The BARCODE 1 Study (Full Study): The Use of Genetic Profiling to Guide Targeted Screening auf Prostatakrebs. (BARCODE1)

Die BARCODE 1-Studie zielt darauf ab, das genetische Profiling unter Verwendung der bekannten ~170 Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) mit Prostatakrebs (PrCa)-Risiko zu evaluieren, um ein gezieltes Screening auf PrCa bei Männern mit einem genetisch höheren Risiko anzubieten. Zunächst wurden 300 Männer über teilnehmende Allgemeinpraxen (GPs) rekrutiert. Die vollständige Studie zielt darauf ab, weitere 4700 Teilnehmer zu rekrutieren. Männer im Alter von 55-69 Jahren, die wahrscheinlich für die Studie in Frage kommen, werden von Hausärzten anhand von Krankenakten identifiziert. Die Teilnehmer werden über Einladungsschreiben von Hausärzten kontaktiert und bei Interesse an der Studie gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und einen Fragebogen auszufüllen, um die Teilnahmeberechtigung zu bestätigen. Falls berechtigt, erhalten Männer dann ein Speichel-Kit zur DNA-Sammlung. DNA aus Speichel wird mit SNP-Profilierung auf die bekannten ~170 klinisch relevanten SNPs analysiert. Männer mit einem genetischen Risiko, das den obersten 10 % der Bevölkerungsverteilung entspricht (insgesamt etwa 470 Männer aus der vollständigen Studie), werden zu einer MRT und einer transperinealen (TP) Prostatabiopsie unter örtlicher Betäubung (LA) sowie weiteren biologischen Untersuchungen eingeladen Proben. Die Biopsieergebnisse werden mit dem genetischen Score korreliert. Die Studie zielt auch darauf ab, die Inzidenz und Aggressivität von Prostatakrebs bei Männern innerhalb der obersten 10 % des genetischen Scores zu bestimmen. Darüber hinaus wird auch die Assoziation des MRT-Erscheinungsbilds und des Biomarkerprofils einer biologischen Probe mit dem Ergebnis einer Prostatabiopsie bei Männern mit genetisch höherem Prostatakrebsrisiko, die sich einem gezielten Screening unterziehen, bestimmt.