A D-cikloszerin hatása a szubklinikai PTSD-re vonatkozó rövid képalkotási beavatkozásra

Bevételi kritériumok:

• 18 év feletti felnőtt járóbetegek, akik traumatikus eseményen, például szexuális zaklatáson, testi sértésen, súlyos baleseten vagy más olyan eseményen estek át, amelyben életüket vagy biztonságukat féltették, legalább 3 hónappal a felvétel előtt, a poszttraumás stressz zavar (PTSD) szubklinikai pszichiátriai diagnózisa a CAPS-5 szerint (strukturált klinikai interjú a PTSD felmérésére a DSM-5 szerint). A jogosult résztvevők CAPS-5-ös pontszáma enyhe vagy közepes.
• Fizikális vizsgálat és laboratóriumi leletek a normál határokon belül, a vizsgálati nővér által meghatározottak szerint.
• Hajlandóság és képesség a tájékozott hozzájárulási folyamatban való részvételre és a vizsgálati protokoll követelményeinek való megfelelésre.
• A potenciális tantárgyaknak megfelelő angol nyelvtudással kell rendelkezniük.

Kizárási kritériumok:

• Életre szóló bipoláris zavar, skizofrénia, pszichózis, téveszmés rendellenességek vagy organikus agyszindróma; jelentett vagy jelenlegi rohamok múltbeli története; az izoniazid (egy bizonyos antibiotikum) alkalmazása; kognitív diszfunkció, amely megzavarhatja a terápiában való részvétel képességét;
• A kórelőzményben szereplő szer- vagy alkoholfüggőség (a nikotin kivételével) az elmúlt 6 hónapban (vagy más okból képtelen elkötelezni magát az alkoholfogyasztástól való tartózkodás mellett a vizsgálatban való részvétel akut időszakában). A vizsgálatban való részvétel akut időszakát a látogatás során, valamint a látogatás előtti és utáni 24 órában határozzák meg.
• Azokat a betegeket, akiknek jelentős öngyilkossági gondolatai vannak, vagy akik a bevételt megelőző 6 hónapon belül öngyilkossági magatartást tanúsítottak, kizárják a vizsgálatból, és megfelelő klinikai beavatkozásra utalják.
• A betegek nem szedhetnek pszichotróp gyógyszert a vizsgálati időszak alatt. Három hétig nem szedik a pszichotróp gyógyszereket.
• Részvétel a PTSD folyamatos expozíción alapuló pszichoterápiájában vagy pszichodinamikus terápiájában, amely a traumatikus tünetegyüttes specifikus, dinamikus okainak feltárására és kezelési készségek biztosítására összpontosít. A vizsgálat előtt > 3 hónappal megkezdett általános szupportív terápia elfogadható.
• Jelentős személyiségzavar, amely valószínűleg zavarja a tanulmányban való részvételt. Például túlzottan agresszív vagy zavaró magatartás, amely veszélyeztetheti a személyzet biztonságát vagy ronthatja a kezelést.
• Súlyos egészségügyi megbetegedés vagy instabilitás, amely miatt a következő éven belül valószínűsíthető a kórházi kezelés. Például, ha az emberek jelenleg rákkezelés alatt állnak, vagy olyan emberek, akik szervdonációra várnak. Ezt a döntést egészségügyi munkatársaink a jogosultsági szűrés során határozzák meg.
• Olyan betegek, akiknek jelenleg vagy korábban epilepsziás vagy görcsrohamai voltak.
• Betegek, akik bármilyen szívbetegséget tapasztaltak. Azokat a betegeket, akiknél a létfontosságú jelek klinikailag jelentős eltérései vannak (pl. szisztolés vérnyomás > 150 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm) a szűréskor kizárják a további vizsgálatból, és megfelelő klinikai kezelésre utalják őket.
• Terhes nők, szoptató nők, szoptató nők és fogamzóképes korú nők, akik nem használnak orvosilag elfogadott fogamzásgátlási formákat (pl. IUD, orális fogamzásgátlók vagy beültetett progeszteronrudak, amelyek legalább 3 hónapig stabilizálódnak).
• Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében eszméletvesztést vagy folyamatos kognitív károsodást okozó fejsérülés szerepel.
• Olyan betegek, akik 14 éves koruk előtt több interperszonális traumát éltek át.