Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von Ionis AGT-LRx bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Muss eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben und in der Lage sein, alle Studienanforderungen zu erfüllen
• Gesunde Männer oder Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 60 Jahren und einem Gewicht von ≥ 50 kg zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung
• Frauen müssen nicht schwanger und nicht stillend und entweder chirurgisch steril oder postmenopausal sein
• Männer müssen chirurgisch steril oder abstinent sein oder eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden
• BMI ≤ 35 kg/m2
• Stimmen Sie zu, den Blutdruck zu Hause zu überwachen (in dreifacher Ausführung mit dem von der Studie bereitgestellten Gerät) jeden Morgen und jeden Abend während der Studienteilnahme für Studienteilnehmer mit Einzeldosis-Kohorte und jeden Morgen für Studienteilnehmer mit Mehrfachdosis-Kohorte

Ausschlusskriterien:

• Behandlung mit einem anderen Studienmedikament, biologischen Wirkstoff oder Gerät innerhalb eines Monats nach dem Screening
• Proband mit grenzwertiger orthostatischer Hypotonie, definiert als Abfall des systolischen Blutdrucks von ≥ 17 mmHg oder des diastolischen Blutdrucks von ≥ 7 mmHg, wenn er eine stehende Position einnimmt (innerhalb von 3 Minuten nach dem Aufstehen)
• Konsum von nikotinhaltigen Produkten oder illegalen Drogen
• Wird vom Hauptprüfarzt als ungeeignet für die Aufnahme angesehen