Untersuchung der kinetischen Oszillationsstimulation durch das Chordate System S101 bei der Behandlung von nicht allergischer Rhinitis (KOSNAR)

Einschlusskriterien:

1. Patienten mit anhaltenden (> 12 Wochen) Symptomen einer nicht allergischen Rhinitis, die von verstopfter Nase (± Sekretion) dominiert wird, für durchschnittlich mindestens 1 Stunde pro Tag für mindestens 5 Tage über einen Zeitraum von 14 Tagen.
2. Verstopfte Nase als Hauptsymptom und einen mittleren Wert für verstopfte Nase von mindestens 2 (Skala 0-3)
3. Männlich oder weiblich 18 - 65 Jahre
4. Vom Prüfarzt aufgrund der Anamnese und der körperlichen Untersuchung ohne Sicherheitsbedenken als geeignet für die Teilnahme an der Studie beurteilt.
5. Bereit und in der Lage, vor der Teilnahme an der klinischen Prüfung eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
6. Bereit und in der Lage, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit allergischer Rhinitis, nachgewiesen entweder durch positiven Pricktest, Phadiatop oder RAST im letzten Jahr.
2. Anhaltende Infektion der Atemwege einschließlich Nasenhöhle bei Einschluss
3. Systemische Steroidbehandlung weniger als 4 Wochen vor Studieneinschluss
4. Patienten mit einer Vorgeschichte von Nasenoperationen wie: Septumplastik, Schönheitsoperation, Conchaloperation oder jeder anderen Nasenoperation außer geschlossener Reposition wegen Nasenfraktur im letzten Jahr
5. Vorgeschichte von häufigem Nasenbluten oder einem Zustand, der das Risiko übermäßiger Blutungen erhöht
6. Ausgeprägte vordere Septumdeviation oder andere signifikante Nasenpathologie bei der endoskopischen Untersuchung
7. Aktuelle Bösartigkeit jeglicher Art
8. Bekannte Allergie gegen Polyvinylchlorid oder medizinisches flüssiges Paraffin
9. Alle Krankheiten, Zustände (medizinisch oder chirurgisch) oder Drogen- oder Alkoholmissbrauch, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienergebnisse beeinträchtigen oder den Patienten einem erhöhten Risiko aussetzen könnten.
10. Jedes Implantat mit einem elektrischen und/oder Neurostimulatorgerät, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Herzschrittmacher, Defibrillator, vagalen Neurostimulator, Tiefenhirnstimulation, Wirbelsäulenstimulator, Knochenwachstumsstimulator oder Cochlea-Implantat oder jedes andere Implantat im Kopf- und Halsbereich .
11. Vorher mit Bestrahlung behandelte Gesichts-, Kopf- oder Halsregionen
12. Patientinnen, die schwanger sind oder zu irgendeinem Zeitpunkt ab Aufnahme der Studie bis zum Ende der 8-wöchigen Nachsorgeuntersuchung schwanger werden
13. Erhaltenes Studienmedikament in einer klinischen Studie für ein Prüfpräparat innerhalb der letzten 30 Tage oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist