Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vahvistuksen käyttö lapsilla, joilla on yksipuolinen kuulonalenema (UHL)

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Michael Cohen, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Lasten yksipuolisella kuulonalenemalla (UHL) on osoitettu olevan kielteinen vaikutus elämänlaatuun, koulumenestykseen ja käyttäytymiseen. Tästä tiedosta huolimatta on edelleen epäselvää, kuinka tätä yleistä ongelmaa voitaisiin parhaiten hallita. Tästä asiasta on keskusteltu paljon, sillä monet ohjelmat ovat suositelleet ensisijaista istumapaikkaa luokkahuoneessa ja taajuusmoduloidun (FM) järjestelmän käyttöä opettajan äänen vahvistamiseksi luokkahuoneessa (tavanomaiset toimenpiteet), ja muut ovat suositteleneet näitä majoitusvaihtoehtoja käytön lisäksi. kuulokojeen vahvistaminen (vahvistus). On olemassa hyvin vähän tutkimuksia, jotka tukevat tai kumoavat kuulolaitteen tehokkuuden mitattavissa olevien akateemisten, käyttäytymis- tai elämänlaadun (QOL) tulosten parantamisessa UHL-lapsilla. Ehdotamme tutkimusta, jossa arvioidaan kuulolaitteiden käytön vaikutuksia kouluikäisillä (6-12-vuotiailla) lapsilla, joilla on lievä tai keskivaikea UHL. Tässä tutkimuksessa koehenkilöt satunnaistetaan saamaan joko tavanomaisia ​​mittauksia tai tavanomaisia ​​mittauksia plus amplifikaatiota. Kolmen kuukauden jakson jälkeen ryhmät käännetään, ja jokainen kohde toimii omana kontrollinaan. Tulosmittaukset sisältävät potilaiden ilmoittaman sairauskohtaisen elämänlaadun, jonka potilaat, vanhemmat ja opettajat raportoivat validoituja tutkimuslaitteita käyttäen säännöllisin väliajoin koko tutkimusjakson ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksipuolinen kuulonalenema (UHL) määritellään heikentyneeksi kuulona toisessa korvassa, kun vastapuolen korvassa on normaali kuulokynnys. Noin 0,83/1000 vastasyntyneellä lapsella todetaan UHL. On arvioitu, että noin 3–5 prosentilla kaikista Yhdysvaltojen lapsista diagnosoidaan lopulta UHL. Kun normaalin kuulon rajaksi asetetaan 15 desibeliä (dB), ilmaantuvuus on jopa 6,3 %, mikä vastaa 6,2 miljoonan lapsen esiintyvyyttä kansallisesti. UHL:n johtaminen on edelleen keskustelunaihe, sillä UHL:ään liittyvää haittaa usein aliarvioidaan. Itse asiassa UHL-potilaat jäävät usein ilman apua, koska jotkut terveydenhuollon ja koulutusalan ammattilaiset eivät ole tunnustaneet vammaisuuttaan, koska he ovat väittäneet, että tämä kuulonalenema "kiinnittää vähän huomiota joko potilaalta tai vanhemmalta" ja että "näillä lapsilla on vähän viestintää tai koulutusongelmia." Kuitenkin arvioitaessa lapsia, joilla on pysyvä kuulonalenema, puheen/kielen interventiota ja kuulon kuntoutusta tarvitsevien lasten määrä ei eroa merkittävästi niiden lasten välillä, joilla on molemminpuolinen pysyvä kuulon heikkeneminen ja yksipuolinen pysyvä kuulonalenema. Valitettavasti UHL-lapset joutuvat puolet todennäköisemmin kuulotutkimukseen kuin ne, joilla on molemminpuolinen kuulonalenema.

Tutkimukset ovat osoittaneet yksipuolisen kuulovaurion kielteisen vaikutuksen lapsiin. Koulutus- ja käyttäytymisvaikeudet on osoitettu selkeästi, ja useat tutkimukset osoittavat, että UHL-lapsilla vähintään yhden asteen epäonnistumisaste on kasvanut verrattuna heidän normaalikuuloisiin luokkatovereihinsa (24-35 % vs. 3,5 %). Lisäksi tässä väestössä on havaittu erityisten koulutustarpeiden lisääntymistä (12-41 %) ja toistuvia käyttäytymisongelmia. Useissa tutkimuksissa Lieu ja kollegat ovat osoittaneet huonompaa suorituskykyä UHL:ää sairastavilla lapsilla. Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin suullisen ja kirjallisen kielen pisteitä, UHL-lapset menestyivät kielen ymmärtämisessä, suullisessa ilmaisussa ja suullisessa yhdistelmäpisteissä merkittävästi huonommin kuin heidän sisaruksensa, jotka toimivat verrokkeina. Lisäksi näillä lapsilla oli neljä kertaa todennäköisemmin yksilöllisiä koulutussuunnitelmia (IEP) ja kaksi kertaa todennäköisemmin, että he olivat saaneet puheterapiaa.

Huolimatta näistä havainnoista, jotka koskevat UHL:n vaikutusta lapsiin, on niukasti kirjallisuutta, joka tukee tai kumoaa kuulolaitteiden käytön tehokkuuden parantamisessa mitattavissa olevien akateemisten, käyttäytymis- tai elämänlaadun (QOL) tulosten parantamisessa. Vaikka kuuloon liittyviä sairauskohtaisia ​​elämänlaatumittauksia lapsille kehitettiin vasta aivan äskettäin, aiemmat tutkimukset aikuisilla, joilla on UHL, raportoivat heikentyneen elämänlaadun ja lisääntyneen kuulovaurion aiheuttaman turhautumisen ja häpeän. Hearing Environments and Reflection on Quality of Life -kyselylomake eli HEAR-QL, joka on Washingtonin yliopistossa St. Louisissa kehitetty ja validoitu väline kuulovammaisille lapsille aluksi (2011) ja myöhemmin nuorille (2013). ympäristöt, aktiviteetit ja lasten tunteet, joilla on sekä yksipuolinen että kahdenvälinen kuulovaurio. Merkittävästi pienemmät pisteet, jotka viittaavat huonompaan elämänlaatuun, havaittiin potilailla, joilla oli sekä UHL että molemminpuolinen kuulonalenema. Mielenkiintoista on, että elämänlaadun erot UHL-lasten ja lasten, joilla on molemminpuolinen kuulovaurio, havaittiin olevan merkittäviä vain yhdellä kolmesta aliverkkotunnuksesta.

Johnstone et al.:n vuonna 2010 tekemä tutkimus. osoittivat, että UHL:ää sairastavilla lapsilla, jotka käyttivät amplifikaatiota nuorena (6-9-vuotiaana), paikannustarkkuudessa oli parannusta, kun taas vanhemmalla iällä (10-14-vuotiailla) amplifikaatiota saaneiden lasten lokalisaatio oli heikentynyt. Tämä voi viitata siihen, että UHL:n vahvistuksen alkamisajankohta voi olla tärkeä rooli sen suhteen, onko interventio hyödyllinen. Lisäksi Noh and Parkin vuonna 2012 tekemä tutkimus osoitti, että UHL-lasten piti istua 3,5 metriä lähempänä opettajaa saadakseen samat puheen erottelupisteet kuin lasten, joilla on binauraalinen kuulo. Vaikka tämä voidaan tehdä pienessä huoneessa, se ei välttämättä ole mahdollista aina kaikissa luokissa, eikä sitä todellakaan voida kääntää kuuloympäristöihin luokkahuoneen ulkopuolella. Ei ole selvää, poistaisiko vahvistuksen lisääminen tämän haitan ja parantaisiko elämänlaatua, käyttäytymistä tai akateemista suorituskykyä.

Nykyiset toimet: UHL:n hallintaan on useita vaihtoehtoja. Ensisijainen istumapaikka luokkahuoneessa on usein ensimmäinen hoitolinja, jossa lapsi asetetaan luokkahuoneen etuosaan paremmin kuulevaan korvaan opettajaan päin. Kasvatusaudiologin tai muun kuulovaurioita sairastavan lasten koulutuksen asiantuntijan suorittama luokkahuoneen arviointi kuunteluympäristön optimoimiseksi on toinen yleisesti käytetty menetelmä UHL:n hallintaan. Interventiot, kuten matot, tennispallot tuolien jaloille ja luokkahuoneen valinta, jossa ympäristön melutaso on alhaisempi ulkopuolelta liikenteestä tai ilmankäsittelylaitteista, voivat vähentää merkittävästi oppilaan signaali-melusuhdetta. Toinen menetelmä signaali-kohinasuhteen parantamiseksi on taajuusmoduloidun (FM) järjestelmän käyttö luokkahuoneessa, joka vahvistaa erityisesti opettajan ääntä opettajan käyttämän mikrofonin kautta. Tämä lisää opettajan äänen signaali-kohinasuhdetta, koska se ei vahvista taustakohinaa. Asiaankuuluvien äänisignaalien erottaminen taustamelusta on erityisen haastava ongelma UHL-lapsille. Muita UHL:n hoitovaihtoehtoja ovat erilaiset vahvistusmuodot, mukaan lukien yksipuolinen kuulokoje, kontralateraaliset äänijärjestelmät (CROS) ja mahdollisesti sisäkorvaistutus (vaikka tätä käytäntöä ei ole laajalti otettu käyttöön UHL-lapsilla Yhdysvalloissa).

Tähän mennessä ainoassa tutkimuksessa, jossa verrattiin yllä olevia menetelmiä toisiinsa, Updike vertasi puheen havaitsemismittauksia kuudella 5–12-vuotiaalla lapsella, joilla oli lievä tai syvä UHL FM-järjestelmien, CROS-laitteiden ja tavanomaisten kuulolaitteiden kanssa. Hän päätteli, että FM-järjestelmät olivat hyödyllisiä kaikissa kuulotilanteissa ja kaikenasteisissa kuulonalenemissa. Lisäksi hän totesi, että kuulokojeet tai CROS-laitteet eivät hyödyttäneet puheen ymmärtämistä, ja molemmat voivat heikentää puheen havaitsemista meluisissa tilanteissa. Tällä tutkimuksella on useita rajoituksia, mukaan lukien pieni otoskoko ja potilaiden ajan puute sopeutua vahvistuksen käyttöön.

Tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin kuulolaitteiden käyttöä UHL-lapsilla, lapset, joilla oli lievä tai keskivaikea kuulonalenema, hyväksyivät kuulolaitteita, kun taas ne, joilla oli vakava tai syvä kuulonalenema, olivat vähemmän hyväksyviä. Vanhempien tyytyväisyys kuulokojeisiin tässä väestössä on ollut hyvä, ja monet ovat havainneet lastensa kuulon parantuneen. Viime aikoina Briggs et ai. julkaisi tutkimuksen, jossa tarkasteltiin kahdeksaa 7-12-vuotiasta lasta, joilla oli lievä tai kohtalainen UHL ja joita tuettiin digitaalisilla kuulokojeilla. Vaikka puhehavaintopisteet eivät osoittaneet merkittävää paranemista, vanhemmat ilmoittivat subjektiivisesti merkittävästä elämänlaadun paranemisesta 3 kuukauden käytön jälkeen. Yhdessä saksalaisessa tutkimuksessa, jossa oli kolme lasta, joilla oli vakava tai syvä yksipuolinen kuulon heikkeneminen, puheen ymmärtämisen kohinassa ja äänen paikallistamisessa havaittiin sisäkorvaistutuksen jälkeen, ja vanhemmat raportoivat subjektiivista paranemista.

Näissä tapauksissa tulee myös harkita vahvistuksen käyttöä, kuten Fitzpatrick et al. Todettiin tutkimuksessa, johon osallistui 670 lasta, joilla oli yksi- tai kaksipuolinen kuulonalenema. Vaikka vahvistusta suositeltiin 90 %:lla, alle kaksi kolmasosaa lapsista käytti kuulokojeitaan jatkuvasti.

Tähän mennessä on olemassa vain kaksi tutkimusta, jotka tutkivat vahvistuksen käyttöä lapsilla, joilla on yksipuolinen kuulonalenema. Molempia tutkimuksia rajoittaa pieni otoskoko. Lisäksi aikaisemmassa tutkimuksessa arvioitiin analogisia kuulokojeita, kun taas nykyään digitaaliset kuulolaitteet ovat laajalti käytössä, ja sitä rajoitti edelleen hyvin lyhyt tutkimusjakso. Tutkimuksemme ehdottaa, että tutkitaan, havaitsevatko UHL-lapset parantuneen elämänlaadun, kun he käyttävät kuulokojeen kautta tapahtuvaa vahvistusta yhdessä tavanomaisten luokkahuoneiden kanssa, mukaan lukien FM-järjestelmä.

Tutkimuksessamme verrataan tavanomaisten toimenpiteiden käyttöä tavanomaisiin toimenpiteisiin sekä digitaaliseen kuulokojeeseen sairaaseen korvaan käyttämällä validoituja elämänlaatuinstrumentteja, jotka annetaan tutkittavalle, tutkittavan opettajalle ja tutkittavan vanhemmalle. Käytettävät instrumentit ovat HEAR-QL, CHILD ja LIFE-R (katso lisätietoja tulosmittauksista).

Kukin kyselystä suoritetaan yhteensä viisi kertaa: ilmoittautumisen yhteydessä, kerran ensimmäisen hoitohaaran puolivälissä, kerran ensimmäisen hoitohaaran päätyttyä, kerran toisen hoitohaaran puolivälissä ja kerran sen jälkeen. toisen hoitohaaran loppuun saattaminen. Sen jälkeen tehdään vertailuja ryhmien välillä, kuten jäljempänä tässä ehdotuksessa kuvataan.

Käytännömme soveltuu hyvin tämän tutkimuksen toteuttamiseen, koska olemme laajaa aluetta palveleva korkea-asteen hoitokeskus. Monitieteinen lasten kuulovaurioklinikkamme mahdollistaa lasten arvioinnin ja pitkittäisen seurannan audiologian, puhe- ja kielipatologian, neuropsykologian ja lääketieteellisen genetiikan yhteydessä. Kuluneen vuoden aikana tehtiin yli 300 ICD-9-koodeihin perustuvaa yksipuolista kuulonalenemaa koodattua käyntiä, joissa oli 70 yksilöllistä potilasta, joten tavoiteotoskokomme rekrytointi 3 vuoden tutkimusjakson aikana oli mahdollista. Tämän tutkimuksen potentiaalinen vaikutus on suuri, koska ei ole yksimielisyyttä siitä, pitäisikö vahvistusta suositella lapsille, joilla on yksipuolinen kuulovaurio, ja tämän voiman tutkimus toimisi hyödyllisenä oppaana tässä päätöksentekoprosessissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

6–12-vuotiaat lapset, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea yksipuolinen kuulonalenema, kynnykset 4 taajuudella ≥ 25 dB, mutta < 70 dB huonokuuloisessa korvassa; Normaali kuulo kontralateraalisessa korvassa, joka määritellään kynnyksillä ≤ 20 dB 250 Hz - 8000 Hz; Ilman sanantunnistusta ≥ 80 % huonommin kuuloisissa korvassa

Poissulkemiskriteerit:

Vastapuolinen kuulonmenetys; Merkittävä kognitiivinen heikentyminen; Keskikorvan sairaus, jota ei ole käsitelty; Kyvyttömyys sitoutua hoitoohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vain perinteiset toimenpiteet
Käsivarressa 1 lapsi käyttää tavanomaisia ​​toimenpiteitä yksipuolisen kuulovaurion hallintaan, kuten FM-järjestelmää ja etuoikeutettuja istumapaikkoja luokkahuoneessa. Vaikka FM-järjestelmiä on olemassa kaksi perustyyppiä, henkilökohtainen ja äänikenttä, tutkimuksemme koehenkilöt käyttävät henkilökohtaista FM-järjestelmää, jota käytetään korvan tasolla. Tämä lisää todennäköisyyttä, että lapsi saa vahvistusta kaikissa luokissa, ja auttaa standardoimaan tämän toimenpiteen. HEAR-QL-, CHILD- (lapsi)- ja LIFE-R-opiskelijakyselylomake annetaan lapselle tämän 3 kuukauden osan alussa, puolivälissä ja lopussa Redcapin kautta. LAPSI (vanhempi) kyselylomake välitetään vanhemmalle ja LIFE-R opettajakysely opettajalle samoin väliajoin.
Kokeellinen: Perinteiset toimenpiteet + kuulolaite
Käsivarressa 2 lapsi käyttää yllä kuvattuja tavanomaisia ​​toimenpiteitä sekä digitaalisen korvan takana olevan kuulokojeen lisäksi, jossa on tavallinen korvakoukku ja mukautettu korvamuotti sairaaseen korvaan. Kuulokojeen räätälöi audiologi. Tutkittavaa opastetaan käyttämään kuulokojetta sekä kotona että koulussa. Molemmissa käsivarsissa FM-järjestelmää käytetään vain koulussa. Kuten ensimmäisessä osassa, HEAR-QL-, CHILD- (lapsi)- ja LIFE-R-opiskelijakyselylomake annetaan lapselle tämän 3 kuukauden mittaisen ryhmän alussa, puolivälissä ja lopussa. LAPSI (vanhempi) kyselylomake välitetään vanhemmalle ja LIFE-R opettajakysely opettajalle samoin väliajoin. Kahden käsivarren välillä ei tapahdu huuhtoutumisjaksoa. Koehenkilöt satunnaistetaan suorittamaan ensin yksi käsi 3 kuukaudeksi ja sen jälkeen välittömästi 3 kuukautta vastakkaiseen haaraan.
Tutkittava käyttää kuulokojetta koko ajan 3 kuukauden ajan. Koulussa hän käyttää tätä kuulokojetta perinteisten toimenpiteiden (FM-järjestelmä ja etuistuimet) lisäksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HEAR-QL 26 -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HEAR-QL koostuu 28 osasta, jotka mittaavat kuulon heikkenemisen vaikutusta elämänlaatuun. Se on säädetty asteikolle 0-100, jolloin pienemmät pisteet osoittavat huonompaa sairauskohtaista elämänlaatua ja korkeammat pisteet parempaa sairauskohtaista elämänlaatua. HEAER-QL-26 oli yksi kolmesta tutkimuksesta, joita käytettiin arvioimaan tutkimuksen ensisijaista päätetapahtumaa: koehenkilöiden raportoimaa elämänlaatua.
6 kuukautta
LAPSI (Lapsi) Kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LAPSI (lapsi) -kyselylomake koostuu 15 kysymyksestä, jotka kuvaavat tilanteita, joissa kuulovaikeuksia voi ilmetä lapsen ollessa perheensä kanssa. Vastaukset mitataan asteikolla 1-8, jossa 1 tarkoittaa huonoa kuulokykyä ja 8 täydellistä ymmärtämistä. Kaikkien kysymysten kokonaispisteet standardisoitiin asteikolla 0-100, ja alhaisemmat pisteet tarkoittivat huonompaa sairauskohtaista elämänlaatua ja korkeammat pisteet parempaa sairauskohtaista elämänlaatua. Kaksi versiota, CHILD (lapsi) ja CHILD (vanhempi), on muotoiltu siten, että ne koskevat lasta ja vanhempaa. CHILD (lapsi) oli yksi kolmesta tutkimuksesta, joita käytettiin arvioimaan tutkimuksen ensisijaista päätetapahtumaa: koehenkilön raportoimaa elämänlaatua.
6 kuukautta
LIFE-R Opiskelijakyselyt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LIFE-R Opiskelijakysely koostuu 15 kysymyksestä, jotka kuvaavat tilanteita, joissa kuulovaikeuksia voi esiintyä koulussa. Vastaukset mitataan asteikolla 1-5, jossa 1 osoittaa tilanteita, joissa kuuleminen on aina vaikeaa ja 5 tilanteita, joissa kuuleminen on aina helppoa. Pisteet lisätään sitten standardoituna 0:sta 100:aan, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat korkeampaa kuulovaikeuksien esiintymistiheyttä luokkahuoneessa ja korkeammat pisteet edustavat pienempää kuulovaikeuksien esiintymistiheyttä. Kaksi versiota, LIFE-R-opiskelija ja LIFE-R-opettaja, on muotoiltu soveltuviksi opiskelijalle ja opettajalle. LIFE-R Opiskelijakysely on yksi kolmesta tutkimuksesta, joita käytetään arvioitaessa ensisijaista päätetapahtumaa: koehenkilöiden raportoimaa elämänlaatua.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LIFE-R opettaja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LIFE-R Teacher -kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä, jotka arvioivat opiskelijan akateemista suorituskykyä, mukaan lukien kykyä keskittyä, seurata ohjeita ja ymmärtää oppimateriaalia suullisesti annettuna. Vastaukset mitataan asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa jatkuvaa haastetta opiskelijalle ja 5 ei haastetta. Pisteet lisätään sitten ja standardoidaan 0:sta 100:aan, jolloin alhaisemmat pisteet edustavat korkeampaa kuulovaikeuksien esiintymistiheyttä luokkahuoneessa ja korkeammat pisteet edustavat pienempää kuulovaikeuksien esiintymistiheyttä. Kaksi versiota, LIFE-R-opiskelija ja LIFE-R-opettaja, on muotoiltu soveltuviksi opiskelijalle ja opettajalle. LIFE-R-opettajan kyselylomaketta käytettiin arvioimaan yhtä toissijaisista päätepisteistä: luokkahuoneen suorituskykyä.
6 kuukautta
LAPSI (Vanhemman) kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
LAPSI (vanhemman) kyselylomake koostuu 15 kysymyksestä, jotka kuvaavat tilanteita, joissa kuulovaikeuksia voi ilmetä lapsen ollessa perheensä kanssa. Vastaukset mitataan asteikolla 1-8, jossa 1 tarkoittaa huonoa kuulokykyä ja 8 täydellistä ymmärtämistä. Kaikkien kysymysten kokonaispisteet standardisoitiin asteikolla 0-100, ja alhaisemmat pisteet tarkoittivat huonompaa sairauskohtaista elämänlaatua ja korkeammat pisteet parempaa sairauskohtaista elämänlaatua. Kaksi versiota, CHILD (lapsi) ja CHILD (vanhempi), on muotoiltu siten, että ne koskevat lasta ja vanhempaa. CHILD-kyselyä (vanhempi) käytettiin arvioimaan yhtä tutkimuksen toissijaisista päätepisteistä: kuulokojeen vaikutusta vanhempien havaintoon.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Cohen, MD, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P000948
  • 14-006H (Muu tunniste: Mass Eye and Ear IRB (Obsolete))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulolaite

3
Tilaa