POST-Dilatation zur Verbesserung der Ergebnisse bei akuten STEMI-Patienten, die sich einer Grunduntersuchung mit OCT-Untersuchung unterziehen (POST-STEMI)

Klinische Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre
• STEMI > 20 Minuten und < 12 Stunden Dauer
• ST-Strecken-Hebung von ≥ 1 mm in ≥ 2 zusammenhängenden Ableitungen; oder vermutlich neuer Linksschenkelblock; oder echter posteriorer Myokardinfarkt mit ST-Senkung von ≥ 1 mm in ≥ 2 zusammenhängenden anterioren Ableitungen
• Schriftliche, informierte Zustimmung

Angiographische Einschlusskriterien

• Das Vorhandensein von mindestens 1 Zielgefäß der akuten Infarktarterie*, in dem:

  1. ALLE signifikanten Läsionen kommen für eine Stentimplantation mit Studien-Stents in Frage und
  2. ALLE diese Läsionen haben einen visuell geschätzten Referenzdurchmesser von ≥ 2,5 mm und ≤ 4,0 mm
  3. Alle schuldhaften Läsionen TIMI Flow ≤ 0 oder 1 Grad vor dem Überqueren des Führungsdrahts
• Erwartete Fähigkeit, den/die Stent(s) bei allen ursächlichen Läsionen einzusetzen (keine übermäßige proximale Tortuosität oder schwere Verkalkung)
• Erwartete Fähigkeit, den/die Stent(s) an allen ursächlichen Läsionen vollständig aufzuweiten (keine ausgeprägte Verkalkung)

Klinische Ausschlusskriterien:

• Kontraindikation für eines der Studienmedikamente
• Patienten mit kardiogenem Schock
• Vorgeschichte von Blutungsdiathese oder bekannter Koagulopathie oder Ablehnung von Bluttransfusionen
• Vorgeschichte von intrazerebraler Masse, Aneurysma, AVM oder hämorrhagischem Schlaganfall; Schlaganfall oder TIA innerhalb von 6 Monaten oder jedes dauerhafte neurologische Defizit; GI- oder GU-Blutung innerhalb von 2 Monaten oder größere Operation innerhalb von 6 Wochen; aktuelle oder bekannte Thrombozytenzahl < 100.000 Zellen/mm3 oder hgb < 10 g/dL
• Geplanter elektiver chirurgischer Eingriff, der eine Unterbrechung der Thienopyridine während der ersten 6 Monate nach der Einschreibung erfordern würde

Angiographische Ausschlusskriterien

• Bifurkationsläsion, die definitiv die Implantation von Stents sowohl im Hauptgefäß als auch im Seitenast erfordert
• Die infarktbezogene Arterie ist eine ungeschützte linke Hauptschlagader
• >38 mm Studien-Stentlänge erwartet
• Infarkt aufgrund einer Stentthrombose oder Infarktläsion an der Stelle eines zuvor implantierten Stents
• Hohe Wahrscheinlichkeit von CABG innerhalb von 30 Tagen erwartet
• Die schuldige Läsion wird aufgrund von Zuständen wie einer Erkrankung des linken Hauptstamms oder einem vitalen Schock als für das OCT-Verfahren ungeeignet beurteilt