Donafenib monoterapi til tidligere behandlet metastatisk mavekræft

Inklusionskriterier:

• Alle patienter gav skriftligt informeret samtykke.
• Har histologisk eller cytologisk dokumentation for gastrisk adenocarcinom;
• Har modtaget aktuelt godkendte standardbehandlinger og har sygdomsprogression under eller inden for 3 måneder efter den sidste administration af den sidste standardbehandling eller at have stoppet standardbehandlingen på grund af uacceptable toksiske effekter.
• Standardbehandlinger omfatter så mange af følgende, som var godkendt: en fluoropyrimidin, oxaliplatin, irinotecan, paclitaxel, docetaxel; og trastuzumab til patienter, der havde Her-2 positive tumorer;
• Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1;
• Forventet levetid på mindst 3 måneder;
• Har tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion ved starten af ​​forsøget.
• Protrombintid internationalt normaliseret forhold ≤1,5；

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med hjernemetastaser.
• Patienter, der modtager cytotoksisk kemoterapi, immunterapi eller hormonbehandling, strålebehandling til stedet for målbar eller evaluerbar sygdom inden for de foregående 4 uger.
• Patienterne havde tegn på klinisk aktiv interstitiel lungesygdom eller unormale blodresultater efter foruddefinerede kriterier (serumbilirubin >1,5 gange øvre grænse for referenceområdet, aspartat- eller alaninaminotransferase > 2,5 gange den øvre grænse for normal, hvis ingen påviselig leversygdom).