Kontrastverstärkter Ultraschall der Niere (CEUS-CKD)

Einschlusskriterien:

Um an der vorliegenden Studie teilnehmen zu können, müssen Patienten die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
2. Bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten
3. Mindestens 18 Jahre alt
4. Sie haben eine Nierenerkrankung, definiert als entweder CKD II-VI, bestimmt durch eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von <90 und abgeleitet aus Serumkreatininmessungen, oder Albuminurie/Proteinurie, bestimmt durch das Albumin-Kreatinin-Verhältnis oder Protein-Kreatinin-Verhältnis von >30 mg /gm oder eine Nierentransplantation erhalten haben
5. Mindestens eine Nierenläsion muss identifiziert, aber in einer nicht kontrastierenden US-, CT- oder MR-Untersuchung unvollständig charakterisiert werden, für die der Arzt des Patienten Folgestudien oder eine weitere Bewertung mit zusätzlichen bildgebenden Tests empfiehlt.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von der Aufnahme ausgeschlossen:

1. Schwerkranke oder medizinisch instabile Personen, deren kritischer Verlauf während des Beobachtungszeitraums unvorhersehbar wäre (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die Sauerstoff benötigt)
2. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Schwefelhexafluorid oder einen Bestandteil von Perflutrenlipid (Definity®)
3. Rechts-Links-Shunt, schwere pulmonale Hypertonie (pulmonaler Arteriendruck > 90 mmHg) oder Atemnotsyndrom bei Erwachsenen

4. Aktive Herzerkrankung, einschließlich einer der folgenden:

   • Schwere Herzinsuffizienz (Klasse IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association)
   • Instabile Angina pectoris.
   • Schwere Arrhythmie (d. h. ventrikuläre Tachykardie, Flatterflimmern; ventrikuläre vorzeitige Komplexe, die nahe der vorhergehenden T-Welle auftreten, multifokale Komplexe).
   • Myokardinfarkt innerhalb von 14 Tagen vor dem Datum der geplanten Definity®-Verabreichung.
   • Unkontrollierte systemische Hypertonie (systolischer Blutdruck (BP) > 180 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg trotz optimaler medizinischer Behandlung
5. Liegt auf der Intensivstation
6. Hat innerhalb der 3 Monate vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung eine instabile neurologische Erkrankung (z. B. einen zerebrovaskulären Unfall (einschließlich transitorischer ischämischer Anfälle (TIAs)).
7. Hat sich einem invasiven Eingriff wegen einer Nierenschädigung unterzogen (z. B. Gewebebiopsie, Operation, nicht-chirurgisches zytoreduktives Verfahren) seit der Identifizierung der Läsion mittels Ultraschall ohne Kontrastmittel

8. Hat eine andere medizinische Erkrankung oder andere Umstände, die die Chancen, verlässliche Daten zu erhalten oder die Studienziele zu erreichen, erheblich verringern würden, wie zum Beispiel:

   • Geisteskrankheit
   • Drogenmissbrauch
9. Patientin, die schwanger ist oder stillt (die Möglichkeit einer Schwangerschaft muss durch negative Ergebnisse von Beta-humanem Choriongonadotropin im Serum oder Urin ausgeschlossen werden, die innerhalb von 24 Stunden vor der Perflutren-Lipid-Verabreichung erhalten wurden, oder auf der Grundlage der Anamnese des Patienten, z. B.: Tubenligatur, Hysterektomie oder mindestens 1 Jahr ohne Menstruation)

10. Fettleibigkeit, die die Aufnahme akzeptabler Bilder einschränkt

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