Wirkung von D-Cycloserin auf eine Short Imagery Rescripting Intervention für subklinische PTBS

Einschlusskriterien:

• Erwachsene ambulante Patienten ≥ 18 Jahre, die mindestens 3 Monate vor der Einnahme ein traumatisches Ereignis wie sexuelle Übergriffe, körperliche Übergriffe, einen schweren Unfall oder ein anderes Ereignis erlebt haben, bei dem sie um ihr Leben oder ihre Sicherheit fürchteten, mit einer Primärbehandlung subklinische psychiatrische Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), gemessen anhand des CAPS-5 (strukturiertes klinisches Interview zur Beurteilung einer PTBS gemäß DSM-5). Berechtigte Teilnehmer haben einen CAPS-5-Score von leicht oder mäßig.
• Körperliche Untersuchung und Laborbefunde innerhalb normaler Grenzen, wie von der Study Nurse festgelegt.
• Bereitschaft und Fähigkeit, am Einwilligungsverfahren teilzunehmen und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten.
• Potenzielle Probanden müssen über ausreichende Englischkenntnisse verfügen.

Ausschlusskriterien:

• Eine Lebensgeschichte von bipolarer Störung, Schizophrenie, Psychose, wahnhaften Störungen oder organischem Gehirnsyndrom; Vorgeschichte von gemeldeten oder aktuellen Anfällen; Verwendung von Isoniazid (ein bestimmtes Antibiotikum); kognitive Dysfunktion, die die Fähigkeit beeinträchtigen kann, sich an einer Therapie zu beteiligen;
• Eine Vorgeschichte von Substanz- oder Alkoholabhängigkeit (außer Nikotin) in den letzten 6 Monaten (oder anderweitig nicht in der Lage, während der akuten Phase der Studienteilnahme auf Alkoholkonsum zu verzichten). Als akuter Zeitraum der Studienteilnahme gilt während des Besuchs sowie 24 Stunden vor und nach dem Besuch.
• Patienten mit ausgeprägten Suizidgedanken oder Suizidverhalten innerhalb von 6 Monaten vor der Einnahme werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen und für eine geeignete klinische Intervention überwiesen.
• Patienten dürfen während des Studienzeitraums keine Psychopharmaka einnehmen. Sie müssen drei Wochen lang auf Psychopharmaka verzichten.
• Teilnahme an laufender konfrontationsbasierter Psychotherapie für PTBS oder psychodynamische Therapie mit Schwerpunkt auf der Erforschung spezifischer, dynamischer Ursachen der traumatischen Symptomatik und Vermittlung von Managementfähigkeiten. Eine allgemeine unterstützende Therapie, die > 3 Monate vor Studienbeginn eingeleitet wurde, ist akzeptabel.
• Signifikante Persönlichkeitsstörung, die wahrscheinlich die Teilnahme an der Studie beeinträchtigt. Zum Beispiel übermäßig aggressives Verhalten oder störendes Verhalten, das die Sicherheit des Personals gefährden oder die Durchführung der Behandlung beeinträchtigen könnte.
• Schwere medizinische Erkrankung oder Instabilität, für die ein Krankenhausaufenthalt innerhalb des nächsten Jahres wahrscheinlich ist. Zum Beispiel, wenn sich Menschen gerade in einer Krebsbehandlung befinden oder Menschen, die auf eine Organspende warten. Diese Entscheidung wird von unserem medizinischen Personal während der Eignungsprüfung getroffen.
• Patienten mit aktueller oder früherer Epilepsie oder Krampfanfällen.
• Patienten, bei denen ein kardiales Ereignis aufgetreten ist. Patienten mit klinisch signifikanten Anomalien der Vitalfunktionen (z. B. systolischer Blutdruck > 150 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg) beim Screening werden von der weiteren Studienteilnahme ausgeschlossen und für eine angemessene klinische Behandlung überwiesen.
• Schwangere, stillende Frauen, stillende Frauen und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine medizinisch anerkannten Formen der Empfängnisverhütung anwenden (z. B. IUP, orale Kontrazeptiva oder implantierte Progesteronstäbe, die für mindestens 3 Monate stabilisiert wurden).
• Patienten mit einem Kopftrauma in der Vorgeschichte, das zu Bewusstseinsverlust oder anhaltender kognitiver Beeinträchtigung führte.
• Patienten, die vor dem 14. Lebensjahr mehrere Ereignisse eines zwischenmenschlichen Traumas erlebt haben.