Investigação da Estimulação da Oscilação Cinética pelo Chordate System S101 no Tratamento da Rinite Não Alérgica (KOSNAR)

Critério de inclusão:

1. Pacientes com sintomas persistentes (>12w) de rinite não alérgica dominada por congestão nasal (± secreção) por uma média de pelo menos 1 h por dia por pelo menos 5 dias durante um período de 14 dias.
2. Ter congestão nasal como sintoma principal e pontuação mediana de congestão nasal de pelo menos 2 (escala 0-3)
3. Masculino ou feminino 18 - 65 anos
4. Julgado pelo investigador como adequado para participação no estudo sem preocupações de segurança com base no histórico médico e no exame físico.
5. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito antes da participação na investigação clínica
6. Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo

Critério de exclusão:

1. Pacientes com rinite alérgica, demonstrada por teste cutâneo positivo, Phadiatop ou RAST durante o último ano.
2. Infecção contínua do trato respiratório, incluindo cavidade nasal na inclusão
3. Tratamento com esteroides sistêmicos menos de 4 semanas antes da inclusão no estudo
4. Pacientes com história de cirurgia nasal como: septoplastia, cirurgia estética, cirurgia conchal ou qualquer outra cirurgia nasal, exceto reposição fechada para fratura nasal durante o último ano
5. Histórico de sangramento nasal frequente ou uma condição que aumenta o risco de sangramento excessivo
6. Desvio septal anterior pronunciado ou outra patologia nasal significativa no exame endoscópico
7. Malignidade atual de qualquer tipo
8. Alergia conhecida ao policloreto de vinila ou à parafina líquida medicinal
9. Qualquer doença, condição (médica ou cirúrgica) ou abuso de drogas ou álcool que, na opinião do investigador, possa comprometer os resultados do estudo ou colocar o paciente em risco aumentado.
10. Qualquer implante com dispositivo elétrico e/ou neuroestimulador, incluindo, entre outros, marca-passo cardíaco, desfibrilador, neuroestimulador vagal, estimulação cerebral profunda, estimulador espinhal, estimulador de crescimento ósseo ou implante coclear ou qualquer outro implante na região da cabeça e pescoço .
11. Anteriormente tratado com radiação nas regiões da face, cabeça ou pescoço
12. Pacientes do sexo feminino que estão grávidas ou engravidaram a qualquer momento desde a inclusão no estudo até o final da visita de acompanhamento de 8 semanas
13. Recebeu o medicamento do estudo em um ensaio clínico para um medicamento experimental nos 30 dias anteriores ou 5 meias-vidas, o que for mais longo