dosis und dem im Protokoll definierten Zeitplan zu erhalten

  • Muss die folgenden Laborparameter erfüllen:

    1. Serum-Aspartat-Transaminase (AST/SGOT) oder Alanin-Transaminase (ALT/SGPT) ≤ 3 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
    2. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 x ULN
    3. Serumkreatinin ≤ 2,0 x ULN
    4. Hämoglobin ≥ 8,0 g/dL mit oder ohne Transfusionsunterstützung
    5. Thrombozytenzahl ≥ 10.000 μL mit oder ohne Transfusionsunterstützung
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter (WCBP): negativer Serum-β-humanes Choriongonadotropin (βhCG)-Schwangerschaftstest innerhalb von 1 Woche vor der Randomisierung (WCBP definiert als geschlechtsreife Frau, die sich keiner chirurgischen Sterilisation unterzogen hat oder die nicht auf natürliche Weise postmenopausal war mindestens 24 aufeinanderfolgende Monate [Frauen ≤ 55 Jahre] oder 12 aufeinanderfolgende Monate [Frauen > 55 Jahre])
  • Bereitschaft männlicher und weiblicher Probanden, die nicht chirurgisch steril oder postmenopausal sind, medizinisch akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung von der ersten Dosis des Studienmedikaments bis 30 Tage nach der letzten Dosis von Duvelisib und für 12 Monate nach der letzten Dosis von Ofatumumab anzuwenden. Sexuell aktive Männer und Frauen, die orale Kontrazeptiva einnehmen, sollten ebenfalls eine Barriere-Kontrazeption anwenden
  • Fähigkeit, freiwillig die Zustimmung für den gesamten Studienbesuchsplan und alle Protokollanforderungen zu unterzeichnen und einzuhalten
  • Unterschriebene und datierte vom Institutional Review Board (IRB)/unabhängigen Ethikausschuss (IEC) genehmigte Einwilligungserklärung (ICF), bevor studienspezifische Screening-Verfahren durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Richter-Transformation oder prolymphozytäre Leukämie
  • Unkontrollierte autoimmunhämolytische Anämie (AIHA) oder idiopathische Thrombozytopenie purpura (ITP), die unkontrolliert ist oder > 20 mg Prednison (oder Äquivalent) einmal täglich (QD) erfordert, um Hämoglobin > 8,0 g/dl oder Blutplättchen > 10.000 μl ohne Transfusionsunterstützung aufrechtzuerhalten
  • Refraktär gegenüber Ofatumumab (Progression oder Rückfall <12 Monate nach Erhalt einer Ofatumumab-Therapie oder <24 Monate nach Erhalt eines Ofatumumab-haltigen Regimes)
  • Vorherige allogene Transplantation (vorherige autologe Stammzelltransplantation > 6 Monate vor Studieneintritt ist zulässig)
  • Bekanntes Lymphom oder Leukämie des Zentralnervensystems; Probanden mit Symptomen einer ZNS-Erkrankung müssen vor der Randomisierung einen negativen CT-Scan oder eine negative diagnostische Lumbalpunktion haben
  • Verwendung eines der folgenden Medikamente oder Verfahren innerhalb des angegebenen Zeitrahmens:
  • Verwendung von lebenden oder attenuierten Lebendimpfstoffen innerhalb von 30 Tagen vor der Randomisierung
  • Chemotherapie, Strahlentherapie oder ablative Therapie innerhalb von 3 Wochen nach Randomisierung
  • Tyrosinkinase-Inhibitor innerhalb von 7 Tagen nach Randomisierung
  • Andere Prüftherapie (oben nicht eingeschlossen) innerhalb von 3 Wochen nach Randomisierung
  • Vorherige Behandlung mit einem PI3K-Hemmer oder BTK-Hemmer
  • Laufende Behandlung mit chronischen Immunsuppressiva (z. B. Cyclosporin) oder systemischen Steroiden > 20 mg Prednison (oder Äquivalent) QD
  • Geschichte der Tuberkulosebehandlung innerhalb der letzten zwei Jahre
  • Anhaltende systemische Bakterien-, Pilz- oder Virusinfektionen zum Zeitpunkt des Beginns der Studienbehandlung (definiert als i.v. antimikrobielle, antimykotische oder antivirale Mittel erforderlich)
  • Patienten, die eine antimikrobielle, antimykotische oder antivirale Prophylaxe erhalten, werden nicht ausdrücklich ausgeschlossen, wenn alle anderen Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt sind und es bei der Randomisierung keinen Hinweis auf eine aktive Infektion gibt
  • Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
  • Vorherige, aktuelle oder chronische Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion
  • Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder chronischer Lebererkrankung (außer Lebermetastasen)
  • Kann keine prophylaktische Behandlung für Pneumocystis oder Herpes-simplex-Virus (HSV) erhalten
  • Ausgangs-QT-Intervall, korrigiert mit Fridericia-Methode (QTcF) > 480 ms (Durchschnitt dreifacher Messwerte) Hinweis: Dieses Kriterium gilt nicht für Personen mit Rechts- oder Linksschenkelblock (BBB)
  • Instabiler oder schwerer unkontrollierter medizinischer Zustand (z. B. instabile Herzfunktion, instabiler Lungenzustand) oder eine schwerwiegende medizinische Erkrankung oder ein abnormaler Laborbefund, der nach Einschätzung des Prüfarztes das Risiko des Probanden während der Teilnahme an dieser Studie erhöhen würde
  • Gleichzeitiger aktiver bösartiger Tumor außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, der Blase oder der Prostata, der nicht behandelt werden muss. Patienten mit früheren malignen Erkrankungen sind teilnahmeberechtigt, sofern sie seit ≥ 2 Jahren krankheitsfrei sind
  • Vorgeschichte von Schlaganfall, instabiler Angina pectoris, Myokardinfarkt oder ventrikulärer Arrhythmie, die innerhalb der letzten 6 Monate eine medikamentöse oder mechanische Kontrolle erfordert
  • Verabreichung von Medikamenten oder Lebensmitteln, die starke Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A sind, innerhalb von 2 Wochen nach der Randomisierung
  • Vorherige Operation oder gastrointestinale Dysfunktion, die die Arzneimittelresorption beeinträchtigen kann (z. B. Magenbypass-Operation, Gastrektomie)
  • Größere Operation oder invasiver Eingriff innerhalb von 4 Wochen vor der Randomisierung
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Überempfindlichkeit gegen Ofatumumab oder seine sonstigen Bestandteile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Duvelisib
Duvelisib wird oral verabreicht und als formulierte Kapseln mit 5 mg und 25 mg geliefert.
Arzneimittel: Duvelisib
PI3K-Inhibitor
Andere Namen:
  • Copiktra, IPI-145, PI3K-Inhibitor
Aktiver Komparator: Ofatumumab
Ofatumumab wird als intravenöse (i.v.) Infusion verabreicht und ist in Durchstechflaschen zum einmaligen Gebrauch in zwei Stärken, 100 mg/5 ml und 1000 mg/50 ml, erhältlich.
Arzneimittel: Ofatumumab
monoklonaler Antikörper
Andere Namen:
  • Arzerra

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 3 Jahre
Der primäre Wirksamkeitsendpunkt für die Studie war PFS, definiert als Zeit von der Randomisierung bis zur ersten Dokumentation von PD, wie durch eine verblindete unabhängige Überprüfung festgestellt, oder Tod jeglicher Ursache.
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität bis zu 6 Jahre
ORR ist ein wichtiger sekundärer Wirksamkeitsendpunkt, wobei das Gesamtansprechen als bestes Ansprechen von CR, CRi, PR oder PRwL gemäß den modifizierten IWCLL/IWG-Ansprechkriterien definiert ist, mit Modifikation für behandlungsbedingte Lymphozytose, wie im Protokoll definiert.
Bis zum Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität bis zu 6 Jahre
Anzahl der Probanden mit hämatologischen Verbesserungen
Zeitfenster: 3 Jahre
Zu den Probanden mit hämatologischer Verbesserung gehörten die Probanden mit ungewöhnlich hohen Werten für Neutrophilenzahl, Hämoglobin oder Thrombozytenzahl zu Studienbeginn, bei denen festgestellt wurde, dass sie die Kriterien einer Verbesserung für diese Parameter für einen Zeitraum von mindestens 60 Tagen, in denen die Probanden nicht auftraten, durchgehend erfüllten eine Transfusion oder exogene Zytokine.
3 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Alle 6 Monate für bis zu 3 Jahre nach der ersten Dosis
Eine stratifizierte Cox-Regressionsanalyse wurde verwendet, um einen Behandlungseffekt zu testen.
Alle 6 Monate für bis zu 3 Jahre nach der ersten Dosis
Ansprechrate der Lymphknoten
Zeitfenster: 3 Jahre
Lymphknotenreaktion definiert als größer oder gleich 50 % Abnahme der SPD der Ziellymphknoten
3 Jahre
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Zeit von der ersten Dokumentation des Ansprechens bis zur ersten Dokumentation einer fortschreitenden Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund
Die Dauer des Ansprechens wird nur für Patienten definiert, die ein Ansprechen zeigen (z. B. CR, CRi, PR, PRwL), wobei sowohl der Ansprech- als auch der Progressionsstatus durch die verblindete, zentrale unabhängige Überprüfung bestimmt werden. Die Analyse ist nur für jede Behandlungsgruppe beschreibend.
Zeit von der ersten Dokumentation des Ansprechens bis zur ersten Dokumentation einer fortschreitenden Krankheit oder Tod aus irgendeinem Grund
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse (TEAEs) und Änderungen der Sicherheitslaborwerte
Zeitfenster: Vom 04.02.2014 bis 19.06.2018
Eine Analyse der TEAEs mit Beginn innerhalb der ersten 24 Behandlungswochen wurde durchgeführt, um die Inzidenz von Ereignissen über einen gleichen Zeitraum für jeden Behandlungsarm zu untersuchen und zu vergleichen. Als mediane Exposition gegenüber Ofatumumab wurden 24 Wochen angenommen.
Vom 04.02.2014 bis 19.06.2018
Anzahl der Probanden mit verfügbaren Proben für die Duvelisib-Pharmakokinetik (PK)
Zeitfenster: Zyklus 2, Zyklus 3 und Zyklus 7
Anzahl der Probanden mit verfügbaren Proben für die Pharmakokinetik (PK) von Duvelisib
Zyklus 2, Zyklus 3 und Zyklus 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

SecuraBio

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPI-145-07
  • 2013-002405-61 (EudraCT-Nummer)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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