Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Early Human Leukocyte Antigen (HLA) Matched Sibling Hematopoetic Stamm Cell Transplantation

21. November 2024 aktualisiert von: Ann E. Haight, Emory University

Frühe HLA-abgestimmte hämatopoetische Stammzelltransplantation von Geschwistern bei Kindern mit Sichelzellanämie: Eine Studie der Sickle Transplant Advocacy and Research Alliance (STAR).

Diese Studie zielt darauf ab, 58 pädiatrische Teilnehmer vor der Adoleszenz (< 13 Jahre) mit Sichelzellenanämie (SCD) aufzunehmen, die einen vorpubertären Geschwister-Knochenmarkspender haben. Alle Teilnehmer werden vor der Transplantation einer Untersuchung unterzogen, um herauszufinden, ob gesundheitliche Probleme vorliegen, die sie davon abhalten, die Transplantation zu erhalten. Es dauert in der Regel 2 bis 3 Monate, um die Beurteilung vor der Transplantation abzuschließen und die Vorkehrungen für die Transplantation zu treffen. Sobald festgestellt wird, dass sie für eine Transplantation geeignet sind, werden die Teilnehmer ins Krankenhaus eingeliefert und beginnen mit der Konditionierung der Transplantation. Konditionierung ist die Chemotherapie und andere Medikamente, die gegeben werden, um sie auf die Aufnahme von Spenderzellen vorzubereiten. Es verhindert, dass das Immunsystem Spenderzellen abstößt. Die Konditionierung beginnt 21 Tage vor der Transplantation. Sobald sie die Konditionierung abgeschlossen haben, erhalten die Teilnehmer die Knochenmarktransplantation. Nach der Transplantation bleiben die Teilnehmer 4-6 Wochen im Krankenhaus. Nach Verlassen des Krankenhauses werden die Teilnehmer in der Klinik engmaschig weiterverfolgt. Eine ambulante Behandlung und häufige Klinikbesuche dauern in der Regel 6 bis 12 Monate. Die routinemäßige medizinische Versorgung umfasst mindestens eine jährliche Untersuchung über viele Jahre nach der Transplantation durch Ärzte und Pflegepersonal, die mit der Sichelzellkrankheit und der Transplantation vertraut sind. Die Forscher werden 5 Jahre nach der Transplantation Informationen über die Teilnehmer sammeln und untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung von hämatopoetischen Stammzelltransplantationen (HSCT) mit HLA-abgestimmten Geschwisterspendern (MSD) bei Sichelzellenanämie (SCD) entwickelt sich weiter. Aufgrund des geringen Risikos für Graft-versus-Host-Disease (GVHD), das mit jüngerem Alter verbunden ist, wird HSCT zunehmend vor der Adoleszenz durchgeführt. Die Verwendung von weniger gonadotoxischen Regimen mit reduzierter Intensität (RIC) wird häufiger verwendet, um das Risiko für Unfruchtbarkeit zu verringern. Mit der Erkenntnis, dass die meisten Kinder, selbst solche mit asymptomatischen bis relativ milden Verläufen, als Erwachsene schwächende Morbiditäten entwickeln und letztendlich einen frühen Tod erleiden werden, wird HSCT schließlich Kindern über ein breiteres Spektrum von SCD-Schweregraden angeboten. Lange Zeit schwer betroffenen Kindern vorbehalten, wird die HSZT bei einer wachsenden Zahl weniger schwer betroffener Kinder sowie Kindern ohne Krankheitsmanifestation durchgeführt.

Diese Studie soll die HSZT unter diesen Bedingungen prospektiv bewerten. Die Berechtigung ist auf Kinder unter 13 Jahren beschränkt, die einen HLA-MSD haben. Ein RIC-Schema – Fludarabin, Alemtuzumab und Melphalan (FAM) – wird angewendet. Schließlich werden die SCD-Schwerekriterien erweitert, um sowohl weniger schwer betroffene als auch schwer betroffene Kinder einzubeziehen.

Diese Studie hat die folgenden zwei spezifischen Ziele:

Spezifisches Ziel Nr. 1: Prospektive Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von HSCT unter Verwendung von FAM-Konditionierung bei Kindern mit SCD unterschiedlichen Schweregrades, die jünger als 13 Jahre sind.

Spezifisches Ziel Nr. 2: Aktuelle Lücken in unserem Verständnis der Langzeitwirkungen von HSCT bei Kindern mit SCD zu schließen, indem die sichelzellbedingte zerebrovaskuläre Erkrankung, die sichelzellbedingte Nephropathie und die gesundheitsbezogene Lebensqualität im Längsschnitt bewertet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • Cancercare Manitoba/Winnipeg Children's Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Children's
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Yale University, Yale Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Altanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Riley Children's Health/Indiana University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute/Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • University of North Carolina Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Atrium Health Levine Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen mindestens 2 Jahre und weniger als 13 Jahre alt sein und eine Sichelhämoglobinopathie haben.
  • Der Patient muss einen HLA-identischen Geschwisterspender haben, der jünger als 13 Jahre ist. Geschwisterspender dürfen keine Form von SCD haben. Es ist akzeptabel, dass der Spender ein Hämoglobinopathie-Merkmal trägt.

  • Die Patienten müssen die unten definierten Kriterien für symptomatischen SCD erfüllen.

    • Schlimme Krankheit:

      • Früherer klinischer Schlaganfall, definiert als neurologisches Defizit, das länger als 24 Stunden andauert, plus neuer Befund im Kopf-CT oder MRT/MRA des Gehirns.
      • Fortschreitender stiller Hirninfarkt, nachgewiesen durch serielle MRT-Scans, die die Entwicklung einer Reihe von Läsionen (mindestens zwei zeitlich diskrete Läsionen, die jeweils mindestens 3 mm in der größten Ausdehnung auf der letzten MRT/MRA des Gehirns messen) oder die Vergrößerung von Läsionen zeigen eine einzelne Läsion, anfänglich mindestens 3 mm groß). Läsionen müssen in T2-gewichteten MRT-Sequenzen sichtbar sein.
      • Anormale TCD-Tests (bestätigte erhöhte Geschwindigkeiten in jedem einzelnen TAMMV-Gefäß > 200 cm/s für nicht bildgebende TCD)
      • Signifikante Vaskulopathie im MRA (mehr als 50 % Stenose von > 2 arteriellen Segmenten oder vollständiger Verschluss eines einzelnen arteriellen Segments).
      • Häufige (mindestens 3 pro Jahr in den letzten 2 Jahren) schmerzhafte vasookklusive Episoden (definiert als Episoden, die mindestens 4 Stunden andauern und einen Krankenhausaufenthalt oder eine ambulante Behandlung mit parenteralen Opioiden erfordern). Wenn der Patient mit Hydroxyharnstoff behandelt wird und seine Anwendung mit einer Abnahme der Häufigkeit von Episoden in Verbindung gebracht wurde, sollte die Häufigkeit ab den 2 Jahren vor Beginn der Hydroxyharnstoff-Behandlung gemessen werden.
      • Wiederkehrende (mindestens 3 im Leben) akute Thoraxsyndrom-Ereignisse, die eine Erythrozyten-Transfusionstherapie erforderlich gemacht haben.
      • Jede Kombination aus mindestens 3 akuten Thoraxsyndrom-Episoden und vasookklusiven Schmerzepisoden (wie oben definiert) jährlich über 3 Jahre. Wenn der Patient mit Hydroxyharnstoff behandelt wird und seine Anwendung mit einer Abnahme der Häufigkeit von Episoden in Verbindung gebracht wurde, sollte die Häufigkeit ab den 3 Jahren vor Beginn der Hydroxyharnstoff-Behandlung gemessen werden.

    • Weniger schwere Erkrankung: Um als weniger schwer erkrankt zu gelten, dürfen die Patienten die Kriterien für eine schwere Erkrankung nicht erfüllen und müssen eines der folgenden Merkmale aufweisen:

      • Asymptomatische zerebrovaskuläre Erkrankung, nachgewiesen durch eines der Folgenden: Stiller Hirninfarkt mit mindestens einer Läsion, die mindestens 3 mm in einer Dimension misst und auf zwei Ebenen im letzten MRT des Gehirns sichtbar ist, oder zerebrale Arteriopathie, nachgewiesen durch bedingte TCD (TAMMV > 170 cm/s, aber < 200 cm/s) bei zwei separaten Scans im Abstand von > 2 Wochen). Wenn der Patient eine bedingte TCD hat, ist eine MRT/MRA des Gehirns zur Untersuchung auf Vaskulopathie erforderlich.
      • 2 oder mehr schmerzhafte vasookklusive Episoden (im Laufe des Lebens), die einen Krankenhausaufenthalt oder eine ambulante Behandlung mit parenteralen Opioiden erfordern.
      • 2 oder mehr Episoden eines akuten Thoraxsyndroms (im Laufe des Lebens), unabhängig von der angewendeten SCD-modifizierenden Therapie.
      • Jede Kombination aus mindestens 3 akuten Thoraxsyndrom-Episoden und vasookklusiven Schmerzepisoden (definiert wie oben, lebenslang).
    • Keine klinischen Manifestationen von HbSS und HbSβ°Thalassämie
  • Die Eltern oder Erziehungsberechtigten des Teilnehmers müssen eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen. Gegebenenfalls wird die Zustimmung gemäß den institutionellen Richtlinien eingeholt.
  • Der Patient muss evaluiert und Eltern/Erziehungsberechtigte sowie der Patient entsprechend dem vom Behandlungszentrum festgelegten Alter hinsichtlich der Behandlungsoptionen für SCD von einem pädiatrischen Hämatologen angemessen beraten worden sein.
  • Die Mitregistrierung für die STAR Project Sickle Cure (PSC)-Studie ist für Standorte erforderlich, die aktiviert sind und an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Überbrückende (Portal zu Portal) Fibrose oder Zirrhose der Leber.
  • Parenchymale Lungenerkrankung, die von SCD oder einem anderen Prozess herrührt, definiert als eine Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO; korrigiert für Hämoglobin) oder eine erzwungene Vitalkapazität von weniger als 45 % der vorhergesagten. Kinder, die keinen Lungenfunktionstest durchführen können, werden ausgeschlossen, wenn sie tagsüber eine Sauerstoffergänzung benötigen.
  • Nierenfunktionsstörung mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (GFR) < 50 % des für das Alter vorhergesagten Normalwerts.
  • Herzfunktionsstörung mit Verkürzungsfraktion < 25 %.
  • Neurologische Beeinträchtigung außer Hemiplegie, definiert als vollständiger Intelligenzquotient (IQ) von weniger als oder gleich 70, Quadriplegie oder Paraplegie oder Unfähigkeit zu gehen.
  • Lansky Functional Performance Score < 70 %.
  • Der Patient ist HIV-infiziert.
  • Spender ist HIV-infiziert.
  • Patient mit nicht näher bezeichneter chronischer Toxizität, die schwerwiegend genug ist, um die Fähigkeit des Patienten, HSCT zu tolerieren, nachteilig zu beeinflussen.
  • Die Eltern oder Erziehungsberechtigten des Patienten sind nicht in der Lage, die Art und die Risiken zu verstehen, die mit dem HSCT-Prozess verbunden sind.
  • Geschichte der mangelnden Einhaltung der medizinischen Versorgung, die den Transplantationsverlauf gefährden würde.
  • Spender, der aus psychologischen, physiologischen oder medizinischen Gründen eine Knochenmarkentnahme nicht tolerieren oder eine Vollnarkose erhalten kann.

  • Aktive Virus-, Bakterien-, Pilz- oder Protozoeninfektion.

    • Patienten mit viralen Infektionen der oberen Atemwege sollten mindestens 7 Tage vor der Einschreibung asymptomatisch sein. PCR-Tests auf Atemwegsviren (nasopharyngeale Probe) sollten zu Beginn des Konditionierungsschemas negativ sein. Ausnahmen können bei Patienten mit längerer Trägerschaft (wiederholt positiv über viele Wochen) des Rhinovirus gemacht werden. Diese Ausnahmen sollten mit den beiden Co-Vorsitzenden der Studie und dem medizinischen Direktor von STAR besprochen und genehmigt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konditionierung mit reduzierter Intensität mit FAM
Kinder mit SCD erhalten während der HSCT mit einem HLA-passenden Geschwisterspender eine Konditionierung mit reduzierter Intensität mit Fludarabin, Alemtuzumab und Melphalan (FAM).
Arzneimittel: Fludarabin
Fludarabin wird fünf Tage lang (Tage -7 bis -3) mit 30 mg/m^2 IV täglich verabreicht.
Andere Namen:
  • Fludara
Arzneimittel: Melphalan
Melphalan wird mit 140 mg/m^2 IV am Tag -3 nach der Verabreichung von Fludarabin verabreicht.
Andere Namen:
  • Alkeran
  • Evomela
Arzneimittel: Alemtuzumab
Alemtuzumab wird entweder durch subkutane (SQ) Injektion oder intravenös verabreicht. Am ersten Tag wird eine Testdosis Alemtuzumab, 3 mg, verabreicht. Wenn die Testdosis vertragen wird, beginnt die Verabreichung von drei Behandlungsdosen innerhalb von 24 Stunden. Die drei Behandlungsdosen werden an aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht. Am ersten Tag werden 10 mg/m² verabreicht, am zweiten 15 mg/m² und am dritten 20 mg/m². Mit Alemtuzumab wird zwischen den Tagen -22 und -20 begonnen, alle Dosen (Testdosis und drei Behandlungsdosen) sollten jedoch bis zum Tag -18 abgeschlossen sein.
Andere Namen:
  • Campath

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunsuppressionsfreies, abstoßungsfreies Überleben
Zeitfenster: Jahr 2
Immunsuppressionsfreies, abstoßungsfreies Überleben ist definiert als abstoßungsfreies Überleben ohne alle systemischen Immunsuppressiva. Teilnehmer, die 2 Jahre nach der Transplantation keine systemische Immunsuppression mehr haben, gelten als frei von Immunsuppression.
Jahr 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapiebedingte Toxizität
Zeitfenster: Tag 42
Regimebezogene Toxizität (RRT) wird gemäß der Bearman-Skala bewertet. Schwere RRT, definiert als Grad 4 (Tod verursachend) in einem beliebigen Organsystem oder Grad 3 für Lungen-, Herz-, Nieren-, Mundschleimhaut-, neurologische oder hepatische Erkrankungen, werden aufgezeichnet. Die Beurteilung für RRT wird am Tag 42 nach der Transplantation durchgeführt.
Tag 42
Nachhaltiges Spender-Engraftment
Zeitfenster: Jahr 2
Dieser Endpunkt ist erreicht, wenn der Patient nach einem Jahr keine Immunsuppression mehr hat (oder immer noch eine Immunsuppression als Behandlung für GVHD erhält), eine normale Markfunktion hat, keine akuten Anzeichen von SCD hat und mindestens 5 % Spenderzellen trägt Chimärismus-Tests (für sortierte Tests müssen mindestens 5 % beider Linien von Spendern stammen). Dieser Endpunkt wird über einen Zeitraum von 2 Jahren bewertet.
Jahr 2
Cytomegalovirus (CMV) Virämie
Zeitfenster: Tag 180
CMV-Virämie wird definiert als das Auftreten eines positiven Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) vor Tag 180.
Tag 180
Akute GVHD mit frühem Beginn
Zeitfenster: Tag 100
Akute GVHD mit frühem Beginn (vor Tag 100) (einschließlich aller Grade und stratifiziert nach Graden) wird gemäß dem Verfahrenshandbuch des Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network unter Verwendung der NIH-Konsenskriterien bewertet.
Tag 100
Anzahl neurologischer Komplikationen
Zeitfenster: Bis zur 2. Klasse
Neurologische Komplikationen werden als eine der folgenden Erkrankungen definiert: Krampfanfälle, intrakranielle Blutung, infarktiver Schlaganfall (klinisch oder subklinisch) und/oder Enzephalopathie, einschließlich posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES).
Bis zur 2. Klasse
Wiederherstellung der Neutrophilen
Zeitfenster: Bis zur 2. Klasse
Die Erholung der Neutrophilen ist definiert als der erste von drei aufeinanderfolgenden Tagen nach dem Tiefpunkt, an dem die absolute Neutrophilenzahl mindestens 500/µl beträgt.
Bis zur 2. Klasse
Wiederherstellung der Blutplättchen
Zeitfenster: Bis zur 2. Klasse
Als Thrombozytenwiederherstellung gilt der erste Tag, an dem die Thrombozytenzahl mindestens 50.000/µl beträgt, ohne dass in den vorangegangenen 7 Tagen eine Transfusion stattgefunden hat.
Bis zur 2. Klasse
Transplantatabstoßung
Zeitfenster: Bis zur 2. Klasse
Dieser Endpunkt wird erreicht, wenn die Transplantation des Spenders nicht erfolgt, was durch fehlende Neutrophilenwiederherstellung oder Spenderchimärismus nachgewiesen wird (5 % der vom Spender stammenden Zellen beim Chimärismustest; für sortierte Tests müssen mindestens 5 % beider Abstammungslinien vom Spender stammen). Dieser Endpunkt wird auch dann erreicht, wenn eine anfängliche Spendertransplantation erfolgt, der Chimärismus des Spenders jedoch verloren geht.
Bis zur 2. Klasse
CMV-invasive Krankheit
Zeitfenster: Bis zur 2. Klasse
CMV-invasive Erkrankungen werden gemäß dem Verfahrenshandbuch des Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network definiert.
Bis zur 2. Klasse
Lymphoproliferative Störung nach Transplantation
Zeitfenster: Bis zur 2. Klasse
Die lymphoproliferative Störung nach der Transplantation wird gemäß dem Verfahrenshandbuch des Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network definiert.
Bis zur 2. Klasse
Andere Infektionen
Zeitfenster: Bis zur 2. Klasse
Andere Infektionen werden gemäß dem Verfahrenshandbuch des Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network definiert.
Bis zur 2. Klasse
Spät einsetzende akute GVHD
Zeitfenster: Bis zur 2. Klasse
Spät einsetzende (nach Tag 100) akute GVHD wird gemäß dem Verfahrenshandbuch des Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network unter Verwendung der NIH-Konsenskriterien beurteilt.
Bis zur 2. Klasse
Chronische GVHD
Zeitfenster: Bis zur 2. Klasse
Chronische GVHD wird gemäß dem Verfahrenshandbuch des Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network unter Verwendung der NIH-Konsenskriterien beurteilt.
Bis zur 2. Klasse
Ablehnungsfreies Überleben
Zeitfenster: Bis zur 2. Klasse
Unter abstoßungsfreiem Überleben versteht man das Überleben mit anhaltender Transplantation.
Bis zur 2. Klasse
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zur 2. Klasse
Das Gesamtüberleben ist definiert als Überleben mit oder ohne Abstoßung.
Bis zur 2. Klasse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann Haight, MD, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00093513

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sichelzellenanämie

Klinische Studien zur Fludarabin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren