Biomarker-Signatur und muskuloskelettales Ultraschallprofil bei Patienten mit rheumatoider Arthritis (BMUS)

Einschlusskriterien:

• Schriftlich bestätigte Diagnose rheumatoider Arthritis gemäß den ACR/EULAR 2010-Kriterien.
• Wenn der Patient orale Kortikosteroide erhält, muss die Dosis vor dem Basisbesuch sechs Wochen lang stabil sein.
• Bereitschaft und Fähigkeit, alle Studienabläufe einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Alle systemischen Entzündungszustände (außer RA), Bindegewebserkrankungen oder chronische Schmerzstörungen, die die Interpretation der Ergebnisdaten beeinträchtigen können. Beispiele hierfür sind Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis, Gicht, systemischer Lupus erythematodes (SLE), rheumatische Polymyalgie und/oder Arteriitis temporalis, Lyme-Borreliose, Fibromyalgie und chronische Müdigkeitssyndrome.
• Größere Operation, die innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening oder geplante Operation während des gesamten Studienzeitraums geplant ist.
• Behandlung mit einem Prüfpräparat ≤ 4 Wochen vor Studienbeginn (oder 5 ≤ Halbwertszeiten des Prüfpräparats, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist).
• Intramuskuläre/intraartikuläre Glukokortikoide für 6 Wochen vor dem Basisbesuch.
• Aktive Infektion.
• Septische Arthritis in einem natürlichen Gelenk innerhalb der letzten 12 Monate.
• Sepsis einer Gelenkprothese innerhalb von 12 Monaten oder auf unbestimmte Zeit, wenn das Gelenk in situ verbleibt.
• Bekannte HIV- oder Hepatitis-B/C-Infektion.
• Latente TB-Infektion, es sei denn, sie haben eine angemessene Antibiotikaprophylaxe abgeschlossen.
• Malignität (außer Basalzellkarzinom) innerhalb der letzten 10 Jahre.
• Herzinsuffizienz Grad 3 oder 4 der New York Heart Association (NYHA).
• Demyelinisierende Krankheit.
• Vorhandensein eines transplantierten Organs (mit Ausnahme einer Hornhauttransplantation > 3 Monate vor dem Screening).
• Bekannter aktueller Substanzmissbrauch (Drogen oder Alkohol).