Donafenib-monotherapie voor eerder behandelde gemetastaseerde maagkanker

Inclusiecriteria:

• Alle patiënten verstrekten schriftelijke, geïnformeerde toestemming.
• Histologische of cytologische documentatie hebben van adenocarcinoom van de maag;
• Momenteel goedgekeurde standaardtherapieën hebben gekregen en ziekteprogressie hebben tijdens of binnen 3 maanden na de laatste toediening van de laatste standaardtherapie of zijn gestopt met standaardtherapie vanwege onaanvaardbare toxische effecten.
• Standaardtherapieën omvatten zoveel van de volgende als zijn goedgekeurd: een fluoropyrimidine, oxaliplatine, irinotecan, paclitaxel, docetaxel; en trastuzumab voor patiënten met Her-2-positieve tumoren;
• Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 hebben;
• Levensverwachting van minimaal 3 maanden;
• Voldoende beenmerg-, lever- en nierfunctie hebben aan het begin van de studie.
• Protrombinetijd internationale genormaliseerde ratio≤1.5;

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met hersenmetastasen.
• Patiënten die in de afgelopen 4 weken cytotoxische chemotherapie, immunotherapie of hormonale therapie, radiotherapie op de plaats van meetbare of evalueerbare ziekte hebben ondergaan.
• Patiënten hadden tekenen van klinisch actieve interstitiële longziekte of abnormale bloedresultaten volgens vooraf gedefinieerde criteria (serumbilirubine >1,5 maal de bovengrens van het referentiebereik, aspartaat of alanineaminotransferase >2,5 maal de bovengrens van normaal indien geen aantoonbare leverziekte).