Begrenzte adjuvante endokrine Therapie für Brustkrebs mit geringem Risiko (LALEAST)

Einschlusskriterien: für das Prosigna®-Screening

• Diagnose von invasivem Brustkrebs, das ist:

  • Unifokal oder multifokal (nicht multizentrisch)
  • Einseitig
  • Mäßig oder stark hormonrezeptorpositiv
  • HER2 negativ
  • Duktaler Grad 1 oder 2 oder lobulär jeder Grad oder rein tubulär (jeder Grad) oder rein papillär (jeder Grad). Bei gemischter lobular-duktaler Histologie muss die duktale Komponente Grad 1 oder 2 sein.
  • Stadium pT1N0 (Tumor </= 20 mm, negativer Knoten) oder pT2N0 (Tumor 21-50 mm, Knoten negativ) oder pT1N0i+ (Tumor </= 20 mm und isolierte Tumorzellen in Knoten) oder pT2N0i+ (Tumor 21-50 mm und isoliert Tumorzellen in Knoten) (siehe Anlage 2). Die Tumorgröße muss für Prosigna®-Tests ausreichend sein. Das pNX-Stadium (Knotenstatus unbekannt) ist nicht förderfähig.
• Betreff muss weiblich sein
• Das Subjekt muss zum Zeitpunkt der Brustkrebsdiagnose > 50 Jahre alt sein
• Das Subjekt kann prä-, peri- oder postmenopausal sein.
• Das Subjekt muss eine Lebenserwartung von> 5 Jahren haben, basierend auf der ärztlichen Beurteilung der Begleiterkrankungen und des Alters des Subjekts
• - Das Subjekt muss sich einer standardmäßigen lokoregionalen Behandlung unterziehen (Sentinel-Node-Biopsie und / oder Achseldissektion; brusterhaltende Operation oder Mastektomie; Bestrahlung der Brust nach brusterhaltender Operation, mit Einzelheiten zur Strahlentherapie gemäß der örtlichen Praxis). Die Operation darf nicht länger als 24 Wochen vor Beginn der endokrinen Therapie gewesen sein. Patienten mit wiederholten Operationen nach Bestrahlung, unabhängig von der Indikation, sollten das Datum der letzten Operation zählen, die der Bestrahlung vorausging. Die Probanden können sich vor Abschluss der Bestrahlung einem Prosigna®-Screening unterziehen.
• Die Brustoperation wird negative chirurgische Ränder erzielt haben. Tumore mit positiven Rändern, die nicht resektabel sind, sind geeignet, wenn eine Bestrahlung mit Auffrischung (partielle Mastektomie) oder Brustwandbestrahlung (Mastektomie) folgt.
• Keine (neoadjuvante oder adjuvante) Chemotherapie für diesen Brustkrebs gegeben oder geplant
• Kein anderer Nicht-Brustkrebs innerhalb der letzten 5 Jahre, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs, Melanom in situ, Zervixkarzinom in situ und Analkarzinom in situ
• Kein vorheriger Hormonrezeptor-positiver invasiver Brustkrebs. Ein vorheriges kontralaterales DCIS, das mit einer lokalen Standardtherapie behandelt wurde, und ein vorheriges lobuläres Carcinoma in situ (LCIS) sind erlaubt, vorausgesetzt, es wurde keine endokrine Therapie mit Tamoxifen, Ovarialsuppression, Raloxifen oder Aromatasehemmer gegeben
• Das Subjekt hat vor der Registrierung keine endokrine Therapie begonnen
• Das Subjekt hat eine Einwilligungserklärung zum Screening unterschrieben
• Das Subjekt hat die Absicht, sich zwei Jahre lang an die endokrine Therapie zu halten, wenn keine schwerwiegende Toxizität vorliegt

Einschlusskriterien für die Studieneinschreibung:

• Prosigna®-Score im niedrigen Risikobereich, definiert als ROR von 40 oder niedriger
• Das Subjekt hat noch keine endokrine Therapie eingeleitet
• Der Proband hat die Einwilligungserklärung für die Studie unterschrieben

Ausschlusskriterien:

• Erfüllt nicht alle oben aufgeführten Einschlusskriterien