Pilotversuch mit EGF-Salbe für Patienten mit EGFR-i-bedingten Hautnebenwirkungen

Einschlusskriterien:

1. Alter: älter als 20
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 -2
3. Histologisch bestätigter Lungenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs oder Dickdarmkrebs

4. Patienten nehmen den EGFR-Hemmer aus dem Grund ein

   • EGFR-Mutation (+) NSCLC – Adenokarzinom für die Erstlinientherapie
   • NSCLC – für ≥ Zweitlinientherapie
   • Bauchspeicheldrüsenkrebs – Adenokarzinom zur Erstlinienbehandlung mit Gemcitabin
   • Dickdarmkrebs – Adenokarzinom Erstlinienbehandlung mit Irinotecan (FOLFIRI)
5. Patienten mit EGFR-Inhibitor-bedingten Hautnebenwirkungen (ERSE) Gr≥2 (NCICTC V4.0)
6. Ein Patient, der bereit ist, das Studienprotokoll während des Studienzeitraums einzuhalten, und in der Lage ist, dieses einzuhalten
7. Ein Patient, der die Einverständniserklärung vor der Teilnahme an der Studie unterzeichnet hat und sich darüber im Klaren ist, dass er/sie das Recht hat, jederzeit und ohne Nachteile von der Teilnahme an der Studie zurückzutreten

Ausschlusskriterien:

1. Ein Patient mit vorheriger aktiver oder passiver Immuntherapie
2. Eine schwangere oder stillende Patientin
3. Eine Patientin im gebärfähigen Alter, bei der zu Studienbeginn kein positiver Schwangerschaftstest durchgeführt wurde. (Eine postmenopausale Frau mit einer Amenorrhoe-Periode von mindestens 12 Monaten oder länger gilt als nicht gebärfähig.)
4. Ein Patient mit unkontrollierten Anfällen, Störungen des Zentralnervensystems oder psychiatrischen Störungen in der Vorgeschichte, die vom Prüfer als klinisch bedeutsam erachtet werden und das Verständnis einer Einwilligung nach Aufklärung verhindern würden oder die als Beeinträchtigung der Compliance bei der Verabreichung der Studienmedikation angesehen werden könnten
5. Ein Patient mit einer Vorgeschichte dermatologischer Behandlung (außer vorübergehender Urtikaria) innerhalb von 4 Wochen
6. Ein Patient mit klinisch signifikantem (d. h. aktive) Herzerkrankung (z.B. Herzinsuffizienz, symptomatische koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen usw.) oder Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate
7. Ein Patient mit interstitieller Pneumonie oder diffuser symptomatischer Fibrose der Lunge.
8. Allogene Organtransplantation, die eine immunsuppressive Therapie erfordert. Jeder Verzicht auf diese Einschluss- und Ausschlusskriterien muss von Fall zu Fall vor der Einschreibung des Probanden vom Prüfer und vom Sponsor genehmigt werden
9. Bekannte Allergien, Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Studienmedikamenten und Chemotherapeutika im Rahmen dieser klinischen Studie