Assoziation zwischen niedrigem Cortisolspiegel und Whiplash-Syndrom

Studienprotokoll Patienten, die tagsüber (08:00 - 16:00) nach einem Autounfall in der Notaufnahme des Soroka-Krankenhauses eintreffen und für geeignet befunden werden, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen. Nach einer Einverständniserklärung werden die rekrutierten Patienten nach dem Zufallsprinzip in eine Studiengruppe oder eine Kontrollgruppe eingeteilt. Allen Teilnehmern wird vor der Studienintervention ein Volumen von 5 Millilitern peripheres Blut zur Bestimmung der Cortisolkonzentration entnommen. Nach Entnahme der Blutprobe erhalten die Patienten einen einzelnen Bolus intravenös 100 Milligramm Hydrocortison (Studiengruppe) oder normale Kochsalzlösung (0,9 %) in einem ähnlichen Volumen wie das Studienmedikament, 5 ml (Kontrollgruppe). Die Patienten erhalten ansonsten die reguläre Behandlung eines Traumapatienten. Die eingeschriebenen Patienten füllen einfache, kurze Fragebögen mit demografischen Daten, Nackenbehinderungsindex (NDI), numerischer Schmerzbewertungsskala (NPRS), Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11), PTSD-Fragebogen (PDA) aus und werden von bewertet dem behandelnden Arzt den Grad des Schleudertraumas (WAD 0-4).

Die Patienten werden von einem der Prüfärzte über einen Zeitraum von 6 Monaten nachbeobachtet. Bei jedem Besuch wird der Patient erneut mit den oben genannten Instrumenten bewertet.

Stichprobengröße: 45 Patienten in jedem Arm. Verblindung und Randomisierung: dreifache Verblindung und Verwendung einer Randomisierungssoftware. Es wird eine statistische Bewertung durchgeführt, um Unterschiede bei der Entwicklung von WAD (Whiplash Associated Disorder) zwischen Patienten zu identifizieren, die einen niedrigen Cortisolspiegel im Vergleich zu Patienten mit einem hohen oder normalen Spiegel hatten, und auch zwischen Patienten, die Hydrocortison erhielten, im Vergleich zu denen, die Placebo erhielten .