Donafenib-Monotherapie bei vorbehandeltem metastasiertem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• Alle Patienten gaben eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung.
• Histologische oder zytologische Dokumentation des Adenokarzinoms des Magens haben;
• Sie haben derzeit zugelassene Standardtherapien erhalten und haben während oder innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Verabreichung der letzten Standardtherapie eine Krankheitsprogression oder haben die Standardtherapie wegen inakzeptabler toxischer Wirkungen abgebrochen.
• Zu den Standardtherapien gehören so viele der folgenden wie zugelassenen: ein Fluoropyrimidin, Oxaliplatin, Irinotecan, Paclitaxel, Docetaxel und Trastuzumab für Patienten mit Her-2-positiven Tumoren;
• einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1 haben;
• Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten;
• Haben Sie zu Beginn der Studie eine ausreichende Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion.
• Internationales normalisiertes Verhältnis der Prothrombinzeit ≤ 1,5;

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Hirnmetastasen.
• Patienten, die innerhalb der letzten 4 Wochen eine zytotoxische Chemotherapie, Immuntherapie oder Hormontherapie oder Strahlentherapie am Ort einer messbaren oder auswertbaren Erkrankung erhalten haben.
• Die Patienten hatten Hinweise auf eine klinisch aktive interstitielle Lungenerkrankung oder abnormale Blutergebnisse nach vordefinierten Kriterien (Serumbilirubin > 1,5-fache Obergrenze des Referenzbereichs, Aspartat- oder Alaninaminotransferase > 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, wenn keine nachweisbare Lebererkrankung).