NMES und Rehabilitation nach Beckenfrakturen
Die Verwendung der neuromuskulären Elektrostimulation bei der Rehabilitation nach Beckenfrakturen: Eine randomisierte, doppelblinde Pilotstudie
Ziele: Die Akutversorgung von Beckenfrakturen hat sich in letzter Zeit verbessert, es gibt jedoch keine formalen Richtlinien für die Rehabilitation dieser Art von Frakturen. Patienten haben lange Perioden ohne Gewichtsbelastung, was zu Muskelschwund führt. Die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) hat sich als wirksam erwiesen, um den Muskelverlust zu minimieren. Dies wurde jedoch in dieser Patientenpopulation bisher nicht untersucht.
Design: Doppelblinde, randomisierte Machbarkeitsstudie.
Einstellung: Umgebung des NHS-Trust-Krankenhauses.
Teilnehmer: Neun Patienten mit chirurgisch fixierten Beckenfrakturen wurden nach dem Zufallsprinzip sechs Wochen nach der Fraktur zugeteilt.
Interventionen: Die Interventionsgruppe absolvierte sechs Wochen NMES. Die Placebo-Gruppe verwendete transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS).
Hauptergebnisparameter: Das maximale Drehmoment (Nm) wurde in der operierten Extremität nach 12 Wochen berechnet, wobei die nicht operierte Extremität als Basislinie diente. Compliance und Intensität wurden aufgezeichnet. Die Machbarkeit von NMES wurde anhand eines Machbarkeitsfragebogens bewertet. Der Schmerz wurde nach sechs und zwölf Wochen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien waren alle Patienten mit einer Beckenfraktur, die ohne assoziierte Verletzungen chirurgisch fixiert wurden und in der Lage waren, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Beckenfrakturen, einschließlich Azetabulum- und Beckenringfrakturen, die mit offener interner Reposition (ORIF) fixiert wurden, wurden berücksichtigt.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren Patienten, die den NMES nicht erfüllen konnten oder bei denen zuvor eine psychische Diagnose gestellt worden war.
- Patientinnen, die möglicherweise schwanger sind, eine schwere Nierenschädigung haben oder einen Herzschrittmacher tragen, wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Neuromuskuläres Muskelstimulationsgerät - Muskelstimulationsgerät zur Verwendung bei Gesäßmuskeln und Abduktoren bei Atrophieeinstellung bei Nichtgebrauch. Zweimal täglich für 45 Minuten. Übung - Heimübungsprogramm einmal täglich mit 10 Übungen. |
Muskelstimulation zur Stärkung der Skelettmuskulatur
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Gruppe
Neuromuskuläre Muskelstimulation - Muskelstimulationsgerät zur Verwendung bei Gesäßmuskeln und Abduktoren in TENS-Einstellung. Zweimal täglich für 45 Minuten. Übung - Heimübungsprogramm einmal täglich mit 10 Übungen. |
Muskelstimulation zur Nachahmung des Eingriffs, jedoch ohne Kraftzuwächse.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation
|
Peak Torque Muskelkraft
|
12 Wochen nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeitsfragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Operation
|
Fragebogen mit 10 Fragen
|
12 Wochen nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NMES Pilot Study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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