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Verwendung der Verstärkung bei Kindern mit einseitigem Hörverlust (UHL)

20. Juli 2021 aktualisiert von: Michael Cohen, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Einseitiger Hörverlust (UHL) bei Kindern wirkt sich nachweislich negativ auf die Lebensqualität, die schulischen Leistungen und das Verhalten aus. Trotz dieses Wissens bleibt unklar, wie dieses allgemeine Problem am besten gelöst werden kann. Es wurde viel über dieses Problem diskutiert, wobei viele Programme bevorzugte Sitzplätze im Klassenzimmer und die Verwendung eines frequenzmodulierten (FM) Systems zur Verstärkung der Stimme des Lehrers im Klassenzimmer (konventionelle Maßnahmen) empfehlen und andere diese Anpassungen zusätzlich zur Verwendung empfehlen eines Hörgerätes zur Verstärkung (Amplifikation). Es gibt nur sehr begrenzte Forschungsergebnisse, die die Wirksamkeit eines Hörgeräts bei der Verbesserung messbarer schulischer, verhaltensbezogener oder Lebensqualität (QOL)-Ergebnisse bei Kindern mit UHL unterstützen oder widerlegen. Wir schlagen eine Studie vor, die die Auswirkungen der Verwendung von Hörgeräten bei Kindern im Schulalter (im Alter von 6-12 Jahren) mit leichtem bis mittelschwerem UHL bewertet. In dieser Studie werden die Probanden randomisiert, um entweder konventionelle Messungen oder konventionelle Messungen plus Amplifikation zu erhalten. Nach einem Zeitraum von drei Monaten werden die Gruppen vertauscht, wobei jedes Subjekt als seine eigene Kontrolle dient. Die Ergebnismessungen umfassen die von Patienten, Eltern und Lehrern unter Verwendung validierter Erhebungsinstrumente in regelmäßigen Abständen während des gesamten Studienzeitraums berichtete krankheitsspezifische QOL.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einseitiger Hörverlust (UHL) ist definiert als vermindertes Hörvermögen auf einem Ohr mit normalen Hörschwellen auf dem kontralateralen Ohr. Ungefähr 0,83/1000 Neugeborene haben UHL. Es wird geschätzt, dass etwa 3-5 % aller Kinder in den Vereinigten Staaten schließlich mit UHL diagnostiziert werden. Wenn die Grenze für normales Hören auf 15 Dezibel (dB) gelegt wird, beträgt diese Inzidenz sogar 6,3 %, was einer Prävalenz von 6,2 Millionen Kindern im ganzen Land entspricht. Das Management von UHL wird weiterhin diskutiert, da das mit UHL verbundene Handicap oft unterschätzt wird. Tatsächlich gehen Menschen mit UHL häufig ohne Hilfe aus, weil die Behinderung von einigen Gesundheits- und Bildungsexperten nicht anerkannt wird, die behauptet haben, dass dieser Hörverlust „wenig Aufmerksamkeit von Patienten oder Eltern auf sich zieht“ und dass „diese Kinder wenig kommunikativ erfahren“. oder Erziehungsprobleme." Bei der Bewertung von Kindern mit dauerhaftem Hörverlust unterscheiden sich die Raten von Kindern, die eine Sprach-/Sprachintervention und eine Hörrehabilitation benötigen, jedoch nicht signifikant zwischen denen mit bilateralem dauerhaftem Hörverlust und denen mit einseitigem dauerhaftem Hörverlust. Leider werden Kinder mit UHL nur halb so häufig zu Hörtests überwiesen wie Kinder mit beidseitigem Hörverlust.

Studien haben die negativen Auswirkungen einer einseitigen Schwerhörigkeit bei Kindern gezeigt. Erziehungs- und Verhaltensschwierigkeiten wurden deutlich gezeigt, wobei eine Reihe von Studien eine erhöhte Misserfolgsrate von mindestens einer Klasse bei Kindern mit UHL im Vergleich zu ihren Klassenkameraden mit normalem Hörvermögen zeigten (24-35 % vs. 3,5 %). Darüber hinaus wurden in dieser Population auch eine Zunahme des sonderpädagogischen Bedarfs (12-41 %) und häufige Verhaltensprobleme festgestellt. In mehreren Studien haben Lieu und Kollegen eine schlechtere Leistung bei Kindern mit UHL gezeigt. In einer Studie, die sich mit mündlichen und schriftlichen Sprachergebnissen befasste, schnitten Kinder mit UHL in Bezug auf Sprachverständnis, mündlichen Ausdruck und mündliche zusammengesetzte Ergebnisse signifikant schlechter ab als ihre Geschwister, die als übereinstimmende Kontrollen dienten. Darüber hinaus hatten diese Kinder mit viermal höherer Wahrscheinlichkeit individualisierte Bildungspläne (IEPs) und mit doppelt so hoher Wahrscheinlichkeit eine Logopädie.

Trotz dieser Ergebnisse in Bezug auf die Auswirkungen von UHL auf Kinder gibt es einen Mangel an Literatur, um die Wirksamkeit der Verwendung von Hörgeräten bei der Verbesserung messbarer schulischer, verhaltensbezogener oder Lebensqualitätsergebnisse (QOL) zu unterstützen oder zu widerlegen. Während hörbezogene krankheitsspezifische Lebensqualitätsmessungen für Kinder bis vor kurzem nicht entwickelt wurden, berichteten frühere Studien bei Erwachsenen mit UHL von einer verminderten Lebensqualität, mit erhöhter Frustration und Scham aufgrund von Hörbehinderung. Der Hearing Environments and Reflection on Quality of Life Questionnaire oder HEAR-QL, ein Instrument, das an der Washington University in St. Louis zunächst (2011) und später für Jugendliche (2013) für Kleinkinder mit Hörverlust entwickelt und validiert wurde, untersuchte die Auswirkungen auf Umwelt, Aktivitäten und Gefühle von Kindern mit einseitigem und beidseitigem Hörverlust. Signifikant niedrigere Werte, was auf eine schlechtere Lebensqualität hindeutet, wurden bei Patienten mit sowohl UHL- als auch bilateralem Hörverlust beobachtet. Interessanterweise wurde festgestellt, dass die Unterschiede in der Lebensqualität zwischen Kindern mit UHL und Kindern mit bilateralem Hörverlust nur in 1 von 3 Subdomänen signifikant waren.

Eine Studie von Johnstone et al. zeigten, dass Kinder mit UHL, die in jungen Jahren (6-9 Jahre) eine Amplifikation verwendeten, eine Verbesserung der Lokalisationsschärfe aufwiesen, während diejenigen, die in einem höheren Alter (10-14 Jahre) eine Amplifikation erhielten, eine Beeinträchtigung der Lokalisation feststellten. Dies kann darauf hindeuten, dass der Zeitpunkt des Beginns der Amplifikation bei UHL eine wichtige Rolle dabei spielen kann, ob die Intervention von Vorteil ist. Darüber hinaus zeigte die Studie von Noh und Park aus dem Jahr 2012, dass Kinder mit UHL 3,5 Meter näher zum Lehrer sitzen mussten, um die gleichen Sprachunterscheidungswerte zu erzielen wie Kinder mit binauralem Hören. Während dies in einem kleinen Raum erreicht werden kann, ist dies möglicherweise nicht immer in allen Klassen möglich, und es ist sicherlich nicht auf Hörumgebungen außerhalb des Klassenzimmers übertragbar. Es ist nicht klar, ob das Hinzufügen einer Verstärkung dieses Handicap beseitigen und die Lebensqualität, das Verhalten oder die schulischen Leistungen verbessern würde.

Aktuelle Interventionen: Es gibt mehrere Optionen für die Behandlung von UHL. Bevorzugte Sitzplätze im Klassenzimmer sind oft die erste Behandlungsmethode, bei der das Kind vorne im Klassenzimmer platziert wird, mit dem besser hörenden Ohr zum Lehrer. Die Bewertung des Klassenzimmers durch einen pädagogischen Audiologen oder anderen Spezialisten für die Erziehung von Kindern mit Hörverlust, um die Hörumgebung zu optimieren, ist eine weitere häufig verwendete Modalität für das Management von UHL. Maßnahmen wie Teppiche, Tennisbälle auf den Stuhlbeinen und die Auswahl eines Klassenzimmers mit niedrigeren Umgebungsgeräuschpegeln durch Außenverkehr oder Lüftungsgeräte können das Signal-Rausch-Verhältnis für den Schüler erheblich verbessern. Eine weitere Modalität zur Verbesserung des Signal-Rausch-Verhältnisses ist die Verwendung eines frequenzmodulierten (FM) Systems im Klassenzimmer, das die Stimme des Lehrers über ein vom Lehrer getragenes Mikrofon spezifisch verstärkt. Dies erhöht das Signal-Rausch-Verhältnis für die Stimme des Lehrers, da Hintergrundgeräusche nicht verstärkt werden. Die Unterscheidung relevanter Tonsignale von Hintergrundgeräuschen ist ein besonders herausforderndes Problem für Kinder mit UHL. Andere Optionen für das Management von UHL umfassen verschiedene Formen der Verstärkung, einschließlich einseitiges Hörgerät, kontralaterale Tonführungssysteme (CROS) und möglicherweise eine Cochlea-Implantation (obwohl diese Praxis bei Kindern mit UHL in den Vereinigten Staaten nicht weit verbreitet ist).

In der bisher einzigen Studie, in der die oben genannten Modalitäten miteinander verglichen wurden, verglich Updike die Sprachwahrnehmungsmessungen bei 6 Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren mit leichtem bis starkem UHL unter Verwendung von FM-Systemen, CROS-Geräten und herkömmlichen Hörgeräten. Er kam zu dem Schluss, dass FM-Systeme in allen Hörsituationen und bei allen Graden von Hörverlust von Vorteil sind. Darüber hinaus stellte er fest, dass weder Hörgeräte noch CROS-Geräte Vorteile beim Sprachverstehen brachten und beide die Sprachwahrnehmung in lauten Situationen verschlechtern könnten. Bei dieser Studie gibt es mehrere Einschränkungen, darunter eine kleine Stichprobengröße und das Fehlen einer Zeitspanne, in der sich die Patienten an die Verwendung der Amplifikation gewöhnen können.

In Studien zur Akzeptanz der Hörgerätenutzung bei Kindern mit UHL neigten Kinder mit leichtem bis mittelschwerem Hörverlust dazu, Hörgeräte zu akzeptieren, während Kinder mit schwerem bis hochgradigem Hörverlust weniger akzeptierten. Die Zufriedenheit der Eltern mit Hörgeräten in dieser Bevölkerungsgruppe war gut, und viele stellten ein verbessertes Hören für ihre Kinder fest. Kürzlich haben Briggs et al. veröffentlichte eine Studie mit 8 Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem UHL, die mit digitalen Hörgeräten versorgt wurden. Obwohl die Sprachwahrnehmungswerte keine signifikante Verbesserung zeigten, berichteten die Eltern subjektiv über eine signifikante Verbesserung der Lebensqualität nach 3-monatiger Anwendung. In einer deutschen Studie mit 3 Kindern mit schwerem bis hochgradigem einseitigem Hörverlust wurde eine Verbesserung des Sprachverstehens in Störgeräuschen und Geräuschortung nach einer Cochlea-Implantation beobachtet und von den Eltern eine subjektive Verbesserung berichtet.

Auch in diesen Fällen sollte die Einhaltung der Amplifikation in Betracht gezogen werden, da Fitzpatrick et al. in einer Studie mit 670 Kindern mit einseitigem oder beidseitigem Hörverlust nachgewiesen. Während in 90 % eine Verstärkung empfohlen wurde, trugen weniger als zwei Drittel der Kinder ihre Hörgeräte konsequent.

Bisher gibt es nur zwei Studien, die den Einsatz von Verstärkung bei Kindern mit einseitigem Hörverlust untersuchen. Beide Studien sind durch eine kleine Stichprobengröße begrenzt. Darüber hinaus evaluierte die frühere Studie analoge Hörgeräte, während digitale Hörgeräte heutzutage weit verbreitet sind, und wurde durch einen sehr kurzen Studienzeitraum weiter eingeschränkt. Unsere Studie schlägt vor zu untersuchen, ob Kinder mit UHL eine verbesserte Lebensqualität bemerken, wenn sie die Verstärkung über ein Hörgerät in Verbindung mit herkömmlichen Klassenzimmeranpassungen einschließlich eines FM-Systems verwenden.

In unserer Studie werden wir die Verwendung herkömmlicher Maßnahmen mit herkömmlichen Maßnahmen plus einem digitalen Hörgerät auf dem betroffenen Ohr vergleichen, wobei validierte Lebensqualitätsinstrumente verwendet werden, die dem Probanden, dem Lehrer des Probanden und den Eltern des Probanden verabreicht werden. Die verwendeten Instrumente sind das HEAR-QL, das CHILD und das LIFE-R (siehe Ergebnismessungen für Einzelheiten).

Jede der Umfragen wird insgesamt fünfmal durchgeführt: zum Zeitpunkt der Einschreibung, einmal in der Mitte des ersten Behandlungsarms, einmal nach Abschluss des ersten Behandlungsarms, einmal in der Mitte des zweiten Behandlungsarms und einmal danach Abschluss des zweiten Behandlungsarms. Vergleiche werden dann zwischen den Gruppen durchgeführt, wie später in diesem Vorschlag beschrieben.

Unsere Praxis ist für die Durchführung dieser Studie gut geeignet, da wir ein tertiäres Versorgungszentrum sind, das eine große Region versorgt. Unsere multidisziplinäre pädiatrische Hörverlustklinik ermöglicht die Untersuchung und Längsschnittbeobachtung von Kindern in Verbindung mit Audiologie, Sprach- und Sprachpathologie, Neuropsychologie und medizinischer Genetik. Im vergangenen Jahr gab es über 300 Besuche, die auf der Grundlage von ICD-9-Codes für einseitigen Hörverlust kodiert wurden, mit 70 einzelnen Patienten, was die Rekrutierung unserer angestrebten Stichprobengröße über den 3-jährigen Studienzeitraum durchführbar machte. Die potenzielle Auswirkung dieser Studie ist groß, da es keinen Konsens darüber gibt, ob eine Verstärkung für Kinder mit einseitigem Hörverlust empfohlen werden sollte, und eine Studie dieser Stärke als nützliche Anleitung in diesem Entscheidungsprozess dienen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 6-12 Jahren mit leichtem bis mittelschwerem einseitigem Hörverlust, mit Schwellen über 4 Frequenzen ≥ 25 dB, aber < 70 dB auf dem schlechter hörenden Ohr; Normales Hören auf dem kontralateralen Ohr, definiert als Schwellenwerte ≤ 20 dB von 250 Hz bis 8000 Hz; Ununterstützte Worterkennungswerte von ≥ 80 % auf einem schlechter hörenden Ohr

Ausschlusskriterien:

kontralateraler Hörverlust; Signifikante kognitive Beeinträchtigung; Mittelohrerkrankung, die nicht behandelt wurde; Unfähigkeit, sich auf das Behandlungsprogramm einzulassen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Nur herkömmliche Maßnahmen
In Arm 1 wendet das Kind herkömmliche Maßnahmen zur Behandlung des einseitigen Hörverlusts an, wie z. B. ein FM-System und bevorzugte Sitzplätze im Klassenzimmer. Während es zwei Grundtypen von FM-Systemen gibt, persönliche und Schallfeldsysteme, verwenden die Probanden in unserer Studie ein persönliches FM-System, das auf Ohrhöhe getragen wird. Dies erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass das Kind in allen Klassen Amplifikation erhält, und hilft, diese Intervention zu standardisieren. Der HEAR-QL-, CHILD (Kind)-Fragebogen und der LIFE-R-Schülerfragebogen werden dem Kind zu Beginn, in der Mitte und am Ende dieses 3-Monats-Arms über Redcap verabreicht. Der CHILD (Eltern)-Fragebogen wird den Eltern und der LIFE-R-Lehrer-Fragebogen wird dem Lehrer in denselben Abständen zugestellt.
Experimental: Herkömmliche Maßnahmen + Hörgerät
In Arm 2 verwendet das Kind die oben beschriebenen herkömmlichen Maßnahmen zusätzlich zu einem digitalen Hinter-dem-Ohr-Hörgerät mit einem Standard-Ohrbügel und einem individuellen Ohrpassstück am betroffenen Ohr. Das Hörgerät wird von einem Audiologen individuell angepasst. Der Proband wird angewiesen, das Hörgerät sowohl zu Hause als auch in der Schule zu tragen. In beiden Armen wird das FM-System nur in der Schule verwendet. Wie im ersten Arm werden dem Kind zu Beginn, in der Mitte und am Ende dieses 3-Monats-Arms der HEAR-QL-, CHILD (Kind)-Fragebogen und der LIFE-R-Schülerfragebogen verabreicht. Der CHILD (Eltern)-Fragebogen wird den Eltern und der LIFE-R-Lehrer-Fragebogen wird dem Lehrer in denselben Abständen zugestellt. Zwischen den beiden Armen findet keine Auswaschphase statt. Die Probanden werden randomisiert, um zuerst einen Arm für 3 Monate zu absolvieren, gefolgt von 3 Monaten im gegenüberliegenden Arm.
Der Proband trägt für einen Zeitraum von 3 Monaten immer ein Hörgerät. In der Schule trägt er/sie dieses Hörgerät zusätzlich zu herkömmlichen Maßnahmen (FM-System und bevorzugte Sitzplätze).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HEAR-QL 26 Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Der HEAR-QL besteht aus 28 Items, die die wahrgenommene Auswirkung von Hörverlust auf die Lebensqualität messen. Er ist auf einer Skala von 0-100 eingestellt, wobei niedrigere Werte eine schlechtere krankheitsspezifische Lebensqualität und höhere Werte eine bessere krankheitsspezifische Lebensqualität bedeuten. Die HEAER-QL-26 war eine von drei Umfragen, die verwendet wurden, um den primären Endpunkt der Studie zu bewerten: die vom Probanden berichtete Lebensqualität.
6 Monate
CHILD (Kind) Fragebögen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Fragebogen CHILD (Kind) besteht aus 15 Fragen, die Situationen beschreiben, in denen Hörprobleme auftreten können, wenn das Kind in seiner Familie ist. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 8 gemessen, wobei 1 eine schlechte Hörfähigkeit und 8 ein vollständiges Verständnis anzeigt. Die Gesamtwerte aller Fragen wurden auf einer Skala von 0 bis 100 standardisiert, wobei niedrigere Werte eine schlechtere krankheitsspezifische Lebensqualität und höhere Werte eine bessere krankheitsspezifische Lebensqualität bedeuten. Zwei Versionen, das CHILD (Kind) und das CHILD (Elternteil), sind so formuliert, dass sie für das Kind bzw. den Elternteil gelten. Das CHILD (Kind) war eine von drei Umfragen, die zur Bewertung des primären Endpunkts der Studie verwendet wurden: der vom Probanden berichteten Lebensqualität.
6 Monate
LIFE-R Schülerfragebögen
Zeitfenster: 6 Monate
Der LIFE-R Schülerfragebogen besteht aus 15 Fragen, die Situationen beschreiben, in denen Hörprobleme in der Schule auftreten können. Die Antworten werden auf einer Skala von 1-5 gemessen, wobei 1 Situationen anzeigt, in denen das Hören immer schwierig ist, und 5 Situationen anzeigt, in denen das Hören immer leicht ist. Die Punktzahlen werden dann standardisiert von 0 bis 100 addiert, wobei niedrigere Punktzahlen für eine höhere Häufigkeit von Hörschwierigkeiten im Unterricht und höhere Punktzahlen für eine geringere Häufigkeit von Hörschwierigkeiten stehen. Zwei Versionen, der LIFE-R-Schüler und der LIFE-R-Lehrer, sind so formuliert, dass sie für den Schüler bzw. den Lehrer gelten. Der LIFE-R-Studentenfragebogen ist eine von drei Umfragen, die verwendet werden, um den primären Endpunkt zu bewerten: die vom Probanden berichtete Lebensqualität.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LIFE-R-Lehrer
Zeitfenster: 6 Monate
Der LIFE-R-Lehrerfragebogen besteht aus 14 Fragen, die die akademische Leistung des Schülers bewerten, einschließlich der Fähigkeit, sich zu konzentrieren, Anweisungen zu befolgen und Unterrichtsmaterial zu verstehen, wenn es mündlich gegeben wird. Die Antworten werden auf einer Skala von 1-5 gemessen, wobei 1 einen Punkt ständiger Herausforderung für den Schüler und 5 keine Herausforderung anzeigt. Die Punktzahlen werden dann addiert und von 0 bis 100 standardisiert, wobei niedrigere Punktzahlen eine höhere Häufigkeit von Hörproblemen im Klassenzimmer und höhere Punktzahlen eine geringere Häufigkeit von Hörproblemen darstellen. Zwei Versionen, der LIFE-R-Schüler und der LIFE-R-Lehrer, sind so formuliert, dass sie für den Schüler bzw. den Lehrer gelten. Der LIFE-R-Lehrerfragebogen wurde verwendet, um einen der sekundären Endpunkte zu bewerten: die Leistung im Klassenzimmer.
6 Monate
KIND (Eltern) Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Der CHILD (Eltern)-Fragebogen besteht aus 15 Fragen, die Situationen beschreiben, in denen Hörprobleme auftreten können, wenn das Kind bei seiner Familie ist. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 bis 8 gemessen, wobei 1 eine schlechte Hörfähigkeit und 8 ein vollständiges Verständnis anzeigt. Die Gesamtwerte aller Fragen wurden auf einer Skala von 0 bis 100 standardisiert, wobei niedrigere Werte eine schlechtere krankheitsspezifische Lebensqualität und höhere Werte eine bessere krankheitsspezifische Lebensqualität bedeuten. Zwei Versionen, das CHILD (Kind) und das CHILD (Elternteil), sind so formuliert, dass sie für das Kind bzw. den Elternteil gelten. Die CHILD (Eltern)-Umfrage wurde verwendet, um einen der sekundären Endpunkte der Studie zu bewerten: die Auswirkung des Hörgeräts auf die elterliche Wahrnehmung.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Cohen, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019P000948
  • 14-006H (Andere Kennung: Mass Eye and Ear IRB (Obsolete))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Einseitiger Hörverlust

Klinische Studien zur Höhrgerät

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