Hohe Thrombozytenreaktivität „während der Behandlung“ auf der Intensivstation

Eine hohe Thrombozytenreaktivität „während der Behandlung“ ist definiert als eine schlechte pharmakodynamische Reaktion auf die Verabreichung von Acetylsalicylsäure oder Clopidogrel. Acetylsalicylsäure und Clopidogrel sind Medikamente, die häufig zur Reduzierung der Blutplättchenaktivität und zur Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt werden. Eine hohe Thrombozytenreaktivität während der Behandlung ist mit einer höheren Rate kardiovaskulärer Ereignisse verbunden.

Ticagrelor und Prasugrel sind wie Clopidogrel beide P2Y12-Inhibitoren wirksam bei der Behandlung von Patienten mit hoher Thrombozytenreaktivität während der Behandlung gegenüber Clopidogrel.

Schwerkranke Patienten sind eine einzigartige Population mit veränderten pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Eigenschaften. Gastrointestinale Motilitätsstörungen mit damit verbundener veränderter Resorption und beeinträchtigter mikrovaskulärer Funktion treten häufig bei kritisch kranken Patienten auf und können zu einer veränderten Resorption oral verabreichter Medikamente führen.

Die Forscher werden mindestens 100 Patienten testen, die mit 100 mg Acetylsalicylsäure per os behandelt wurden, und 100 Patienten, die mit 75 mg Clopidogrel per os behandelt wurden, um die Prävalenz einer hohen Thrombozytenreaktivität „während der Behandlung“ zu berechnen.

30 Patienten mit hoher Thrombozytenreaktivität während der Behandlung gegenüber Acetylsalicylsäure werden randomisiert drei neuen Behandlungsgruppen zugeteilt. In der ersten Gruppe erhalten die Patienten 200 mg Acetylsalicylsäure per os, in der zweiten Gruppe 100 mg Acetylsalicylsäure intravenös und in der dritten Gruppe 81 mg kaubare Acetylsalicylsäure. Jede Gruppe umfasst 10 Patienten. Pharmakokinetik und Pharmakodynamik werden neu bewertet, um die neue Behandlung zu bewerten.

36 Patienten mit hoher Thrombozytenreaktivität während der Behandlung gegenüber Clopidogrel werden randomisiert und erhalten entweder eine zusätzliche Initialdosis von 600 mg Clopidogrel (n=24) oder werden als Kontrollgruppe mit der normalen Behandlung fortgeführt (n=12). Pharmakokinetik und Pharmakodynamik werden neu bewertet und diejenigen Patienten, bei denen erneut getestet wird, dass sie trotz der zusätzlichen Aufsättigungsdosis eine hohe Thrombozytenreaktivität während der Behandlung aufweisen, werden nun randomisiert und erhalten entweder Ticagrelor oder Prasugrel. Die Forscher erwarten etwa sechs Patienten pro Gruppe. Die zwölf Patienten der Kontrollgruppe werden die normale Behandlung (75 mg/Tag) bis zum Ende der Studie fortsetzen. Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Ticagrelor und Prasugrel werden bewertet. Jeder Patient, bei dem erneut eine hohe Thrombozytenreaktivität während der Behandlung festgestellt wird, obwohl er Prasugrel oder Ticagrelor erhalten hat, wird schließlich auf das andere Medikament umgestellt und ein abschließender Test auf hohe Thrombozytenreaktivität während der Behandlung wird durchgeführt.

16 Patienten, die mit 10 mg Prasugrel per os behandelt werden, werden auf HTPR getestet und bei positivem Test auf 2x90 mg Ticagrelor per os pro Tag umgestellt. Die Thrombozytenreaktivität wird neu bewertet, um zu testen, ob der Wechsel des Medikaments den Patienten zugute kommt.