Fase Ib undersøgelse af PDR001 i kombination med regorafenib hos voksne patienter med tidligere behandlet metastatisk kolorektal cancer

Nøglekriterier for inklusion:

1. Patienter med metastatisk kolorektalt adenokarcinom.
2. Patienter skal levere en nyindhentet eller en arkivtumorprøve svarende til CRC-diagnose (primær tumor) med tilstrækkelig vævskvalitet (kvalificeret) til analyse
3. Patienter skal levere en nyligt opnået tumorvævsprøve fra et metastatisk sted
4. Patienter med tilstedeværelse af mindst én læsion med målbar sygdom i henhold til RECIST
5. Patienter, der tidligere er behandlet med to tidligere regimer i henhold til standardbehandling og har oplevet sygdomsprogression (herunder -VEGF- og EGFR-målrettede behandlinger (hvis KRAS vildt).
6. Patienten har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1

Vigtige ekskluderingskriterier:

1. Patienter med MSI-H kolorektalt adenokarcinom som defineret i henhold til lokal vurdering ved hjælp af standardbehandlingstest
2. Patienter med metastatisk sygdom, der kan reseceres med potentielt helbredende kirurgi
3. Patienter, der har haft kemoterapi, stråling eller biologisk cancerbehandling inden for 14 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen
4. Patienter med tidligere behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PDL2, anti-CTLA-4 antistoffer, andre checkpoint-hæmmere