Benidipin und Hydrochlorothiazid bei mit Fosinopril behandelten Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Bluthochdruck (BEAHIT)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen bei der Aufnahme und Randomisierung eine CKD ohne Dialyse diagnostiziert wurde eGFR ≥ 30 ml/min pro 1,73 m2 bei der Aufnahme und Randomisierung SBD > 130 mmHg und/oder DBP > 80 mmHg bei der Aufnahme und Randomisierung. Die Patienten konnten vor unserer Einschreibung nicht mehr als zwei blutdrucksenkende Medikamente erhalten und sollten die vorherigen blutdrucksenkenden Medikamente nach der Einschreibung gemäß den Anweisungen der Prüfärzte absetzen.
2. 24 h Proteinurie < 1,5 g bei der Einschreibung
3. Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
4. Baseline-Serum-Cr < 3 mg/dL bei der Aufnahme und Randomisierung

Ausschlusskriterien:

1. Hypertensive Krise (SBP > 180 mmHg und/oder DBP > 110 mmHg)
2. Refraktärer Bluthochdruck (Einnahme von > 2 Antihypertensiva länger als einen Monat, SBP immer noch > 160 mmHg oder DBP > 100 mmHg)
3. Baseline-Serum-Cr > 3 mg/dl oder Nierentransplantation
4. Patienten, bei denen innerhalb von 12 Monaten vor dem ersten Besuch schwere Herzrhythmusstörungen (schwere Extraschläge, supraventrikuläre Tachykardien, ventrikuläre Arrhythmien oder Bradyarrhythmien), Herzinsuffizienz, NYHA >Ⅲ, Angina pectoris, Schlaganfall, linksventrikuläre Hypertrophie oder Myokardinfarkt diagnostiziert wurden.
5. Patienten, bei denen Krebs oder schwere Sepsis diagnostiziert wurden
6. Erkrankungen des hämatologischen Systems: myelodysplastisches Syndrom, Granulozytopenie, hypereosinophiles Syndrom, Polyzythämie, Thrombozytopenie und et al.
7. Restriktive Perikarditis
8. Systemischer Lupus erythematös
9. Schwere Diabeteskomplikationen wie diabetische Ketoazidose, hyperosmolares Koma, Retinopathie, Amputation und et al.
10. Patienten mit diagnostizierter Hyperkaliämie (>5,5 mmol/L) innerhalb von 6 Monaten oder bei der Immatrikulation
11. Nierenarterienstenose oder vaskuläre Embolie
12. Die Patientin ist derzeit schwanger oder stillt
13. AST/ALT > das Dreifache der Obergrenze des Standardwerts bei der Grundlinie
14. Jede schwere Allergie gegen CCB, Diuretika oder ACE-Hemmer
15. Schwere Nebenwirkungen von CCB, Diuretika oder ACE-Hemmern in der Vorgeschichte; Langzeitanwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika
16. Verwendung anderer Prüfpräparate innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten nach dem letzten Besuch, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
17. Andere ungeeignete Patienten, die von den Ermittlern beurteilt wurden