Phase-Ib-Studie zu PDR001 in Kombination mit Regorafenib bei erwachsenen Patienten mit vorbehandeltem metastasiertem Darmkrebs

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Patienten mit metastasiertem kolorektalen Adenokarzinom.
2. Patienten müssen eine neu gewonnene oder eine archivierte Tumorprobe entsprechend der CRC-Diagnose (Primärtumor) mit ausreichender Gewebequalität (qualifiziert) zur Analyse bereitstellen
3. Die Patienten müssen eine neu gewonnene Tumorgewebeprobe von einer metastasierten Stelle zur Verfügung stellen
4. Patienten mit mindestens einer Läsion mit messbarer Erkrankung gemäß RECIST
5. Patienten, die zuvor mit zwei vorherigen Regimen gemäß Behandlungsstandard behandelt wurden und eine Krankheitsprogression erfahren haben (einschließlich -VEGF- und EGFR-gerichteter Therapien (falls KRAS wild).
6. Der Patient hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit kolorektalem Adenokarzinom MSI-H, definiert gemäß lokaler Beurteilung unter Anwendung von Standard-of-Care-Tests
2. Patienten mit metastasierter Erkrankung, die für eine Resektion mit potenziell kurativer Operation geeignet sind
3. Patienten, die innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung eine Chemotherapie, Bestrahlung oder biologische Krebstherapie erhalten haben
4. Patienten mit einer Vorbehandlung mit Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PDL2-, Anti-CTLA-4-Antikörpern oder anderen Checkpoint-Inhibitoren in der Vorgeschichte