Bortezomib bei intrahepatischem cholangiozellulärem Karzinom

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit einer histologischen oder zytologischen Diagnose eines intrahepatischen Cholangiokarzinoms im Stadium IV;
2. Fortschreiten nach mindestens 2 Zyklen einer systematischen Chemotherapie (Gemcitabin+Cisplatin/Gemcitabin+Oxaliplatin);
3. Die vorherige Behandlung und die aktuelle Studienregistrierung müssen mindestens 2 Wochen auseinander liegen, und sie müssen sich von jeglicher Toxizität einer vorherigen Behandlung erholt haben;
4. Messbare Erkrankung gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), Version 1.1;
5. Leistungspunktzahl der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2; Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen;
6. Normale Leber-, Nieren- und Knochenmarkfunktion;
7. Probanden, die eine schriftliche Einverständniserklärung verstanden und freiwillig unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Anamnese anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb von 3 Jahren. Patienten mit Metastasen des Zentralnervensystems oder Hirnmetastasen
2. Es gibt Kontraindikationen für die Anwendung von Bortezomib
3. Patienten mit Kontraindikationen (aktive Blutungen, Geschwüre, Darmperforation, Darmverschluss, innerhalb von 30 Tagen nach einer größeren Operation, unkontrollierte Bluthochdruckmedikation, Herzinsuffizienz III-IV, schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung).
4. Eine Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung, einer medikamenteninduzierten interstitiellen Erkrankung, einer Strahlenpneumonitis, die eine Hormontherapie erfordert, oder einer aktiven interstitiellen Lungenerkrankung mit klinischen Anzeichen.
5. Schwangere oder stillende Frauen.
6. Vorgeschichte der Bestrahlung innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.