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Sitagliptin bei nicht-diabetischen Patienten, die sich einer allgemeinen Operation unterziehen

30. Mai 2018 aktualisiert von: Maya Fayfman, Emory University

Prävention von Stresshyperglykämie durch den Einsatz von DPP-4-Inhibitoren bei nicht-diabetischen Patienten, die sich einer nicht-kardialen Operation unterziehen, eine Pilotstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Sitagliptin mit einem Placebo zur Vorbeugung von hohem Glukosespiegel nach einer allgemeinen Operation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 30–40 % der Krankenhauspatienten entwickeln eine Stresshyperglykämie (hoher Glukosespiegel als Reaktion auf eine Operation oder Krankheit). Hohe Glukosewerte sind mit einem erhöhten Risiko für Krankenhauskomplikationen wie Wundinfektionen, Nierenversagen und Tod verbunden. Patienten mit hohem Glukosespiegel werden mit Insulin behandelt, das über eine Armvene oder durch häufige Insulininjektionen unter die Haut verabreicht wird. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die stationäre Therapie mit oralem Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitor (DPP4-I) eine wirksame Alternative zu Insulin zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei geringem Hypoglykämierisiko bei Patienten in der Allgemeinmedizin und bei chirurgischen Eingriffen darstellt.

Sitagliptin ist ein orales Medikament, das von der Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Patienten mit Diabetes zugelassen ist. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Behandlung mit Sitagliptin einmal täglich die Entwicklung einer Stresshyperglykämie während der postoperativen Phase bei nicht-diabetischen Patienten, die sich einer allgemeinen Operation unterziehen, verhindern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital Midtown

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzieht sich einer nichtkardialen Operation
  • Keine Vorgeschichte von Diabetes oder Hyperglykämie
  • Nüchternblutzuckerspiegel von <126 mg/dl
  • Blutzucker <126 mg/dl zum Zeitpunkt der Randomisierung (kann zu jeder Tageszeit auftreten)

Ausschlusskriterien:

  • Hyperglykämie in der Anamnese (Blutzucker gleich oder über 126 mg/dl oder HbA1C über 6,5 %) oder frühere Behandlung mit oralen Antidiabetika oder Insulin
  • Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
  • Es wird erwartet, dass Patienten nach der Operation eine Intensivpflege benötigen
  • Schwer eingeschränkte Nierenfunktion (GFR < 30 ml/min) oder klinisch signifikantes Leberversagen
  • Moribunde Patienten und solche mit unmittelbarer Todesgefahr (Hirntod oder Herzstillstand)
  • Patienten mit gastrointestinaler Obstruktion oder adynamischem Ileus oder solche, bei denen eine Magen-Darm-Absaugung zu erwarten ist
  • Patienten mit klinisch relevanter Pankreas- oder Gallenblasenerkrankung
  • Behandlung mit oralem (> 5 mg/Tag) oder injizierbarem Kortikosteroid
  • Geisteszustand, der es dem Probanden unmöglich macht, die Art, den Umfang und die möglichen Folgen der Studie zu verstehen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der Einschreibung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Sitagliptin-Arm

Die Teilnehmer erhalten Sitagliptin ab dem Tag vor der Operation und täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage nach der Operation).

Point-of-Care-Tests (POC) werden viermal täglich, vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen, bzw. alle 6 Stunden bei Patienten, die nicht essen (NPO), durchgeführt. Patienten, die während oder nach der Operation eine Hyperglykämie entwickeln, werden gemäß dem Pflegestandard mit Insulin behandelt.

Patienten mit einem Nüchternblutzuckerspiegel und/oder einem Blutzuckerspiegel vor einer Mahlzeit von mehr als 180 mg/dl erhalten zusätzlich Insulin auf einer gestaffelten Skala. Patienten mit zwei aufeinanderfolgenden Nüchtern- und/oder vormahlzeitlichen Blutzuckerwerten >180 mg/dl oder mit durchschnittlichen täglichen Blutzuckerwerten >180 mg/dl werden mit einer Rettungstherapie mit subkutanem Insulin einmal täglich plus Korrekturdosen auf einer gleitenden Skala begonnen.
Arzneimittel: Sitagliptin
Die Teilnehmer nehmen 100 mg/Tag bei Patienten mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) > 50 und 50 mg/Tag bei einer GFR 30–49 ein, beginnend am Tag vor der Operation und bis zum Krankenhausaufenthalt bis zu 10 Tagen.
Andere Namen:
  • Januvia
Arzneimittel: Ergänzendes Insulin (Insulin lispro)

Zusätzlich zur geplanten Insulindosis wird vor den Mahlzeiten zusätzliches Insulin lispro gemäß dem ergänzenden Insulinskalenprotokoll verabreicht. Vor dem Schlafengehen wird ab einem Blutzuckerspiegel (BZ) > 240 mg/dl die Hälfte des zusätzlichen gleitenden Insulins verabreicht. Wenn ein Patient nicht essen kann, wird alle 6 Stunden zusätzliches Insulin mit der niedrigsten Anzahl an Einheiten für den entsprechenden Blutzuckerspiegel verabreicht.

Für Personen, die zusätzlich Insulin lispro erhalten und deren Blutzuckerspiegel über 180 mg/dl liegen, lautet die Skala für zusätzliches Insulin wie folgt:

  • BZ zwischen 181 und 220 mg/dl; 2-4 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 221 und 260 mg/dl; 3-5 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 261 und 300 mg/dl; 4-6 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 301 und 350 mg/dl; 5-7 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 351 und 400 mg/dl; 6-8 Einheiten Insulin lispro
  • BZ > 400 mg/dl; 7-9 Einheiten Insulin lispro
Andere Namen:
  • Humalog
Arzneimittel: Ergänzendes Insulin (Insulin Aspart)

Zusätzlich zur geplanten Insulindosis wird vor den Mahlzeiten zusätzliches Insulinaspart gemäß dem ergänzenden Insulinskalenprotokoll verabreicht. Vor dem Schlafengehen wird ab einem Blutzuckerspiegel (BZ) > 240 mg/dl die Hälfte des zusätzlichen gleitenden Insulins verabreicht. Wenn ein Patient nicht essen kann, wird alle 6 Stunden zusätzliches Insulin mit der niedrigsten Anzahl an Einheiten für den entsprechenden Blutzuckerspiegel verabreicht.

Für Personen, die zusätzlich Insulin aspart erhalten und deren Blutzuckerspiegel über 180 mg/dl liegt, lautet die Skala für zusätzliches Insulin wie folgt:

  • BZ zwischen 181 und 220 mg/dl; 2-4 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 221 und 260 mg/dl; 3-5 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 261 und 300 mg/dl; 4-6 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 301 und 350 mg/dl; 5-7 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 351 und 400 mg/dl; 6-8 Einheiten Insulin lispro
  • BZ > 400 mg/dl; 7-9 Einheiten Insulin lispro
Andere Namen:
  • NovoLog
Arzneimittel: Langwirksames Basalinsulin (Insulin Detemir)

Eine langwirksame Basalinsulintherapie wird nach Bedarf bereitgestellt und einmal täglich zur gleichen Tageszeit verabreicht. Teilnehmer mit einem Blutzucker (BZ) > 180 mg/dl= beginnen Detemir mit 0,2 Einheiten pro kg Gewicht und Tag und folgen dem folgenden Anpassungsplan:

  • Nüchtern- und Blutzuckerspiegel vor der Mahlzeit zwischen 100 und 180 mg/dl ohne Hypoglykämie am Vortag: keine Veränderung
  • Nüchtern und BZ vor der Mahlzeit zwischen >180-240 mg/dl: Erhöhen Sie die Detemir- oder Glargin-Dosis täglich um 10 %
  • Nüchtern und BZ vor der Mahlzeit > 241 mg/dl: Erhöhen Sie die Detemir- oder Glargin-Dosis täglich um 20 %
  • Fasten und Blutzucker vor der Mahlzeit
Andere Namen:
  • Levemir
Arzneimittel: Langwirksames Basalinsulin (Insulin Glargin)

Eine langwirksame Basalinsulintherapie wird nach Bedarf bereitgestellt und einmal täglich zur gleichen Tageszeit verabreicht. Teilnehmer mit einem Blutzucker (BZ) > 180 mg/dl= beginnen Detemir mit 0,2 Einheiten pro kg Gewicht und Tag und folgen dem folgenden Anpassungsplan:

  • Nüchtern- und Blutzuckerspiegel vor der Mahlzeit zwischen 100 und 180 mg/dl ohne Hypoglykämie am Vortag: keine Veränderung
  • Nüchtern und BZ vor der Mahlzeit zwischen >180-240 mg/dl: Erhöhen Sie die Detemir- oder Glargin-Dosis täglich um 10 %
  • Nüchtern und BZ vor der Mahlzeit > 241 mg/dl: Erhöhen Sie die Detemir- oder Glargin-Dosis täglich um 20 %
  • Fasten und Blutzucker vor der Mahlzeit
Andere Namen:
  • Lantus
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Arm

Die Teilnehmer erhalten ab dem Tag vor der Operation und täglich während des Krankenhausaufenthalts (bis zu 10 Tage nach der Operation) eine Placebo-Tablette.

Point-of-Care-Tests (POC) werden viermal täglich, vor den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen, bzw. alle 6 Stunden bei Patienten, die nicht essen (NPO), durchgeführt. Patienten, die während oder nach der Operation eine Hyperglykämie entwickeln, werden gemäß dem Pflegestandard mit Insulin behandelt.

Patienten mit einem Nüchternblutzuckerspiegel und/oder einem Blutzuckerspiegel vor einer Mahlzeit von mehr als 180 mg/dl erhalten zusätzlich Insulin auf einer gestaffelten Skala. Patienten mit zwei aufeinanderfolgenden Nüchtern- und/oder vormahlzeitlichen Blutzuckerwerten >180 mg/dl oder mit durchschnittlichen täglichen Blutzuckerwerten >180 mg/dl werden mit einer Rettungstherapie mit subkutanem Insulin einmal täglich plus Korrekturdosen auf einer gleitenden Skala begonnen.
Arzneimittel: Ergänzendes Insulin (Insulin lispro)

Zusätzlich zur geplanten Insulindosis wird vor den Mahlzeiten zusätzliches Insulin lispro gemäß dem ergänzenden Insulinskalenprotokoll verabreicht. Vor dem Schlafengehen wird ab einem Blutzuckerspiegel (BZ) > 240 mg/dl die Hälfte des zusätzlichen gleitenden Insulins verabreicht. Wenn ein Patient nicht essen kann, wird alle 6 Stunden zusätzliches Insulin mit der niedrigsten Anzahl an Einheiten für den entsprechenden Blutzuckerspiegel verabreicht.

Für Personen, die zusätzlich Insulin lispro erhalten und deren Blutzuckerspiegel über 180 mg/dl liegen, lautet die Skala für zusätzliches Insulin wie folgt:

  • BZ zwischen 181 und 220 mg/dl; 2-4 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 221 und 260 mg/dl; 3-5 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 261 und 300 mg/dl; 4-6 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 301 und 350 mg/dl; 5-7 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 351 und 400 mg/dl; 6-8 Einheiten Insulin lispro
  • BZ > 400 mg/dl; 7-9 Einheiten Insulin lispro
Andere Namen:
  • Humalog
Arzneimittel: Ergänzendes Insulin (Insulin Aspart)

Zusätzlich zur geplanten Insulindosis wird vor den Mahlzeiten zusätzliches Insulinaspart gemäß dem ergänzenden Insulinskalenprotokoll verabreicht. Vor dem Schlafengehen wird ab einem Blutzuckerspiegel (BZ) > 240 mg/dl die Hälfte des zusätzlichen gleitenden Insulins verabreicht. Wenn ein Patient nicht essen kann, wird alle 6 Stunden zusätzliches Insulin mit der niedrigsten Anzahl an Einheiten für den entsprechenden Blutzuckerspiegel verabreicht.

Für Personen, die zusätzlich Insulin aspart erhalten und deren Blutzuckerspiegel über 180 mg/dl liegt, lautet die Skala für zusätzliches Insulin wie folgt:

  • BZ zwischen 181 und 220 mg/dl; 2-4 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 221 und 260 mg/dl; 3-5 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 261 und 300 mg/dl; 4-6 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 301 und 350 mg/dl; 5-7 Einheiten Insulin lispro
  • BZ zwischen 351 und 400 mg/dl; 6-8 Einheiten Insulin lispro
  • BZ > 400 mg/dl; 7-9 Einheiten Insulin lispro
Andere Namen:
  • NovoLog
Arzneimittel: Langwirksames Basalinsulin (Insulin Detemir)

Eine langwirksame Basalinsulintherapie wird nach Bedarf bereitgestellt und einmal täglich zur gleichen Tageszeit verabreicht. Teilnehmer mit einem Blutzucker (BZ) > 180 mg/dl= beginnen Detemir mit 0,2 Einheiten pro kg Gewicht und Tag und folgen dem folgenden Anpassungsplan:

  • Nüchtern- und Blutzuckerspiegel vor der Mahlzeit zwischen 100 und 180 mg/dl ohne Hypoglykämie am Vortag: keine Veränderung
  • Nüchtern und BZ vor der Mahlzeit zwischen >180-240 mg/dl: Erhöhen Sie die Detemir- oder Glargin-Dosis täglich um 10 %
  • Nüchtern und BZ vor der Mahlzeit > 241 mg/dl: Erhöhen Sie die Detemir- oder Glargin-Dosis täglich um 20 %
  • Fasten und Blutzucker vor der Mahlzeit
Andere Namen:
  • Levemir
Arzneimittel: Langwirksames Basalinsulin (Insulin Glargin)

Eine langwirksame Basalinsulintherapie wird nach Bedarf bereitgestellt und einmal täglich zur gleichen Tageszeit verabreicht. Teilnehmer mit einem Blutzucker (BZ) > 180 mg/dl= beginnen Detemir mit 0,2 Einheiten pro kg Gewicht und Tag und folgen dem folgenden Anpassungsplan:

  • Nüchtern- und Blutzuckerspiegel vor der Mahlzeit zwischen 100 und 180 mg/dl ohne Hypoglykämie am Vortag: keine Veränderung
  • Nüchtern und BZ vor der Mahlzeit zwischen >180-240 mg/dl: Erhöhen Sie die Detemir- oder Glargin-Dosis täglich um 10 %
  • Nüchtern und BZ vor der Mahlzeit > 241 mg/dl: Erhöhen Sie die Detemir- oder Glargin-Dosis täglich um 20 %
  • Fasten und Blutzucker vor der Mahlzeit
Andere Namen:
  • Lantus
Arzneimittel: Placebo
Die Teilnehmer nehmen ab dem Tag vor der Operation und bis zum Krankenhausaufenthalt bis zu 10 Tage täglich eine Tablette ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die unter Stresshyperglykämie leiden
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Die Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einer Episode einer Stresshyperglykämie. Als Stresshyperglykämie gilt ein Blutzuckerwert > 180 mg/dl.
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die zusätzliches subkutanes Insulin benötigen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Anzahl der Patienten, die subkutanes Insulin benötigen, entweder gleitendes Insulin oder Basalinsulin
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Tägliche Gesamtdosis Insulin für Patienten, die zusätzliches Insulin benötigen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Tägliche Gesamtdosis Insulin für Patienten, die während der Operation und Genesung zusätzliches Insulin benötigen, bei Teilnehmern, die Sitagliptin erhalten, und bei Teilnehmern, die Placebo erhalten
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit hypoglykämischen Ereignissen
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Anzahl der Teilnehmer, bei denen mindestens eine Episode einer leichten Hypoglykämie (Blutzucker < 70 mg/dl) oder einer klinisch signifikanten Hypoglykämie (Blutzucker < 54 mg/dl) aufgetreten ist
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Anzahl der Patienten, die unmittelbar nach der Operation oder während des Krankenhausaufenthalts auf die Intensivstation verlegt wurden
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Die Anzahl der Patienten, die unmittelbar nach der Operation oder jederzeit während des Krankenhausaufenthalts nach der Operation auf die Intensivstation verlegt wurden.
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Anzahl der Tage auf der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Die Anzahl der Tage, die ein Teilnehmer nach der Operation auf der Intensivstation verbrachte, wenn eine Verlegung auf die Intensivstation erforderlich war.
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus durchschnittlich 10 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach der Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage (durchschnittliche Entlassungszeit aus dem Krankenhaus plus 30 Tage)
Wiederaufnahmen in das Studienkrankenhaus, die innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erfolgten, wurden dokumentiert. Es gab keine weiteren Telefonanrufe oder Termine mit den Teilnehmern, daher sind keine Rückübernahmen in andere Krankenhäuser als das, in dem die Operation stattgefunden hat, bekannt.
Bis zu 40 Tage (durchschnittliche Entlassungszeit aus dem Krankenhaus plus 30 Tage)
Anzahl der Teilnehmer mit Besuchen in der Notaufnahme nach der Entlassung
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage (durchschnittliche Entlassungszeit aus dem Krankenhaus plus 30 Tage)
Besuche in der Notaufnahme des Studienkrankenhauses innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wurden dokumentiert. Es gab keine weiteren Telefonanrufe oder Termine mit den Teilnehmern, daher sind keine Notaufnahmen in anderen Krankenhäusern als dem, in dem die Operation durchgeführt wurde, bekannt.
Bis zu 40 Tage (durchschnittliche Entlassungszeit aus dem Krankenhaus plus 30 Tage)
Anzahl der Teilnehmer, bei denen Komplikationen auftreten
Zeitfenster: Bis zu 40 Tage (durchschnittliche Entlassungszeit aus dem Krankenhaus plus 30 Tage)
Die Anzahl der Probanden, bei denen Komplikationen auftreten, darunter: Wundinfektion, Atemversagen, Lungenentzündung, akute Nierenschädigung mit einem Anstieg des Kreatinins um 38 Mikromol/Liter gegenüber dem Ausgangswert, schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse, bakterielle septische Infektion und Tod. Die Teilnehmer werden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus 30 Tage lang beobachtet und alle Komplikationen werden dokumentiert.
Bis zu 40 Tage (durchschnittliche Entlassungszeit aus dem Krankenhaus plus 30 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Maya Fayfman, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00087357

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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