Register zur Bewertung des STENTYS Xposition S zur Revaskularisierung von Koronararterien in der routinemäßigen klinischen Praxis (WIN)

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre;
2. Vorhandensein einer de novo Koronararterienstenose von ≥50 % in einer Koronararterie, die für die Implantation des XPOSITION S STENT geeignet ist;
3. Gefäßreferenzgefäßdurchmesser > 2,5 mm und ≤ 6,0 mm ohne übermäßige Tortuosität oder diffuse distale Erkrankung;
4. Die Zielläsion ist nach Einschätzung des Prüfarztes für die Indikation eines medikamentenfreisetzenden selbstexpandierenden Stents geeignet;
5. Die Zielläsion ist 10 mm oder länger;
6. Der Patient wurde vollständig über die Studie informiert, schriftliche Einverständniserklärung, wie von der zuständigen Ethikkommission genehmigt.

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit; 2. Bekannte Kontraindikation oder Überempfindlichkeit gegenüber Stentkomponenten, PCI-bezogenen Materialien oder Arzneimitteln.

  3. Begleiterkrankungen mit einer Lebenserwartung < 12 Monate; 4. Derzeitige Teilnahme an einem anderen Prüfgerät oder einer anderen Arzneimittelstudie, die den primären Endpunkt nicht abgeschlossen hat oder die diese Studienendpunkte klinisch beeinträchtigt; 5. Probanden, die sich einer Herz-Lungen-Wiederbelebung unterziehen oder sich in einem kardiogenen Schock befinden 6. Behandlung von In-Stent-Restenose an der Zielläsion; 7. Verwendung von bioabsorbierbaren/bioresorbierbaren Stents 8. Eine Zielläsion in der linken Hauptkoronararterie ist nur ausgeschlossen, wenn eine der folgenden Bedingungen erfüllt ist:

  1. Ostiale linke Hauptläsion;
  2. Vorhandensein von schweren Verkalkungen
  3. Der Gefäßdurchmesser ist kleiner als 3,0 mm